Segunda seccion poder ejecutivo secretaria de salud



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XV. Se adicionan los trámites con las homoclaves COFEPRIS-09-025 Solicitud de licencia sanitaria para establecimientos de salud con servicios de sangre; y COFEPRIS-09-026 Solicitud de licencia sanitaria para establecimientos de salud con disposición de células troncales, para quedar de la manera siguiente:

HOMOCLAVE

NOMBRE DEL TRAMITE

FORMATO

AFIRMATIVA FICTA O NEGATIVA FICTA

TIEMPO DE ATENCIÓN

FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA

COFEPRIS-09-025-A

SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CON SERVICIOS DE SANGRE.

MODALIDAD A.- BANCO DE SANGRE.



SERVICIOS DE SALUD

APLICA AFIRMATIVA FICTA

45 DÍAS HÁBILES

ARTÍCULOS 315, DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 90, FRACCIÓN II Y III, ASÍ COMO 121, DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE LA DISPOSICIÓN DE ÓRGANOS, TEJIDOS Y CADÁVERES DE SERES HUMANOS.

COFEPRIS-09-025-B

SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CON SERVICIOS DE SANGRE.

MODALIDAD B.- CENTRO DE PROCESAMIENTO DE SANGRE.



SERVICIOS DE SALUD

APLICA AFIRMATIVA FICTA

45 DÍAS HÁBILES

ARTÍCULOS 315, DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 90, FRACCIÓN II Y III, ASÍ COMO 121, DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE LA DISPOSICIÓN DE ÓRGANOS, TEJIDOS Y CADÁVERES DE SERES HUMANOS.

COFEPRIS-09-025-C

SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CON SERVICIOS DE SANGRE.

MODALIDAD C.- CENTRO DE COLECTA.



SERVICIOS DE SALUD

APLICA AFIRMATIVA FICTA

45 DÍAS HÁBILES

ARTÍCULOS 315, DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 90, FRACCIÓN II Y III, ASÍ COMO 121, DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE LA DISPOSICIÓN DE ÓRGANOS, TEJIDOS Y CADÁVERES DE SERES HUMANOS.

COFEPRIS-09-025-D

SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CON SERVICIOS DE SANGRE.

MODALIDAD D.- CENTRO DE DISTRIBUCIÓN DE SANGRE Y COMPONENTES SANGUÍNEOS.



SERVICIOS DE SALUD

APLICA AFIRMATIVA FICTA

45 DÍAS HÁBILES

ARTÍCULOS 315, DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 90, FRACCIÓN II Y III, ASÍ COMO 121, DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE LA DISPOSICIÓN DE ÓRGANOS, TEJIDOS Y CADÁVERES DE SERES HUMANOS.




COFEPRIS-09-025-E

SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CON SERVICIOS DE SANGRE.

MODALIDAD E.- SERVICIO DE TRANSFUSIÓN HOSPITALARIO.



SERVICIOS DE SALUD

APLICA AFIRMATIVA FICTA

45 DÍAS HÁBILES

ARTÍCULOS 315, DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 90, FRACCIÓN II Y III, ASÍ COMO 121, DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE LA DISPOSICIÓN DE ÓRGANOS, TEJIDOS Y CADÁVERES DE SERES HUMANOS.

COFEPRIS-09-025-F

SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CON SERVICIOS DE SANGRE.

MODALIDAD F.- CENTRO DE CALIFICACIÓN BIOLÓGICA.



SERVICIOS DE SALUD

APLICA AFIRMATIVA FICTA

45 DÍAS HÁBILES

ARTÍCULOS 315, DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 90, FRACCIÓN II Y III, ASÍ COMO 121, DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE LA DISPOSICIÓN DE ÓRGANOS, TEJIDOS Y CADÁVERES DE SERES HUMANOS.

COFEPRIS-09-026-A

SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CON DISPOSICIÓN DE CÉLULAS TRONCALES.

MODALIDAD A.- CENTRO DE COLECTA DE CÉLULAS TRONCALES.



SERVICIOS DE SALUD

APLICA AFIRMATIVA FICTA

45 DÍAS HÁBILES

ARTÍCULOS 315, DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 90, FRACCIÓN II Y III, ASÍ COMO 121, DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE LA DISPOSICIÓN DE ÓRGANOS, TEJIDOS Y CADÁVERES DE SERES HUMANOS.

