Segunda seccion poder ejecutivo secretaria de salud



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Primer apellido: Primer apellido completo sin abreviaturas del representante legal

Segundo apellido: Segundo apellido completo sin abreviaturas del representante legal

Lada, Teléfono y Extensión: Número(s) telefónico(s), incluyendo clave lada. Ejemplo:

Lada: 01 (55)

Teléfono local: 57 31 49 52

Extensión (cuando aplique): 1494



Correo electrónico: Dirección del correo electrónico en minúsculas y sin dejar espacios en blanco del representante legal o apoderado.

Persona autorizada

Persona Autorizada: (Artículo 19 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo) Sin perjuicio de lo anterior, el interesado o su representante legal mediante escrito firmado podrán autorizar a la persona o personas que estime pertinente para oír y recibir notificaciones, realizar trámites, gestiones y comparecencias que fueren necesarias para la tramitación de tal procedimiento, incluyendo la interposición de recursos administrativos.

CURP (opcional): Clave Única de Registro de Población, sólo para personas físicas.

Nombre(s): Nombre completo sin abreviaturas de la persona autorizada.

Primer apellido: Primer apellido completo sin abreviaturas de la persona autorizada.

Segundo apellido: Segundo apellido completo sin abreviaturas de la persona autorizada.

Lada, Teléfono y Extensión: Número(s) telefónico(s), incluyendo clave lada. Ejemplo:

Lada: 01 (55)

Teléfono local: 57 31 49 52

Extensión (cuando aplique): 1494



Correo electrónico: Dirección del correo electrónico en minúsculas y sin dejar espacios en blanco de la persona autorizada.

4. Datos del producto




Producto

Escriba en el formato los datos correspondientes a su producto, según se indica la guía de llenado conforme al tipo de trámite que corresponda.

Para el caso de producto biológico (medicamento) sólo se permite un lote y producto por formato.

1) Clasificación del producto o servicio: Escriba el nombre del producto o servicio al cual da el aviso, consulte la tabla 4A del formato clasificación de productos o servicios.

2) Especificar: Si el producto o servicio elegido en la tabla 4A del formato tiene una subclasificación, consulte las opciones del párrafo 4A de este instructivo y escriba el nombre de la subclasificación específica al cual pertenece. Ejemplo: el producto es “Medicamento” y su subclasificación es “Alopático”. Para plaguicidas: insecticidas, rodenticidas, avicidas, fumigantes, nematicidads, herbicidas, fungicidas, desecantes, molusiquicidas, bactericidas, etc. Para nutrientes vegetales: inoculantes, fertilizantes, mejoradores de suelo, humectantes, reguladores de crecimiento.

3) Denominación específica del producto: Nombre particular que recibe un producto y que se encuentra asociado a la naturaleza del producto características que lo distinguen dentro de una clasificación general o lo restringen en aplicación, efecto, estructura, función y uso particular excepto medicamentos. (Ejemplo: Leche ultra pasteurizada descremada con sabor chocolate, Catéter para angioplastia coronaria con globo). Para el caso particular de productos biológicos y hemoderivados (medicamentos) indicar de manera general los antígenos o principios activos resumidos. (Ejemplo: Vacuna antineumocóccica 7-valente, vacuna DPTac+HIB+IPV, vacuna SPR, vacuna BCG, factor VII de coagulación).

4) Nombre (marca comercial) o denominación distintiva: Marca con la que se comercializa el producto (Ejemplo: La Canasta, Chocorico). Para insumos para la salud, el nombre que como marca comercial le asigna el laboratorio o fabricante a sus especialidades farmacéuticas con el fin de distinguirla de otras similares (Ejemplo: Terrazina, Micosfin).

5) Denominación Común Internacional (D.C.I.) denominación genérica o nombre científico: Para el caso de medicamentos, la DCI y la denominación genérica es el nombre que identifica al fármaco o sustancia activa reconocido internacionalmente(Ejemplo: Ampicilina). Para el caso de dispositivos médicos(Ejemplo Catéter).

Para el caso de Remedios Herbolarios, especificar el nombre científico (género y especie) de la planta o sus partes(Ejemplo Hemeroteca aneroides (Árnica Mexicana)). Para el caso de otros productos la denominación genérica representa cada uno de los distintos tipos o clases en que se puedan agrupar(Ejemplo: Leche).



6) Forma farmacéutica o estado física: Forma farmacéutica a la mezcla de uno o más fármacos con o sin aditivos, que presentan ciertas características físicas para su adecuada dosificación, conservación y administración (tabletas, suspensiones, etc.); y el estado físico puede ser: sólido, líquido o gaseoso.

7) Cantidad o volumen total: Indicar con números arábigos la cantidad o volumen total a comprar, agotar, exportar, importar, maquilar, etc.

