Wipo/grtkf/IC/2/11: Informe del Grupo de Trabajo Especial de Composición Abierta sobre Acceso y Distribución de Beneficios del Convenio sobre la Diversidad Biológica (annex 1)



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III. PARTICIPACIÓN DE LOS INTERESADOS


  1. La intervención de los interesados pertinentes es esencial para asegurar la preparación y aplicación adecuadas de los arreglos de acceso y distribución de beneficios. Sin embargo, dada la diversidad de interesados y sus intereses divergentes, solamente puede determinarse si su intervención es adecuada caso por caso.

  2. Debería consultarse a los interesados pertinentes y deberían tenerse en cuenta sus opiniones en cada etapa del proceso, incluidos:

a) al determinar el acceso; negociar y poner en práctica las condiciones mutuamente convenidas; y al distribuir los beneficios;

b) en el desarrollo de una estrategia, políticas o regímenes sobre acceso y distribución de beneficios.



  1. Para facilitar la intervención de los interesados pertinentes, incluidas las comunidades indígenas y locales, debería instaurarse arreglos de consulta adecuados, tales como comités nacionales consultivos, integrados por representantes de los interesados pertinentes.

  2. Debería promoverse la intervención de los interesados pertinentes:

  1. proporcionando información, especialmente relativa al asesoramiento científico y jurídico a fin de que puedan participar eficazmente;

  2. proporcionando apoyo a la creación de capacidad para que puedan estar activamente ocupados en diversas etapas de los arreglos de acceso y distribución de beneficios; tales como en la preparación y aplicación de condiciones mutuamente convenidas y de arreglos contractuales.

  1. Los interesados implicados en el acceso a los recursos genéticos y a la distribución de sus beneficios pudieran tratar de obtener el apoyo de un mediador o facilitador al negociar las condiciones mutuamente convenidas.


IV. Etapas en el proceso de acceso y distribución de beneficios


A. Estrategia general

  1. Los sistemas de acceso y distribución de beneficios deberían basarse en una estrategia general de acceso y distribución de beneficios a nivel de país o de región. Esta estrategia de acceso y distribución de beneficios debería dirigirse a la conservación y utilización sostenible de la diversidad biológica y pudiera formar parte de una estrategia y plan de acción nacionales y promover la distribución equitativa de los beneficios.

B. Determinación de las etapas

  1. Entre las etapas implicadas en el proceso de obtener el acceso a los recursos genéticos y la distribución de los beneficios pueden incluirse actividades anteriores al acceso, investigación y desarrollo, realizados sobre los recursos genéticos, así como sobre su comercialización, y otros usos, incluida la distribución de los beneficios.

C. Consentimiento fundamentado previo

  1. Según lo establecido en el Artículo 15 del Convenio sobre la Diversidad Biológica, en reconocimiento de los derechos soberanos de los Estados sobre sus recursos naturales, cada Parte contratante en el Convenio tratará de crear condiciones para facilitar a otras Partes contratantes el acceso a los recursos genéticos para usos ambientalmente adecuados y la distribución equitativa de los beneficios derivados de tales usos. De conformidad con el Artículo 15, párrafo 5 del Convenio sobre la Diversidad Biológica, el acceso a los recursos genéticos estará sometido al consentimiento fundamentado previo de la Parte contratante que proporciona los recursos, a menos que esa Parte decida otra cosa.

  2. Frente a estos antecedentes, las directrices están concebidas para prestar ayuda a las Partes en el establecimiento de un sistema de consentimiento fundamentado previo, de conformidad con el Artículo 15, párrafo 5 del Convenio.