COFEPRIS-09-026-B

SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CON DISPOSICIÓN DE CÉLULAS TRONCALES.

MODALIDAD B.- BANCO DE CÉLULAS TRONCALES.



SERVICIOS DE SALUD

APLICA AFIRMATIVA FICTA

45 DÍAS HÁBILES

ARTÍCULOS 315, DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 90, FRACCIÓN II Y III, ASÍ COMO 121, DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE LA DISPOSICIÓN DE ÓRGANOS, TEJIDOS Y CADÁVERES DE SERES HUMANOS.

XVI. Se adicionan los trámites con las homoclaves COFEPRIS-09-031 Solicitud de modificación a las condiciones de la licencia sanitaria para establecimientos de salud con servicios de sangre; y COFEPRIS-09-032 Solicitud de modificación a las condiciones de la licencia sanitaria para establecimientos de salud con disposición de células troncales, para quedar de la manera siguiente:

HOMOCLAVE

NOMBRE DEL TRAMITE

FORMATO

AFIRMATIVA FICTA O NEGATIVA FICTA

TIEMPO DE ATENCIÓN

FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA

COFEPRIS-09-031-A

SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CON SERVICIOS DE SANGRE.

MODALIDAD A.- BANCO DE SANGRE.



SERVICIOS DE SALUD

APLICA NEGATIVA FICTA

TRES MESES

ARTÍCULOS 202 Y 368 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, ASÍ COMO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO.

COFEPRIS-09-031-B

SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CON SERVICIOS DE SANGRE.

MODALIDAD B.- CENTRO DE PROCESAMIENTO DE SANGRE.



SERVICIOS DE SALUD

APLICA NEGATIVA FICTA

TRES MESES

ARTÍCULOS 202 Y 368 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, ASÍ COMO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO.




COFEPRIS-09-031-C

SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CON SERVICIOS DE SANGRE.

MODALIDAD C.- CENTRO DE COLECTA.



SERVICIOS DE SALUD

APLICA NEGATIVA FICTA

TRES MESES

ARTÍCULOS 202 Y 368 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, ASÍ COMO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO.

COFEPRIS-09-031-D

SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CON SERVICIOS DE SANGRE.

MODALIDAD D.- CENTRO DE DISTRIBUCIÓN DE SANGRE Y COMPONENTES SANGUÍNEOS.



SERVICIOS DE SALUD

APLICA NEGATIVA FICTA

TRES MESES

ARTÍCULOS 202 Y 368 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, ASÍ COMO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO.

COFEPRIS-09-031-E

SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CON SERVICIOS DE SANGRE.

MODALIDAD E.- SERVICIO DE TRANSFUSIÓN HOSPITALARIO.



SERVICIOS DE SALUD

APLICA NEGATIVA FICTA

TRES MESES

ARTÍCULOS 202 Y 368 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, ASÍ COMO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO.

COFEPRIS-09-031-F

SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CON SERVICIOS DE SANGRE.

MODALIDAD F.- CENTRO DE CALIFICACIÓN BIOLÓGICA.



SERVICIOS DE SALUD

APLICA NEGATIVA FICTA

TRES MESES

ARTÍCULOS 202 Y 368 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, ASÍ COMO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO.

COFEPRIS-09-032-A

SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CON DISPOSICIÓN DE CÉLULAS TRONCALES.

MODALIDAD A.- CENTRO DE COLECTA DE CÉLULAS TRONCALES.



SERVICIOS DE SALUD

APLICA NEGATIVA FICTA

TRES MESES

ARTÍCULOS 202 Y 368 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, ASÍ COMO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO.

COFEPRIS-09-032-B

SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CON DISPOSICIÓN DE CÉLULAS TRONCALES.

MODALIDAD B.- BANCO DE CÉLULAS TRONCALES.



SERVICIOS DE SALUD

APLICA NEGATIVA FICTA

TRES MESES

ARTÍCULOS 202 Y 368 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, ASÍ COMO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO.