8) Unidad de medida: Abreviatura de acuerdo al sistema internacional de unidades (kg, l etc.).En el caso de medicamentos deberá corresponder con la forma farmacéutica del producto (Cápuslas, tabletas, etc.).

9) Tipo de producto: Seleccione el tipo de producto de acuerdo a la siguiente lista:

1. Materia prima,

4. Producto a granel,

2. Aditivo,

5. Envase/Material de empaque

3. Producto terminado,




10) Uso específico o proceso: Seleccione la (s) opción(es) conforme al uso que se le dará o proceso que le realizará al producto de acuerdo a la siguiente lista:

1. Obtención,

10. Almacenamiento,

19. Muestra sin valor comercial,

2. Elaboración,

11. Manipulación,

20. Promoción,

3. Preparación,

12. Distribución,

21. Proyectos,

4. Fabricación,

13. Transporte,

22. Transferencia,

5. Formulación,

14. Reventa o comercialización,

23. Uso directo o aplicación,

6. Mezclado,

15. Maquila,

24. Uso o consumo Personal,

7. Envasado,

16. Donaciones,

25. Uso médico

8. Conservación,

17. Análisis,

26. Retorno

9. Acondicionamiento,

18. Investigación científica, en laboratorio o experimentación,

Indicar tantos usos o procesos como se requieran, de acuerdo al tipo de aviso y producto (Por ejemplo elaboración y acondicionamiento).

*Sólo cuando el producto importado sea lote de producto biológico (para medicamento) semiterminado o a granel.



11) Concentración del principio activo y valor total en dólares: Concentración del producto en porcentaje; y anotar el valor total en dólares de la sustancia a importar o exportar con números arábigos.

12) Fecha a realizar el movimiento de importación o exportación o fecha del último balance para aviso de de previsión de compra venta: Sólo para el caso de importación o exportación de productos químicos esenciales. Para el caso de previsión de compra o venta especificar la fecha del último balance. Para el caso de productos biológicos y hemoderivados (medicamentos) indicar por mes o por trimestre el número de lotes que se esperan en cada uno. Empezando por el día, mes y año. Ejemplo:

21 /

07 /

2017

DD

MM

AAAA

13) Número de Registro o Autorización Sanitaria o Clave Alfanumérica: Anotar el número de registro sanitario o en su caso anotar la clave alfanúmerica. No procede en el caso de muestras experimentales y estándares analíticos.

14) Fracción arancelaria: Clasificación arancelaria a la que pertenece la mercancía a importar.

15) Presentación farmacéutica o tipo de envase: Presentación por unidad: (Ejemplo: frasco con 120 ml, caja con 20 tabletas) Especificar tipo de envase.

16) Cantidad de lotes: Cantidad de lotes de la mercancía a importar, exportar, maquilar o distribuir.

17) Prórroga de plazo para agotar existencias: Señalar el plazo que solicita, conforme lo establecido en el artículo 189 del Reglamento de Insumos para la Salud. (El cual puede ser 60, 40 ó 20 días).

18) Presentación destinada a: Marque de acuerdo a la presentación del producto (medicamento y dispostivos médicos), ya sea presentación de exportación, genérico intercambianle (G.I.), venta al público o presentación para el sector salud.

19) Unidad de medida de aplicación de la TIGIE (UMT): Clave correspondiente a la unidad de medida de aplicación de la TIGIE (Ley de los Impuestos Generales de Importación y Exportación), conforme al Apéndice 7 del Anexo 22 de las reglas de carácter General en Materia de Comercio Exterior, vigentes.

20) Cantidad de unidad de medida de aplicación de la TIGIE: Cantidad correspondiente conforme a la unidad de medida de la TIGIE (Ley de los Impuestos Generales de Importación y Exportación), conforme al Apéndice 7 del Anexo 22 de las reglas de carácter General en Materia de Comercio Exterior, vigentes. Tratándose de operaciones de transito interno, este campo se dejará vacío.

21) Modelo: Clave asignada por el fabricante, que define el tipo de producto de acuerdo a sus características.

22) Descripción o denominación del producto: Especificar caracterísiticas físicas del producto. (Ejemplo: En cerámica tamaño, color, profundidad) En juguetes, color, grupo de edad al que va dirigido, descripción de accesorios y su color, etc.

4.A. Clasificación del producto

Consulte la siguiente clasificación del producto y elija el producto para el cual va a realizar el trámite; Utilice esta información para llenar la sección 4, los campos 1 y 2 del formato.

