Universidad austral de chile facultad de Ciencias Agrarias



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4.3. Aspectos toxicológicos


4.3.1. Ingesta diaria admisible (IDA) para colorantes. Los valores de IDA se entregan generalmente en términos numéricos, es decir mg colorante/kg peso corporal, pero también puede establecerse como ‘no especificado’, ‘no asignado’ o ‘no limitado’, esto significa que según la información disponible el consumo total en la dieta de dicho material, proveniente de su aplicación en alimentos, a las dosis permitidas, no representa peligro para la salud según la opinión del Comité FAO/OMS (JECFA). Un aditivo con esta clasificación puede ser usado bajo los principios de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), lo cual implica el uso de la menor cantidad posible para lograr los efectos deseados en el alimento (FAO, 2001a).

El CUADRO 7 y el CUADRO 8 muestran los valores de IDA vigentes, según FAO/OMS para los Colorantes Artificiales y Naturales, respectivamente, autorizados para uso en alimentos en Chile según el Reglamento Sanitario de los Alimentos (CHILE. MINISTERIO DE SALUD, 2002).



4.3.2. Toxicidad aguda (DL50). Normalmente se expresa como miligramos o gramos de material por kilogramo de peso del animal (mg/kg) (ESPAÑA. UNIVERSIDAD DE ZARAGOZA, 1998 ; ESTADOS UNIDOS. ZARC INTERNATIONAL, 1999).

En los CUADROS 9 y 10 se recopila la información de Toxicidad Aguda para los colorantes naturales y artificiales, respectivamente, autorizados según el Reglamento Sanitario de los Alimentos (CHILE. MINISTERIO DE SALUD, 2002).



4.3.3. Mutagénesis. HUGHES (1994), describe la mutagenicidad como la capacidad de una sustancia de generar mutaciones en óvulos y espermatozoides. La información registrada por FAO/OMS en relación a mutagenicidad de colorantes, se basa en los resultados del Test de Ames, es decir evalúa la capacidad del colorante para inducir cambios en el ADN de bacterias in vitro, por esto la prueba se realiza a E. Coli, Bacillus subtilis, Salmonella y otros. La información disponible, relativa a ensayos de mutagenicidad, se presenta en el CUADRO 11 para Colorantes Artificiales y en el CUADRO 12 para los Colorantes Naturales.

CUADRO 7. Valores de IDA vigentes, según FAO/OMS para colorantes artificiales autorizados para uso en alimentos en Chile.




Colorantes

Artificiales

Valor IDA

(mg/kg peso corporal)


Ultima Evaluación (*)


FUENTE

Amarillo Crepúsculo

0 – 2,5

1982

FAO/WHO, 2001

Amarillo de Quinoleína

0 – 10

1984

FAO/WHO, 2001

Tartrazina

0 – 7,5

1964

FAO/WHO, 2001

Azul Brillante

0 – 12,5

1969

FAO/WHO, 2001

Azul Patente V

NO ASIGNADA

1982

FAO/WHO, 2001

Indigotina

0 – 5

1974

FAO/WHO, 2001

Azorrubina

0 – 4

1983

FAO/WHO, 2001

Ponceau 4R

0 – 4

1983

FAO/WHO, 2001

Allura Red AC

0 – 7

1981

FAO/WHO, 2001

Café HT

0 – 1,5

1984

FAO/WHO, 2001

Negro Brillante BN

0 – 1

1981

FAO/WHO, 2001

Beta Caroteno Sintético

0 – 5

1974

FAO/WHO, 2002

Verde F.C.F.

0 – 25

1986

FAO/WHO, 2001

Eritrosina

0 – 0,1

1990

FAO/WHO, 2001

(*) Evaluación del colorante realizada por el Comité FAO/WHO, JECFA.

CUADRO 8. Valores de IDA vigentes, según FAO/OMS para colorantes naturales autorizados para uso en alimentos en Chile.




Colorantes

Naturales


Valor IDA

(mg/kg peso corporal)


Ultima Evaluación (*)


Fuente

Annato

0 – 0,065

1982

FAO/WHO, 2001

Antocianos

0 – 2,5

1982

FAO/WHO, 2001

Apocarotenal

0 – 5

1974

FAO/WHO, 2001

Betaína

NO ESPECIFICADA

1987

FAO/WHO, 2001

Cantaxantina

0 – 0,03

1995

FAO/WHO, 2001

Carmín de Cochinilla

0 – 5

2000

FAO/WHO, 2001

Caramelo Clase l

NO ESPECIFICADA

1985

FAO/WHO, 2001

Caramelo Clase ll

0 – 160

2000

FAO/WHO, 2001

Caramelo Clase lll

0 – 150

1985

FAO/WHO, 2001

Caramelo Clase lV

0 – 150

1985

FAO/WHO, 2001

Carbón Vegetal

NO ASIGNADA

1987

FAO/WHO, 2001

Carotenos alfa, beta y gama

NO ASIGNADA

1989

FAO/WHO, 2001

Clorofila

NO LIMITADA

1969

FAO/WHO, 2001

Clorofila y sus sales de cobre

0 – 15

1969

FAO/WHO, 2001

Cúrcuma

0 – 1

2001

FAO/WHO, 2001

Ester etílico del ácido beta-apo-8’ carotenoico

0 – 5




FAO/WHO, 2001

Dióxido de titanio

NO LIMITADA

1969

FAO/WHO, 2001

Oleo reinas del pimentón

NO LIMITADA

2000

FAO/WHO, 2001

Riboflavina

0 – 0,5

1981

FAO/WHO, 2001

Aluminio (polvo)

