Segunda seccion poder ejecutivo secretaria de salud



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PARA EXTRACCIÓN Y/O TRASPLANTES DE ÓRGANOS, TEJIDOS Y CÉLULAS:

» Copia legible del acta de instalación del Comité interno de trasplantes,

» Copia legible del manual de procedimientos técnico administrativos del establecimiento en materia de extracción o trasplantes (uno por cada programa).

» Copia legible de la licencia sanitaria del establecimiento donde se practican actos quirúrgicos u obstétricos,

» Copia legible de identificación oficial del propietario y en su caso, del representante legal.

PARA BANCOS DE ÓRGANOS, TEJIDOS Y CÉLULAS:

» Copia legible del manual de procedimientos del banco, y



» Copia legible de identificación oficial del propietario y en su caso, del representante legal

Homoclave

Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-09-025-A

Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Salud con Servicios de Sangre.

Modalidad A.- Banco de Sangre

COFEPRIS-09-025-B

Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Salud con Servicios de Sangre.

Modalidad B.- Centro de Procesamiento de Sangre

COFEPRIS-09-025-C

Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Salud con Servicios de Sangre.

Modalidad C.- Centro de Colecta

COFEPRIS-09-025-D

Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Salud con Servicios de Sangre.

Modalidad D.- Centro de Distribución de Sangre y Componentes Sanguíneos

COFEPRIS-09-025-E

Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Salud con Servicios de Sangre.

Modalidad E.- Servicio de Transfusión Hospitalario

COFEPRIS-09-025-F

Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Salud con Servicios de Sangre.

Modalidad F.- Centro de Calificación Biológica



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Consulte la guía auxiliar para elaborar el manual de procedimiento, publicada en la página de internet.

Requisitos documentales

  • Formato “Servicios de Salud”, debidamente requisitado

  • Comprobante del pago de derechos en original y dos copias simples legibles.

  • En caso de Personas Morales:

» Original y copia legible para cotejo del acta constitutiva o poder notarial que acredite al representante legal.

» Copia legible de identificación oficial del representante legal y personas autorizadas. (Credencial del Instituto Nacional Electoral (INE) o pasaporte vigente o cartilla del servicio militar nacional o licencia de manejo).

» Registro Federal de Contribuyentes.


  • En caso de Personas Físicas:

» Copia legible de identificación oficial del representante legal y personas autorizadas. (IFE, pasaporte vigente o licencia de manejo).

» Registro Federal de Contribuyentes.

NOTA: Para el caso de Instituciones públicas adjuntar la documentación conforme a lo siguiente:

» Copia legible del nombramiento de la institución que representa y documento que acredite sus atribuciones y facultades (gaceta o reglamento interno).

» Acta constitutiva o poder notarial que acredite al representante legal .

» Copia legible de identificación oficial del representante legal (Credencial del Instituto Nacional Electoral (INE) o pasaporte vigente o cartilla del servicio militar nacional o licencia de manejo).



» Copia legible de identificación oficial de personas autorizadas (Credencial del Instituto Nacional Electoral (INE) o pasaporte vigente o cartilla del servicio militar nacional o licencia de manejo).

  • Manual de procedimientos del banco de sangre. (Sólo para el caso de Establecimiento de Banco de Sangre)

  • Copia legible del aviso del responsable sanitario.

  • Los documentos que solicite la normatividad aplicable.

Homoclave

Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-09-027

Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Medicina Regenerativa.



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Requisitos documentales



3.2. Por modificación



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Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-05-025-A

Solicitud de Modificación a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiación para Fines Médicos o de Diagnóstico.

Modalidad A.- Rayos X



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Requisitos documentales

  • Formato “Servicios de Salud”, debidamente requisitado

  • Comprobante del pago de derechos en original y dos copias simples legibles.

  • POR CAMBIO, AUMENTO O DISMINUCIÓN DE EQUIPOS O SERVICIOS.

» Memoria analítica actualizada y levantamiento de niveles de radiación después de la instalación del equipo avalados por un asesor especializado en seguridad radiológica (con croquis de distribución de áreas del establecimiento y ubicación de los equipos dentro del mismo).

» Cédula de información técnica actualizada.

» Original de la Licencia sujeta a modificación.


  • POR MODIFICACIÓN ADMINISTRATIVA.

» Por cambio en la razón social del establecimiento. Copia simple del acta constitutiva del establecimiento o del alta ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (presentando original para cotejo)

» Copia legible del poder notarial del Representante Legal (presentando original para cotejo).

» Actualización de la memoria analítica que contenga la nueva razón social.

» Cédula de información técnica actualizada



» Original de la Licencia sujeta a modificación (en ambos casos)

Homoclave

Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-05-025-B

Solicitud de Modificación a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiación para Fines Médicos o de Diagnóstico.

Modalidad B.- Medicina Nuclear

COFEPRIS-05-025-C

Solicitud de Modificación a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiación para Fines Médicos o de Diagnóstico.

Modalidad C.- Radioterapia



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Requisitos documentales

  • Formato “Servicios de Salud”, debidamente requisitado

  • Comprobante del pago de derechos en original y dos copias simples legibles.

  • Copia legible de la licencia de operación otorgada por la Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias (presentando original para cotejo).

  • Original de la licencia sujeta de modificación.

En caso de cambio de Razón Social.

  • Copia simple legible del acta constitutiva del establecimiento o del alta ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (presentando original para cotejo).

