Segunda seccion poder ejecutivo secretaria de salud



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a) Solo para productos que ya cuentan con registro sanitario y que se utilicen como materia prima para la formulación del producto a registrar.

b) Este campo solo aplicará a los productos que contengan en su formulación ingredientes inertes.

c) Deberá especificar la presentación, por ejemplo, estado físico: sólido; presentación: granular.

d) Sólo para productos que son importados.



Requisitos documentales

  • Formato “PLAFEST” debidamente requisitado.

  • Original y dos copias del comprobante de pago de derechos, en términos de la Ley Federal de Derechos.

  • Documento que acredite la personalidad jurídica del promovente, cuando se trate de personas morales o se actúe en representación de otro, el número de referencia del Registro de Personas Acreditadas o el número de referencia del trámite en el que haya acreditado previamente la personalidad jurídica en caso de haber realizado algún otro trámite ante COFEPRIS y, en su caso, documento en el que se designen las personas autorizadas para oír y recibir documentos y notificaciones.

  • Copia del aviso de funcionamiento para el caso de las comercializadoras o número de licencia sanitaria para el caso de fábricas o formuladoras de plaguicidas.

  • Carta compromiso del interesado en la que manifieste bajo protesta de decir verdad que no comercializará el producto en territorio nacional.

Para Fertilizantes inorgánicos

Solicitud de registro deberá acompañarse de la siguiente documentación:

  • La carta original del proveedor deberá haber sido expedida dentro de los seis meses previos a la presentación de la solicitud y en caso de estar redactada en un idioma distinto al español, deberá anexarse la correspondiente traducción a ese idioma por perito traductor que cuente con cédula profesional en la materia.

  • Tratándose de nutrientes vegetales de fabricación extranjera elaborados por el propio solicitante, se deberá presentar carta en la que manifieste bajo protesta de decir verdad tal situación.

  • En el caso de nutrientes vegetales de importación:

  • Carta original del proveedor que especifique:

  • Nombre comercial y común del producto, así como su composición porcentual.

  • Nombre y domicilio del proveedor.

  • Nombre y domicilio del adquirente del producto, el que deberá ser el solicitante del registro.

La carta original del proveedor deberá haber sido expedida dentro de los seis meses previos a la presentación de la solicitud y en caso de estar redactada en un idioma distinto al español, deberá anexarse la correspondiente traducción a ese idioma.

  • Identidad y composición:

  • Nombre comercial del producto.

  • Función del producto:

  • Fertilizantes:

■ Inorgánicos

  • Tipo de formulación

  • Composición garantizada. Esta deberá contener lo siguiente:

  • El listado de las materias primas que se empleen en el producto como fuente de los elementos nutrientes. Asimismo, en los casos en los que aplique, se deberá incluir el nombre químico de acuerdo con la nomenclatura de la IUPAC o la nomenclatura CAS, el nombre común y el número CAS.

  • El porcentaje peso/peso o peso/volumen nominal garantizado de cada elemento nutriente (nutrientes primarios, secundarios o micronutrientes) en cualquiera de sus formas reconocidas y determinables).

  • Ingredientes inertes. El listado de los ingredientes inertes que se empleen en el producto. Incluyendo, en los casos en los que aplique, el nombre químico de acuerdo con la nomenclatura de la IUPAC o la nomenclatura CAS, nombre común y el número CAS, el porcentaje de estos en el formulado y su función.

  • Este punto solo aplicará a los productos que contengan en su formulación ingredientes inertes.

Para Fertilizantes orgánicos

Solicitud de registro deberá acompañarse de la siguiente documentación:

  • En el caso de nutrientes vegetales nacionales, carta original del proveedor que ostente la firma autógrafa de su emisor, emitida en hoja membretada de la empresa, que especifique:

  • Nombre comercial y común del producto, así como su composición porcentual.

  • Nombre y domicilio del proveedor.

  • Nombre y domicilio del adquirente del producto, el que deberá ser el solicitante del registro.