XVII. Se derogan los trámites COFEPRIS-05-077 Aviso de Modificación o Baja de Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud; COFEPRIS-05-078 Aviso de Modificación o Baja de Responsable Sanitario del Establecimiento de Servicios de Salud, y COFEPRIS-05-079 Aviso de Modificación o Baja de Responsable Sanitario del Establecimiento de Salud Ambiental; COFEPRIS-01-021-I Permiso de Importación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales, Sustancias o Materiales Tóxicos o Peligrosos. Modalidad I.- Plaguicidas de uso Agrícola o Pecuario, solicitados por Asociaciones de Agricultores o Ganaderas Inscritas ante SAGARPA

ARTÍCULO SEGUNDO. Se reforma el “ANEXO I: ACTIVIDADES SUJETAS A PRESENTACIÓN DE AVISO DE FUNCIONAMIENTO O QUE REQUIEREN LICENCIA SANITARIA” del Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 28 de enero de 2011, respecto de la descripción de las claves SCIAN números 311412, 311423, 322110, 322122, 325120, 325411, 325610, 431199, 434311, 434312, 434313, 434314, 434319, 435313, 461213, 464113, 464122, 467111, 562111, 621115, 621116, 722511, 722512, 722513, 722514, 722515, 722516, 722517, 722518, 722519, 325411, 64122, 311412, 311423, 325610, 461213, 322110, 434311, 434312, 434313, 434314 y 434319, para quedar de la manera siguiente:

Secretaría de Salud

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Anexo I: Actividades sujetas a presentación de Aviso de Funcionamiento

o que requieren Licencia Sanitaria

CLAVE SCIAN

DESCRIPCIÓN DE LA ACTIVIDAD

ÁREA

AVISO DE FUNCIONAMIENTO

REQUIERE LICENCIA

ENTIDADES FEDERATIVAS

COFEPRIS

311412

Congelación de guisos y otros alimentos preparados

Productos y Servicios

X

X




311423

Conservación de guisos y otros alimentos preparados por procesos distintos a la congelación

Productos y Servicios

X

X




322110

Fabricación de pulpa (Sólo fabricación de madera y materiales reciclados de papel, cartón y textiles)

Salud Ambiental

X

X




322122

Fabricación de papel a partir de pulpa (pulpa de madera y de materiales reciclados)

Salud Ambiental

X

X




325120

Fabricación de gases industriales

Salud Ambiental

X

X




Fabricación de gases industriales (sólo gases medicinales)

Insumos para la Salud







X

325411

Fabricación de materias primas para la industria farmacéutica (Incluye farmoquímicos)

Insumos para la Salud







X

325610

Fabricación de jabones, limpiadores y dentífricos

Productos y Servicios

X

X




Fabricación de jabones, limpiadores y dentífricos (Sólo para Dentífricos)

Insumos para la Salud

X

X




431199

Comercio al por mayor de otros alimentos (Incluye suplementos alimenticios)

Productos y Servicios

X

X




434311

Comercio al por mayor de desechos metálicos

Salud Ambiental

X

X




434312

Comercio al por mayor de desechos de papel y de cartón

Salud Ambiental

X

X




434313

Comercio al por mayor de desechos de vidrio

Salud Ambiental

X

X




434314

Comercio al por mayor de desechos de plástico

Salud Ambiental

X

X




434319

Comercio al por mayor de otros materiales de desecho

Salud Ambiental

X

X




435313

Comercio al por mayor de mobiliario, equipo e instrumental médico y de laboratorio (Excepto muebles)

Insumos para la Salud

X

X




461213

Comercio al por menor de bebidas no alcohólicas y hielo

Productos y Servicios

X







464113

Comercio al por menor de productos naturistas, medicamentos homeopáticos y de complementos alimenticios (Incluye farmacia homeopática, excepto alimentos)

Productos y Servicios

X







Comercio al por menor de productos naturistas, medicamentos homeopáticos y de complementos alimenticios (incluye farmacias homeopáticas sin preparación de especialidades farmacéuticas)(excepto alimentos y complementos alimenticios)

Insumos para la Salud

X







Comercio al por menor de productos naturistas, medicamentos homeopáticos y de complementos alimenticios (incluye farmacias homeopáticas con preparación de especialidades farmacéuticas)(excepto alimentos y complementos alimenticios)

Insumos para la Salud







X

464122

Comercio al por menor de artículos ortopédicos (Incluye aparatos auditivos)

Insumos para la Salud

X







467111

Comercio al por menor en ferreterías y tlapalerías (Sólo para venta de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas)

Salud Ambiental

X








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