  • Copia legible del poder notarial del Representante Legal (presentando original para cotejo).

Homoclave

Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-05-035

Solicitud de Modificación a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para Establecimientos en que se Practiquen Actos Quirúrgicos y/u Obstétricos.

COFEPRIS-09-028

Solicitud de Modificación a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para Establecimientos de Salud con Servicio de Extracción, Análisis, Conservación, Preparación y Suministro de Órganos, Tejidos y Células.

COFEPRIS-09-029

Solicitud de Modificación a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para Establecimientos de Salud con Servicio de Trasplantes de Órganos, Tejidos y Células,

COFEPRIS-09-030

Solicitud de Modificación a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para Establecimientos de Salud con Servicio de Banco de Órganos, Tejidos No Hemáticos y Células.

COFEPRIS-09-031-A

Solicitud de Modificación a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para Establecimientos de Salud con Servicios de Sangre.

Modalidad A.- Banco de Sangre

COFEPRIS-09-031-B

Solicitud de Modificación a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para Establecimientos de Salud con Servicios de Sangre.

Modalidad B.- Centro de Procesamiento de Sangre

COFEPRIS-09-031-C

Solicitud de Modificación a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para Establecimientos de Salud con Servicios de Sangre.

Modalidad C.- Centro de Colecta

COFEPRIS-09-031-D

Solicitud de Modificación a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para Establecimientos de Salud con Servicios de Sangre.

Modalidad D.- Centro de Distribución de Sangre y Componentes Sanguíneos

COFEPRIS-09-031-E

Solicitud de Modificación a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para Establecimientos de Salud con Servicios de Sangre.

Modalidad E.- Servicio de Transfusión Hospitalario

COFEPRIS-09-031-F

Solicitud de Modificación a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para Establecimientos de Salud con Servicios de Sangre.

Modalidad F.- Centro de Calificación Biológica

COFEPRIS-09-032-A

Solicitud de Modificación a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para Establecimientos de Salud con Disposición de Células Troncales.

Modalidad A.- Centro de Colecta de Células Troncales

COFEPRIS-09-032-B

Solicitud de Modificación a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para Establecimientos de Salud con Disposición de Células Troncales.

Modalidad B.- Banco de Células Troncales



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Requisitos documentales

  • Formato “Servicios de Salud”, debidamente requisitado

  • Comprobante del pago de derechos en original y dos copias simples legibles.

  • Información que documente la modificación a las instalaciones físicas.

  • Licencia original sujeta a modificación

Por cambio de Razón Social,

Por cambio de nombre de la calle, código postal, sin cambio físico en las instalaciones

  • No requiere de documentación anexa

Homoclave

Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-09-033

Solicitud de Modificación a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para Establecimientos de Medicina Regenerativa.



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Requisitos documentales

  • Formato “Servicios de Salud”, debidamente requisitado

  • Comprobante del pago de derechos en original y dos copias simples legibles.

  • Los documentos que solicite la normatividad aplicable vigente



4. PERMISOS




4.1. Por alta



Homoclave

Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-01-027

Permiso del Libro de Registro que Lleva el Banco de Sangre y Servicio de Transfusión Sanguínea.



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Requisitos documentales

  • Formato “Servicios de Salud”, debidamente requisitado

  • Copia del aviso de Responsable Sanitario

  • Libros

  • Copia simple de la licencia sanitaria

Homoclave

Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-05-026-A

Solicitud de Permiso de Responsable de la Operación y Funcionamiento del Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiación para Fines Médicos o de Diagnóstico.

Modalidad A.- Rayos X




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Requisitos documentales

  • Formato “Servicios de Salud”, debidamente requisitado

  • Comprobante del pago de derechos en original y dos copias simples legibles.

  • Copia legible simple del título de médico cirujano.

  • Copia legible simple del diploma de especialidad en radiología expedido por una institución de salud o académica reconocida o cédula profesional de especialidad en radiología e imagen.

  • Copia legible simple del certificado o re-certificación vigente de especialidad, expedido por el Consejo Mexicano de Radiología e Imagen, A. C.

  • Tener permanencia mínima en el establecimiento del 25% del horario de atención al público. En caso de unidades médicas con turnos continuos deberá cubrir el turno con mayor carga de trabajo o bien se puede designar a varios responsables de la operación y funcionamiento.

  • Dos fotografías recientes tamaño infantil (con nombre al reverso).

Homoclave

Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-05-026-B

Solicitud de Permiso de Responsable de la Operación y Funcionamiento del Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiación para Fines Médicos o de Diagnóstico.

Modalidad B.- Medicina Nuclear

COFEPRIS-05-026-C

Solicitud de Permiso de Responsable de la Operación y Funcionamiento del Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiación para Fines Médicos o de Diagnóstico.

Modalidad C- Radioterapia



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Requisitos documentales

  • Formato “Servicios de Salud”, debidamente requisitado

  • Comprobante del pago de derechos en original y dos copias simples legibles.

  • Copia legible del título de médico cirujano expedido ante las autoridades educativas competentes.

  • Copia legible del certificado de la especialidad de Oncología, Radioterapia, Medicina Nuclear o afín.

  • Contar con autorización de la Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias vigente.

  • Dos fotografías tamaño infantil (con nombre al reverso).

Homoclave

Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-05-028

Solicitud de Permiso de Asesor Especializado en Seguridad Radiológica para Establecimientos de Diagnóstico Médico con Rayos X.


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