  • Número de registro sanitario, solo en caso de que el producto ya este registrado.

  • La carta original del proveedor deberá haber sido expedida dentro de los seis meses previos a la presentación de la solicitud y en caso de estar redactada en un idioma distinto al español, deberá anexarse la correspondiente traducción a ese idioma por perito traductor que cuente con cédula profesional en la materia.

  • Tratándose de nutrientes vegetales de fabricación extranjera elaborados por el propio solicitante, se deberá presentar carta en la que manifieste bajo protesta de decir verdad tal situación.

  • En el caso de nutrientes vegetales de importación:

  • Carta original del proveedor que especifique:

  • Nombre comercial y común del producto, así como su composición porcentual.

  • Nombre y domicilio del proveedor.

  • Nombre y domicilio del adquirente del producto, el que deberá ser el solicitante del registro.

La carta original del proveedor deberá haber sido expedida dentro de los seis meses previos a la presentación de la solicitud y en caso de estar redactada en un idioma distinto al español, deberá anexarse la correspondiente traducción a ese idioma.

  • Identidad y composición

  • Nombre comercial del producto.

■ Función del producto:

  • Fertilizantes:

  • Orgánicos

  • Tipo de formulación

  • Composición garantizada. Esta deberá contener lo siguiente:

  • El listado de las materias primas que se empleen en el producto como fuente de los elementos nutrientes. Asimismo, en los casos en los que aplique, se deberá incluir el nombre químico de acuerdo con la nomenclatura de la IUPAC o la nomenclatura CAS, el nombre común y el número CAS.

  • El porcentaje peso/peso o peso/volumen nominal garantizado de cada elemento nutriente (nutrientes primarios, secundarios o micronutrientes) en cualquiera de sus formas reconocidas y determinables).

  • Ingredientes inertes. El listado de los ingredientes inertes que se empleen en el producto. Incluyendo, en los casos en los que aplique, el nombre químico de acuerdo con la nomenclatura de la IUPAC o la nomenclatura CAS, nombre común y el número CAS, el porcentaje de estos en el formulado y su función Este punto solo aplica a los productos que contengan en su formulación ingredientes inertes.

Para Fertilizantes Órgano-Mineral:

Solicitud de registro deberá acompañarse de la siguiente documentación:

  • En el caso de nutrientes vegetales nacionales, carta original del proveedor que ostente la firma autógrafa de su emisor, emitida en hoja membretada de la empresa, que especifique:

  • Nombre comercial y común del producto, así como su composición porcentual.

  • Nombre y domicilio del proveedor.

  • Nombre y domicilio del adquirente del producto, el que deberá ser el solicitante del registro.

  • Número de registro sanitario, solo en caso de que el producto ya este registrado.

  • La carta original del proveedor deberá haber sido expedida dentro de los seis meses previos a la presentación de la solicitud y en caso de estar redactada en un idioma distinto al español, deberá anexarse la correspondiente traducción a ese idioma por perito traductor que cuente con cédula profesional en la materia.

  • Tratándose de nutrientes vegetales de fabricación extranjera elaborados por el propio solicitante, se deberá presentar carta en la que manifieste bajo protesta de decir verdad tal situación.

  • En el caso de nutrientes vegetales de importación:

  • Carta original del proveedor que especifique:

  • Nombre comercial y común del producto, así como su composición porcentual.

  • Nombre y domicilio del proveedor.

  • Nombre y domicilio del adquirente del producto, el que deberá ser el solicitante del registro.

La carta original del proveedor deberá haber sido expedida dentro de los seis meses previos a la presentación de la solicitud y en caso de estar redactada en un idioma distinto al español, deberá anexarse la correspondiente traducción a ese idioma.

  • Identidad y composición:

  • Nombre comercial del producto.

■ Función del producto:

  • Fertilizantes:

  • Órgano-mineral;

  • Tipo de formulación.