    1. Principios básicos de un sistema de consentimiento fundamentado previo

  1. Los principios básicos de un sistema de consentimiento fundamentado previo deberían incluir lo siguiente:

  1. certidumbre y claridad legales;

  2. debería facilitarse el acceso a los recursos genéticos a un costo mínimo;

  3. las restricciones de acceso a los recursos genéticos debería ser transparentes y deberían basarse en fundamentos legales con miras a conservar la diversidad biológica;

  4. el consentimiento de las autoridades nacionales competentes del país proveedor. También debería obtenerse el consentimiento de los interesados pertinentes, tales como las comunidades indígenas y locales, según corresponda a las circunstancias y sometido a las leyes nacionales;

    2. Elementos de un sistema de consentimiento fundamentado previo

  1. Entre los elementos de un sistema de consentimiento fundamentado previo pudieran incluirse los siguientes:

  1. autoridades competentes que concedan o presenten pruebas del consentimiento fundamentado previo;

  2. plazos y fechas límites;

  3. especificación de la utilización;

  4. procedimentos para obtener el consentimiento fundamentado previo;

  5. mecanismos para consulta a los interesados pertinentes;

  6. el proceso.

Autoridades competentes que conceden el consentimiento fundamentado previo

  1. El consentimiento fundamentado previo para los recursos genéticos in situ se obtendrá de la Parte contratante que proporciona tales recursos, por conducto de sus autoridades nacionales competentes, a no ser que lo determine de otro modo esa Parte.

  2. De conformidad con la legislación nacional, puede requerirse el consentimiento fundamentado previo de diversos niveles del gobierno. Por consiguiente, deberían especificarse los requisitos para obtener el consentimiento fundamentado previo (nacional/provincial/local) en el país proveedor.

  3. Los procedimientos nacionales deberían facilitar la intervención de todos los interesados pertinentes de la comunidad a nivel de gobierno, con el objetivo de atender a la simplicidad y la claridad.

  4. Respetando los derechos legítimos de las comunidades indígenas y locales asociados a los recursos genéticos a los que se gana el acceso, o cuando se tiene el acceso a los conocimientos tradicionales asociados a esos recursos genéticos, debería obtenerse el consentimiento fundamentado previo de esas comunidades indígenas y locales y la aprobación e intervención de los que sustentan los conocimientos, innovaciones y prácticas tradicionales, todo ello de conformidad con sus prácticas tradicionales, con las políticas nacionales de acceso y a reserva de las leyes nacionales

  5. Para las colecciones ex situ, el consentimiento fundamentado previo debería obtenerse de la autoridad nacional competente o del órgano que gobierne la colección ex situ del caso, según corresponda.

Plazos y fechas límites

  1. Debe requerirse el consentimiento fundamentado previo por adelantado según corresponda para que tenga sentido, tanto para los que solicitan el acceso como para los que lo conceden. También deberían adoptarse las decisiones sobre solicitudes de acceso a los recursos genéticos dentro de un plazo de tiempo razonable.

Especificación de los usos

  1. El consentimiento fundamentado previo debería basarse en los usos concretos para los que se concede el consentimiento. Aunque puede concederse inicialmente el consentimiento fundamentado previo para usos concretos, cualquier cambio de utilización, incluida su transferencia a terceras partes, puede requerir una nueva solicitud de consentimiento fundamentado previo. Deberían estipularse claramente los usos permitidos y debería requerirse un ulterior consentimiento fundamentado previo para cambios o usos imprevistos. Deberían tomarse en consideración las necesidades específicas de investigación taxonómica y sistemática, según lo especificado por la Iniciativa Mundial sobre Taxonomía.

  2. El consentimiento fundamentado previo está vinculado al requisito de condiciones mutuamente convenidas.

Procedimientos para obtener el consentimiento fundamentado previo

  1. Pudiera requerirse en una solicitud de acceso que se proporcione la siguiente información, a fin de que la autoridad competente determine si debería conceder o no el acceso a los recursos genéticos. Esta lista es meramente indicativa y debería adaptarse a las circunstancias nacionales:

  1. entidad jurídica y afiliación del solicitante y/o coleccionador; y persona con la que ha de establecerse el contacto cuando el solicitante es una institución;

  2. tipo y cantidad de los recursos genéticos para los que se solicita el acceso;

  3. fecha de inicio y duración de la actividad;

  4. zona geográfica de prospecciones;

