Segunda seccion poder ejecutivo secretaria de salud



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Homoclave

Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-01-006

Aviso de Importación de productos

(Bebidas no alcohólicas, cerámica y loza vidriada, juguetes y artículos escolares).





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{Campos: 1, 2, 3, 4, 9, 10, 14, 21 y 22, para juguetes, artículos escolares, cerámica y loza vidriada además 21 y 22}

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8B

Requisitos documentales

  • Formato “Avisos”, debidamente requisitado y en caso de requerir acuse deberá presentar copia simple legible del mismo.

  • Para juguetes, cerámica destinada a contener alimentos; y artículos escolares: Constancia Sanitaria o Certificado de Libre Venta o Análisis de laboratorio.

  • Para el resto de los productos: Constancia Sanitaria o Certificado de Libre Venta.

Para todos los productos el trámite deberá presentarse anualmente y será válido para todos los embarques dentro de este período.

Homoclave

Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-01-018

Aviso de Importación de Insumos para la Salud



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{Campos: 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10,13, 14, 19 y 20}

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8A

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8B

Requisitos documentales

  • Formato “Avisos”, debidamente requisitado y en caso de requerir acuse deberá presentar copia simple legible del mismo.

Homoclave

Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-03-002

Aviso de Ingreso de Materia Prima o Medicamentos que sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos



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{Campos: 1, 2, 3, 4, 9, 10 y 14}

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Requisitos documentales

  • Formato “Avisos”, debidamente requisitado y en caso de requerir acuse deberá presentar copia simple legible del mismo.

  • Factura certificada por el cónsul mexicano en el país de origen (original y copia).

  • Certificado de análisis del fabricante.

  • Guía aérea, terrestre o marítima.

  • Pedimento aduanal.

Homoclave

Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-03-008

Aviso de Importación de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales



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{Campos: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 y 15 }

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8C

Requisitos documentales

  • Formato “Avisos”, debidamente requisitado y en caso de requerir acuse deberá presentar copia simple legible del mismo.

Homoclave

Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-05-052

Aviso de Destino de Insumos Importados



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{Campos: 1,2,3,4,9, 10 y 14}

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8A

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Requisitos documentales

  • Formato “Avisos”, debidamente requisitado y en caso de requerir acuse deberá presentar copia simple legible del mismo.

  • Los documentos que acrediten la existencia de la persona moral, la personalidad del representante legal que realice el trámite, y tratándose de personas físicas extranjeras, su legal estancia en el país. Además, debe entregarse en su caso, el comprobante del pago de derechos o aprovechamiento correspondiente.

  • Listado del o los establecimiento en donde se distribuyó el o los productos o materias primas objeto de la importación, en su caso.



4. Exportación



Homoclave

Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-01-026

Aviso de Rechazo de Exportación de insumos



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{Campos: 1, 2, 4, 5, 7, 8, 15 y 16}

Requisitos documentales

  • Formato “Avisos”, debidamente requisitado y en caso de requerir acuse deberá presentar copia simple legible del mismo.

  • Certificado de análisis y método analítico utilizado.

Homoclave

Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-03-011

Aviso de Exportación de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales



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{Campos: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 y 12}

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à

8C

Requisitos documentales

  • Formato “Avisos”, debidamente requisitado y en caso de requerir acuse deberá presentar copia simple legible del mismo.



5. Previsión



Homoclave

Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-03-004

Aviso de Previsiones Anuales de Estupefacientes y Psicotrópicos



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{Campos: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 13, 15 y 16}

Requisitos documentales

  • Formato “Avisos”, debidamente requisitado y en caso de requerir acuse deberá presentar copia simple legible del mismo.

Homoclave

Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-03-014

Aviso de Previsiones de Compra-Venta de Medicamentos que Contengan Estupefacientes para Farmacias, Droguerías y Boticas.



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{Campos: 1, 2, 4, 5, 7, 8, 12 y 15}

Requisitos documentales

  • Formato “Avisos”, debidamente requisitado y en caso de requerir acuse deberá presentar copia simple legible del mismo.

Homoclave

Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-05-082-A

Aviso de Calendario Anual de Lotes de Productos Biológicos y Hemoderivados que serán Objeto de Solicitud de permiso de Venta y Distribución.

Modalidad A.- Calendario Anual.



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{Campos: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 12, 13, 15, 16 y 18}

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Requisitos documentales

  • Formato “Avisos”, debidamente requisitado y en caso de requerir acuse deberá presentar copia simple legible del mismo.

  • No se requiere documentación anexa. Sin embargo en caso de ser insuficiente el espacio en el formato podrá colocarla en hojas adjuntas haciendo alusión al apartado correspondiente.

Homoclave

Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-05-082-B

Aviso de Calendario Anual de Lotes de Productos Biológicos y Hemoderivados que serán Objeto de Solicitud de permiso de Venta y Distribución.

Modalidad B.- Modificación al Calendario Anual.



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{Campos: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 12, 13, 15, 16 y 18}

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8

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8A

à

8B

Requisitos documentales

  • Formato “Avisos”, debidamente requisitado y en caso de requerir acuse deberá presentar copia simple legible del mismo.

  • No se requiere documentación anexa. Sin embargo en caso de ser insuficiente el espacio en el formato podrá colocarla en hojas adjuntas haciendo alusión al apartado correspondiente.



6. Informe anual



Homoclave

Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-03-010

Informe Anual de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales.



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{Campos: 1 y 2}

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Requisitos documentales

  • Formato “Avisos”, debidamente requisitado y en caso de requerir acuse deberá presentar copia simple legible del mismo.

Nota: De conformidad con el Artículo 11 de la “Ley federal para el control de precursores químicos, productos químicos esenciales y máquinas para elaborar cápsulas, tabletas y/o comprimidos”; los informes anuales deben presentarse dentro de los sesenta días siguientes a aquel en el que concluya el año de que se trate.

7. Maquila



Homoclave

Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-05-014

Aviso de Maquila de insumos para la Salud



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{Campos: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 16 y 18}

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7

Requisitos documentales

  • Formato “Avisos”, debidamente requisitado y en caso de requerir acuse deberá presentar copia simple legible del mismo.



8. Prórroga de plazo para agotar existencias de insumos



Homoclave

Nombre, modalidad y guía rápida de llenado

COFEPRIS-04-003-A

Aviso de Prórroga para Agotar Existencias de Materiales de Envase y Producto Terminado.

Modalidad A.- Medicamentos.

COFEPRIS-04-003-B

Aviso de Prórroga para Agotar Existencias de Materiales de Envase y Producto Terminado.

Modalidad B.- Dispositivos Médicos.



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{Campos: 1, 2, 3, 4, 7, 9, 13 y 17}

Requisitos documentales

  • Formato “Avisos”, debidamente requisitado y en caso de requerir acuse deberá presentar copia simple legible del mismo.

  • Copia legible de registro.

  • Copia legible de la modificación en el que se hizo el cambio para solicitar la prórroga.

  • Copia legible del Aviso de funcionamiento o Licencia sanitaria.



9. Anomalía o irregularidad sanitaria


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