  • Composición garantizada. Esta deberá contener lo siguiente:

  • Para la parte mineral, el listado de las materias primas que se empleen en el producto como fuente de los elementos nutrientes. Asimismo, en los casos en los que aplique, se deberá incluir el nombre químico de acuerdo con la nomenclatura de la IUPAC o la nomenclatura CAS, el nombre común y el número CAS.

  • Para la parte orgánica, el listado de las materias primas que se empleen en el producto como fuente de elaboración.

  • El porcentaje peso/peso o peso/volumen nominal garantizado de cada elemento nutriente (nutrientes primarios, secundarios o micronutrientes) en cualquiera de sus formas reconocidas y determinables.

  • Ingredientes inertes. El listado de los ingredientes inertes que se empleen en el producto. Incluyendo, en los casos en los que aplique, el nombre químico de acuerdo con la nomenclatura de la IUPAC o con la nomenclatura CAS, nombre común y el número CAS, el porcentaje de estos en el formulado y su función Este punto solo aplicará a los productos que contengan en su formulación ingredientes inertes.

Para mejoradores de suelo inorgánico

Solicitud de registro deberá acompañarse de la siguiente documentación:

  • En el caso de nutrientes vegetales nacionales, carta original del proveedor que ostente la firma autógrafa de su emisor, emitida en hoja membretada de la empresa, que especifique:

  • Nombre comercial y común del producto, así como su composición porcentual.

  • Nombre y domicilio del proveedor.

  • Nombre y domicilio del adquirente del producto, el que deberá ser el solicitante del registro.

  • Número de registro sanitario, solo en caso de que el producto ya este registrado.

  • La carta original del proveedor deberá haber sido expedida dentro de los seis meses previos a la presentación de la solicitud y en caso de estar redactada en un idioma distinto al español, deberá anexarse la correspondiente traducción a ese idioma por perito traductor que cuente con cédula profesional en la materia.

  • Tratándose de nutrientes vegetales de fabricación extranjera elaborados por el propio solicitante, se deberá presentar carta en la que manifieste bajo protesta de decir verdad tal situación.

  • En el caso de nutrientes vegetales de importación:

  • Carta original del proveedor que especifique:

  • Nombre comercial y común del producto, así como su composición porcentual.

  • Nombre y domicilio del proveedor.

  • Nombre y domicilio del adquirente del producto, el que deberá ser el solicitante del registro.

La carta original del proveedor deberá haber sido expedida dentro de los seis meses previos a la presentación de la solicitud y en caso de estar redactada en un idioma distinto al español, deberá anexarse la correspondiente traducción a ese idioma.

  • Identidad y composición:

  • Nombre comercial del producto.

■ Función del producto

  • Mejoradores de suelo inorgánico

  • Tipo de formulación

  • Composición garantizada, la cual deberá contener lo siguiente:

  • El listado de las materias primas que se empleen en el producto como fuente de los elementos nutrientes. Asimismo, en los casos en los que aplique, se deberá incluir el nombre químico de acuerdo con la nomenclatura de la IUPAC o la nomenclatura CAS, el nombre común y el número CAS.

  • El porcentaje peso/peso o peso/volumen nominal garantizado de cada elemento nutriente (nutrientes primarios, secundarios o micronutrientes) en cualquiera de sus formas reconocidas y determinables.

  • Ingredientes inertes, el listado de los ingredientes inertes que se empleen en el producto. Incluyendo, en los casos en los que aplique, el nombre químico de acuerdo con la nomenclatura de la IUPAC o la nomenclatura CAS, nombre común y el número CAS, el porcentaje de estos en el formulado y su función. Este punto solo aplicará a los productos que contengan en su formulación ingredientes inertes.

Para mejoradores de suelo orgánico

1

à

2

à

3

à

4

à

4.A

à

4.C

à

6

{Campos: 1, 2, 3, 4, , , 7, , , 13, 18e, 19, 20 y 22}

à

7.A

à

7.B

à

7.C

à

8

(Solo cuando el producto sea maquilado)

a) Solo para productos que ya cuentan con registro sanitario y que se utilicen como materia prima para la formulación del producto a registrar.

b) Llenar este campo además del 9 y 19, sólo en caso de productos con Ingredientes Activos importados.

c) Este campo solo aplicará a los productos que contengan en su formulación ingredientes inertes.

d) Deberá especificar la presentación, por ejemplo, estado físico: sólido; presentación: granular.



e) Sólo para productos que son importados.