NO ASIGNADA

1977

FAO/WHO, 2001

(*) Evaluación del colorante realizada por el Comité FAO/WHO, JECFA.

CUADRO 9. Valores de DL50 para colorantes artificiales según monografías FAO (mg colorante/kg peso corporal).




Colorantes_Artificiales__DL_50__(mg/kg_peso_corporal)___Especie_(*)_–_Ruta_(*)'>Colorantes Artificiales

DL50

(mg/kg peso corporal)


Especie (*) – Ruta (*)


Referencia


Fuente

Amarillo Crepúsculo

> 2000

Rata – oral

Lu & Lavalle, 1967

FAO/WHO, 1982 e

Amarillo de Quinoleína

2000

Rata – oral

Lu & Lavalle, 1964

FAO/WHO, 1969 d

Tartrazina

> 6000

Rata – oral




ROHA, 2003

Azul Brillante

> 2000

Rata – oral

Lu & Lavalle, 1964

FAO/WHO, 1969 a

Azul Patente V

> 5000

Rata – oral

Truhaut, 1962

FAO/WHO, 1974 f

Indigotina

2000

Rata – oral

Lu & Lavalle, 1964

FAO/WHO, 1974 e

Azorrubina

> 10000

Rata – oral

Gaunt et al., 1967

FAO/WHO, 1978 a

Ponceau 4R

> 8000

Rata – oral

Gaunt et al., 1967

FAO/WHO, 1983 b

Allura red AC

> 10000

Rata – oral

Weil, 1965

FAO/WHO, 1980

Café HT

> 2000

Rata – oral

Hall and Lee, 1966

FAO/WHO, 1977 a

Negro Brillante BN

> 5000

Rata – oral

Gaunt et al., 1967

FAO/WHO, 1978 b

Verde F.C.F.

> 2000

Rata – oral

Lu & Lavalle, 1964

FAO/WHO, 1985 b

Eritrosina

1895

7100


1840

Rata – oral

Rata – oral

Rata – oral


Lu & Lavalle, 1964

Butterworth et al., 1976

Hansen et al., 1973


FAO/WHO, 1987 b

(*) Ruta: se refiere a la vía de ingestión del colorante, en este caso vía oral.

(*) Especie: se refiere al animal con el cual se realiza la prueba.

CUADRO 10. Valores De DL50 para colorantes naturales según monografías FAO (mg colorante/kg peso corporal).



Colorantes Naturales

DL50

(mg/kg peso corporal)

Especie (*) - Ruta (*)


Referencia


Fuente

Annato

> 50 (liposoluble)

> 35 (hidrosoluble)



Rata – oral

Rata – oral



Van Esch et al., 1959

Van Esch et al., 1959



FAO/WHO, 1982 a

Antocianos

20000

Rata – oral

Pourrat et al., 1967

FAO/WHO, 1982 d

Apocarotenal

> 10000

Ratón – oral

Anónimo, 1960

FAO/WHO, 1974 a

Astaxantina

No hay información disponible







Betaína

No se han registrado muertes al administrar dosis elevadas vía oral

Ducrey, 1959

FAO/WHO, 1970 a

Cantaxantina

10000

Ratón – oral

Hoffmann-La Roche, 1996

FAO/WHO, 1990

Carmín de Cochinilla

No hay información disponible




FAO/WHO, 1977 b

Caramelo Clase I

No hay información disponible




FAO/WHO, 1985 a

Caramelo Clase II

No hay información disponible




FAO/WHO, 1985 a

Caramelo Clase III

20400

Rata – oral

Chacharonis et al., 1963

FAO/WHO, 1985 a

Caramelo Clase IV

No hay información disponible




FAO/WHO, 1985 a

Carbón Vegetal

No hay información disponible




FAO/WHO, 1988 b

Carotenos alfa, beta y gama

> 8000

Perro – oral

Nieman et al., 1954

FAO/WHO, 1974 c

Clorofila

> 10000

Ratón – oral

Heinrich et al., 1954

FAO/WHO, 1969 b

Clorofila y sus sales de cobre

7000

Ratón – oral

Harrison et al., 1954

FAO/WHO, 1974 d

Cúrcuma

> 10000

Rata – oral

Lilja et al., 1983

FAO/WHO, 1987 a

Ester etílico del ácido beta-apo-8’ carotenoico

> 10000

Ratón – oral

Anónimo, 1960

FAO/WHO, 1974 b

Dióxido de Titanio

> 12000

Rata – oral

Brown & Mastromatteo, 1962

FAO/WHO, 1969 f

Oleo resinas del pimentón

No hay información disponible




FAO/WHO, 1970 b

Riboflavina

> 10000

Rata – oral

Unna & Greslin, 1942

FAO/WHO, 1969 e

Aluminio (polvo)