  5. evaluación de la forma por la que la actividad de acceso puede repercutir en la conservación y utilización sostenible de la diversidad biológica, para determinar los costos y beneficios relativos de conceder el acceso;

  6. información precisa relativa al uso previsto (p.ej., taxonomía, recolección, investigación, comercialización);

  7. determinación de cuándo tendrá lugar la investigación y desarrollo;

  8. información acerca de la forma en que se realizarán la investigación y el desarrollo;

  9. determinación de los organismos locales para colaboración en investigación y desarrollo;

  10. intervención posible de terceras partes;

  11. objetivo de la recolección, investigación y resultados previstos;

  12. clases y tipos de beneficios que pudieran derivarse de obtener el acceso a los recursos;

  13. indicación de los arreglos de distribución de beneficios;

  14. presupuesto;

  15. tratamiento de la información confidencial.

  1. La autorización de acceso a recursos genéticos no implica necesariamente autorización para utilizar los conocimientos correspondientes y vice versa.

Proceso

  1. Las solicitudes de acceso a los recursos genéticos mediante consentimiento fundamentado previo y las decisiones de las autoridades competentes respecto a otorgar o no el acceso a los recursos genéticos deben estar apoyadas por documentos escritos.

  2. La autoridad competente pudiera conceder el acceso expidiendo una autorización o una licencia, os siguiendo otros procedimientos adecuados. Pudiera utilizarse un sistema de registro nacional para anotar la expedición de todas las autorizaciones o licencias, en base a formularios de solicitud debidamente completados.

  3. Los procedimientos para obtener la autorización o licencia de acceso deberían ser transparentes y estar a disposición de cualquier Parte interesada.

D. Condiciones mutuamente convenidas

  1. De conformidad con el Artículo 15, párrafo 7, del Convenio sobre la Diversidad Biológica, cada Parte contratante “tomará medidas legislativas, administrativas o de política, según proceda, (...) para compartir en forma justa y equitativa los resultados de las actividades de investigación y desarrollo y los beneficios derivados de la utilización comercial y de otra índole de los recursos genéticos con la Parte contratante que aporta estos recursos. Esta participación se llevará a cabo en condiciones mutuamente acordadas”. Por lo tanto, estas directrices deberían prestar ayuda a las Partes e interesados en el desarrollo de condiciones mutuamente convenidas para asegurar la distribución justa y equitativa de los beneficios.


1. Requisitos básicos para las condiciones mutuamente convenidas

  1. Los siguientes principios o requisitos básicos deberían guiar el desarrollo de condiciones mutuamente convenidas:

  1. certidumbre y claridad legales;

  2. minimizar los costos de transacción, por ejemplo:

      1. estableciendo y promoviendo la toma de conciencia de los requisitos del gobierno y de los interesados pertinentes para obtener el consentimiento fundamentado previo y para los arreglos contractuales;

      2. asegurar la toma de conciencia de los mecanismos vigentes para solicitar el acceso, concertar arreglos y asegurar la distribución de los beneficios;

      3. elaborando acuerdos marco, por los cuales pueda obtenerse el acceso repetido en virtud de arreglos expeditos;

      4. elaborando acuerdos de transferencia de materiales normalizados y arreglos de distribución de beneficios para recursos similares y usos análogos (véanse en el Anexo II los elementos propuestos para tales acuerdos);

    c) inclusión de las disposiciones sobre obligaciones de usuarios y proveedores;

    d) desarrollo de distintos arreglos contractuales para distintos recursos y para diversos usos y desarrollo de acuerdos modelo;



  1. entre los usos diversos pueden incluirse, entre otros, taxonomía, recolección, investigación, comercialización;

  2. las condiciones mutuamente convenidas deberían negociarse eficientemente y en un plazo de tiempo razonable;

  3. deberían establecerse las condiciones mutuamente convenidas mediante un acuerdo por escrito.