Requisitos documentales:

  • Formato “PLAFEST” debidamente requisitado.

  • Original y dos copias del comprobante de pago de derechos, en términos de la Ley Federal de Derechos.

  • Documento que acredite la personalidad jurídica del promovente, cuando se trate de personas morales o se actúe en representación de otro, el número de referencia del Registro de Personas Acreditadas o el número de referencia del trámite en el que haya acreditado previamente la personalidad jurídica en caso de haber realizado algún otro trámite ante COFEPRIS y, en su caso, documento en el que se designen las personas autorizadas para oír y recibir documentos y notificaciones.

  • Copia del aviso de funcionamiento para el caso de las comercializadoras o número de licencia sanitaria para el caso de fábricas o formuladoras de plaguicidas.

  • Carta compromiso del interesado en la que manifieste bajo protesta de decir verdad que no comercializará el producto en territorio nacional.

Solicitud de registro deberá acompañarse de la siguiente documentación:

  • En el caso de nutrientes vegetales nacionales, carta original del proveedor que ostente la firma autógrafa de su emisor, emitida en hoja membretada de la empresa, que especifique:

  • Nombre comercial y común del producto, así como su composición porcentual.

  • Nombre y domicilio del proveedor.

  • Nombre y domicilio del adquirente del producto, el que deberá ser el solicitante del registro.

  • Número de registro sanitario, solo en caso de que el producto ya este registrado.

  • La carta original del proveedor deberá haber sido expedida dentro de los seis meses previos a la presentación de la solicitud y en caso de estar redactada en un idioma distinto al español, deberá anexarse la correspondiente traducción a ese idioma por perito traductor que cuente con cédula profesional en la materia.

  • Tratándose de nutrientes vegetales de fabricación extranjera elaborados por el propio solicitante, se deberá presentar carta en la que manifieste bajo protesta de decir verdad tal situación.

  • En el caso de nutrientes vegetales de importación:

  • Carta original del proveedor que especifique:

  • Nombre comercial y común del producto, así como su composición porcentual.

  • Nombre y domicilio del proveedor.

  • Nombre y domicilio del adquirente del producto, el que deberá ser el solicitante del registro.

La carta original del proveedor deberá haber sido expedida dentro de los seis meses previos a la presentación de la solicitud y en caso de estar redactada en un idioma distinto al español, deberá anexarse la correspondiente traducción a ese idioma.

Requisitos técnicos

  • Identidad y composición:

  • Nombre comercial del producto.

■ Función del producto

  • Mejoradores de suelo orgánico

  • Tipo de formulación;

  • Composición garantizada, la cual deberá contener lo siguiente:

  • El listado de las materias primas que se empleen en el producto como fuente de elaboración.

  • El porcentaje peso/peso o peso/volumen nominal garantizado de cada elemento nutriente (nutrientes primarios, secundarios o micronutrientes) en cualquiera de sus formas reconocidas y determinables.

  • Ingredientes inertes. En los casos en los que aplique el listado de los ingredientes inertes que se empleen en el producto. Incluyendo, en los casos en los que aplique, el nombre químico de acuerdo con la nomenclatura de la IUPAC o la nomenclatura CAS, nombre común y el número CAS, el porcentaje de estos en el formulado y su función. Este punto solo aplicará a los productos que contengan en su formulación ingredientes inertes.

Para inoculantes

1

à

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à

3

à

4

à

4.A

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4.C

à

6

{Campos: 1, 2, 3, 4, , 7, , , 13, 18d, 19, 20 y 22}

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7.A

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7.B

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7.C

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8

(Solo cuando el producto sea maquilado)


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