1) Medicamentos / fármaco:

I. Alopáticos

III. Herbolarios

II. Homeopáticos

IV. Vitamínico

2) Dispositivos medicos (Artículo 262 sección I al VI de la Ley General de Salud y Artículo 83 del Reglamento de Insumos para la Salud):

I. Equipo o instrumental médico

IV. Insumos de uso odontológico

II. Prótesis, órtesis y ayudas funcionales

V. Materiales quirúrgicos y de curación

III. Agentes de diagnóstico

VI. Productos higiénicos

3) Remedios herbolarios: El preparado de plantas medicinales, o sus partes, individuales o combinadas y sus derivados, presentado en forma farmacéutica, al cual se le atribuye por conocimiento popular o tradicional, el alivio de algunos síntomas participantes o aislados de una enfermedad.

4) Biológicos: Articulo 229 de la Ley General de Salud.

I. Toxoides, vacunas y preparaciones bacterianas de uso parenteral




II. Vacunas virales de uso oral o parenteral

VII. Antibióticos.

III. Sueros y antitoxinas de origen animal

VIII. Hormonas macromoleculares y enzimas

IV. Hemoderivados

IX. Insumos para la Salud Clase I

V. Vacunas y preparaciones microbianas de uso oral

X. Insumos para la Salud Clase II

VI. Materiales biológicos para diagnostico que se administran al paciente;

XI. Insumos para la Salud Clase III

5) Estupefacientes: Especificar estupefaciente (remitirse al capítulo V artículo 234 de la Ley General de Salud y anexos).

6) Psicotrópicos: Especificar psicotrópico (remitirse al capítulo VI artículo 245 de la Ley General de Salud y anexos).

7) Precursores químicos: Especificar precursor químico (remitirse a la Ley Federal para el Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para Elaborar Cápsulas, Tabletas y/o Comprimidos)

8) Alimentos: Cualquier sustancia o producto, sólido o semisólido, natural o transformado, que proporcione al organismo elementos para su nutrición. Y sus aditivos.

9) Bebidas no alcohólicas: Cualquier líquido, natural o transformado que proporcione al organismo elementos para su nutrición.

10) Bebidas alcohólicas: Se consideran bebidas alcohólicas aquellas que contengan alcohol etílico en una proporción del 2% y hasta 55% en volumen. Cualquier otra que contenga una proporción mayor no podrá comercializarse como bebida (artículo 217 de la Ley General de Salud).

11) Aseo y limpieza:

I. Jabones

V. Almidones para uso externo

II. Detergentes

VI. Desmanchadores

III. Limpiadores

VII. Desinfectantes

IV. Blanqueadores

VIII. Desodorantes y aromatizantes ambientales

12) Productos cosméticos: Según artículo 269 de la Ley General de Salud.

13) Suplementos alimenticios: Cualquier producto a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas, adicionados o no, de vitaminas o minerales, que se pueden presentar en forma farmacéutica y cuya finalidad de uso sea incrementar la ingesta dietética total, complementarla o suplir alguno de sus componentes.

14) Plaguicidas:

I. Quimicos

IV. Botánicos

II. Bioquímicos

V. Misceláneos

III. Microbianos




15) Nutrientes vegetales:

I. Fertilizantes

IV. Mejoradores de suelo

II. Reguladores de crecimiento

V. Humectante de suelo

III. Inoculantes




16) Fuentes de radiación (diagnóstico): Servicios de radiografía convencional, fluoroscopio, mamografía, tomografía, panorámica dental o hemodinámica.

17) Sustancias tóxicas o peligrosas:

I. Químico básico orgánico

II. Químico básico inorgánico

18) Artículos de cerámica: Cuando se realiza importación de artículos de loza vidriada.

19) Juguetes: Cuando se realice importación de juguetes.

20) Artículos Escolares: Cuando se realice importación de artículos escolares.

5. Actualización de datos

Seleccione la(s) modificación(es) o actualización(es) que desee realizar:

  • Domicilio del propietario (domicilio fiscal)

  • Teléfono del establecimiento

  • Horario del establecimiento

  • Representante legal

  • Persona autorizada

En la tabla “Dice”: Anote los datos completos de su teléfono del establecimiento y/o domicilio fiscal y/o Representante Legal y/o Persona Autorizada, tal y como los tiene notificados ante la Secretaría de Salud actualmente.

En la tabla “Debe de Decir”: Anote los datos completos de su teléfono del establecimiento y/o domicilio fiscal y/o Representante Legal y/o Persona Autorizada, tal y como desea que queden modificados.

  • Suspensión de actividades: Marque e indique el periodo de suspensión de actividades empezando por día, mes y año. Ejemplo.

21 /

07 /

2017

DD

MM

AAAA



  • Reinicio de actividades: Marque e indique la fecha en la cual se reiniciaran actividades, empezando por día, mes y año. Ejemplo.

21 /

07 /

2017

DD

MM

AAAA



  • Baja definitiva del establecimiento: Marque en caso de realizar baja definitiva del establecimiento.



6. Datos del responsable sanitario


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