  1. Pudieran considerarse los siguientes elementos como parámetros de guía en los acuerdos contractuales. Estos elementos pudieran también ser considerados como requisitos básicos para las condiciones mutuamente convenidas:

  1. regular el uso de los recursos para tener en cuenta inquietudes éticas de las Partes interesadas de que se trate y de los interesados, en particular de las comunidades indígenas y locales del caso;

  2. prever que se asegure el uso continuo consuetudinario de los recursos genéticos y de los conocimientos correspondientes;

  3. en la previsión del uso de los derechos de propiedad intelectual se incluyen la investigación conjunta, la obligación de aplicar los derechos sobre invenciones obtenidas y proporcionar licencias por consentimiento mutuo;

  4. la posibilidad de propiedad conjunta de los derechos de propiedad intelectual, según el grado del aporte.

    2. Lista indicativa de condiciones ordinarias mutuamente convenidas

  1. A continuación se proporciona una lista indicativa de las condiciones ordinarias mutuamente convenidas:

  1. tipo y cantidad de los recursos genéticos, [derivados y productos] y zona geográfica/ecológica de actividad;

  2. limitaciones sobre el uso posible de los materiales;

  3. reconocimiento de los derechos soberanos del país de origen;

  4. creación de la capacidad en diversas esferas por identificar en el acuerdo;

  5. una cláusula acerca de que puedan negociarse nuevamente las condiciones del acuerdo en determinadas circunstancias (p. ej., cambios de utilización);

  6. si los recursos genéticos pueden transferirse a terceras Partes y condiciones por imponer en tales casos, p. ej., si han de transmitirse o no los recursos genéticos a terceras partes sin asegurarse de que estas terceras partes conciertan acuerdos similares, excepto para investigación taxonómica y sistemática que no esté relacionada con la comercialización;

  7. si se han respetado, preservado y mantenido los conocimientos, innovaciones y prácticas de las comunidades indígenas y locales , y se ha protegido y fomentado el uso consuetudinario de los recursos biológicos de conformidad con las prácticas tradicionales;

  8. tratamiento de la información confidencial;

  9. disposiciones relativas a los beneficios por compartir.

3. Distribución de beneficios

  1. Los términos mutuamente convenidos pudieran extenderse a las condiciones, obligaciones, procedimientos, tipos, plazos de tiempo, distribución y mecanismos de los beneficios por compartir. Estas variarán dependiendo de lo que se considere justo y equitativo en función de las circunstancias.

Tipos de beneficios

  1. En el Anexo I de estas directrices se presentan ejemplos de beneficios monetarios y beneficios no monetarios.

Plazo de los beneficios

  1. Deberían considerarse beneficios a corto plazo, a mediano plazo y a largo plazo, incluidos los pagos por adelantado, pagos por hitos y regalías. Debería definitivamente estipularse el marco de tiempo para la distribución de los beneficios. Además debería considerarse caso por caso el equilibrio entre beneficios a corto, a medio y a largo plazo.

Distribución de los beneficios

  1. En prosecución de las condiciones mutuamente convenidas, establecidas después del consentimiento fundamentado previo, deberían distribuirse de forma justa y equitativa los beneficios entre todos los que han sido identificados como contribuyentes a la gestión de los recursos, y al proceso científico y/o comercial. Entre los últimos pudieran incluirse las instituciones gubernamentales, no gubernamentales o académicas y las comunidades locales e indígenas. Los beneficios deberían encauzarse de tal modo que promuevan la conservación y utilización sostenible de la diversidad biológica.

Mecanismos para distribución de beneficios

  1. Los mecanismos para distribución de beneficios pueden ser diferentes dependiendo del tipo de beneficios, de las condiciones concretas del país y de los interesados implicados. El mecanismo para distribución de beneficios debería ser flexible puesto que lo determinarían los socios implicados en la distribución de los beneficios y ello variará de un caso a otro.

  2. En los mecanismos para distribución de beneficios debería incluirse la plena cooperación en la investigación científica y en el desarrollo tecnológico, así como los elementos derivados de productos comerciales, incluidos los fondos fiduciarios, las empresas en común y las licencias con términos en condiciones preferenciales.


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