3700 (AlCl3)

4280 (AlNO3)3



Rata – oral

Rata – oral



Spector, 1956

Spector, 1956



FAO/WHO, 1989

(*) Ruta: se refiere a la vía de ingestión del colorante, en este caso vía oral

(*) Especie: se refiere al animal con el cual se realiza la prueba, en la mayoría de los casos la especie usada fue rata y en aquellos casos que no existía información para ratas, se consideró el valor de DL50 obtenido para ratones y perros.



CUADRO 11. Resultados de ensayos de mutagenicidad para colorantes artificiales, registrados por FAO/OMS.

Colorante

Especie

Concentración

Resultado

Referencia

Fuente

Negro Brillante BN

E. coli

0,5 g/100 mL

(-)

Lück & Rickerl, 1960

FAO/WHO, 1978 b

Eritrosina

E. coli

0,5 g/100 mL

(+)

Lück et al., 1963

FAO/WHO, 1987 b

Indigotina

E. coli

0,5 g/1,0 mL

(-)

Lück & Rickerl, 1960

FAO/WHO, 1969 d

Indigotina

E. coli

0,5 g/100 mL

(-)

Lück & Rickerl, 1960

FAO/WHO, 1974 e

Ponceau 4R

E. coli

0,5 g/100 mL

(-)

Lück & Rickerl, 1960

FAO/WHO, 1983 b

Azorrubina

E. coli

0,5 g/100 mL

(-)

Lück & Rickerl, 1960

FAO/WHO, 1983 a

Allura Red AC

S. cerevisiae

5%

(-)

Brusick, 1976

FAO/WHO, 1980

Allura Red AC

S. typhimirium

-- (*)

(-)

Brusick, 1976

FAO/WHO, 1980

Verde F.C.F.

S. typhimirium

-- (*)

(-)

Brown et al., 1978

FAO/WHO, 1985 b

Amarillo Crepúsculo

E. coli

0,5 g/100 mL

(-)

Lück & Rickerl, 1960

FAO/WHO,1982 e

Amarillo de Quinoleína

E. coli

0,5 g/100 mL

(-)

Lück & Rickerl, 1960

FAO/WHO, 1975

Amarillo de Quinoleína

E. coli

1,0 g/100 mL

(-)

Lück & Rickerl, 1960

FAO/WHO, 1975

(*) No se registran las concentraciones utilizadas.

CUADRO 12. Resultados de ensayos de mutagenicidad para colorantes naturales, registrados por FAO/OMS.



Colorante

Especie

Concentración

Resultado

Referencia

Fuente

Carbón Vegetal

S. typhimurium

-- (*)

(-)

Kirwin et al., 1981

FAO/WHO, 1988 b

Betaína

E. coli

-- (*)

(-)

Haveland-Smith, 1981

FAO/WHO, 1988 a

Cúrcuma

S. typhimurium

-- (*)

(-)

Spalding, 1983

FAO/WHO, 1987 a

Caramelo Clase l

S. typhimurium

20 uL/placa

(-)

Richol & Jones, 1980

FAO/WHO, 1985 a

Caramelo Clase ll

S. typhimurium

50 – 5000 ul/placa

(-)

Richol et al., 1984

FAO/WHO, 1985 a

Caramelo Clase lll

E. coli

-- (*)

(-)

Kawana et al., 1980

FAO/WHO, 1985 a

Caramelo Clase lV

S. typhimurium

1 – 50 ug/placa

(-)

Jagannath & Brusick, 1978

FAO/WHO, 1985 a

Caramelo Clase lV

Saccharomyces

1 – 50 ug/placa

(-)

Jagannath & Brusick, 1978

FAO/WHO, 1985 a

Cúrcuma

Drosophila

-- (*)

(-)

Abraham & Kesavan, 1978

FAO/WHO, 1982 c

Carmín de Cochinilla

S. typhimurium

-- (*)

(-)

Brown & Brown, 1976

FAO/WHO, 1982 b

Antocianos

S. typhimurium

-- (*)

(-)

Macgregor & Jurd, 1978

FAO/WHO, 1982 d

Annato

E. coli

0,5 g/100 mL

(-)

Lück & Rickerl, 1960

FAO/WHO, 1982 a

Carmín de Cochinilla

B. subtilis

-- (*)

(-)

Kada et al., 1972

FAO/WHO, 1981

(*) No se registran las concentraciones utilizadas.


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