Resumen de las características del producto denominación del medicamento veterinario



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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COLLCANI DIAZINON 15 g/100 g COLLAR PARA PERROS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por 100 g

Sustancia activa:

diazinon 15 g
Para la lista completa de los excipientes véase la sección 6.1

Colorante c.s.p*

* Colorante:

- collar gris

Oxido de hierro rojo 30 mg

Flash negro 19976 8 mg
- collar rojo

Paliogen KK3911HD 200 mg


- collar azul

Heliogen K6911 150 mg


- collar verde

Heliogen NBK8605 100 mg


- collar negro

Flash negro 19976 300 mg


3. FORMA FARMACÉUTICA
Collar.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Parasitosis externas de los perros producidas por las pulgas de las especies Ctenocephalides canis y felis, Pulex irritans. Prevención de las infestaciones producidas por las garrapatas de las especies Ripicephalus sanguineus, Dermacentor variabilis y Otobius megnini.
4.3 Contraindicaciones
No usar en animales enfermos o convalecientes.

No usar en animales de menos de 6 meses de edad.

No usar en hembras de lactación.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
No procede.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales

No abrir la bolsa que contiene el collar hasta el momento de su uso.

Cortar cualquier exceso de longitud del collar.

Las razas Greyhound y Whippet son especialmente sensibles a los inhibidores de la colinesterasa.


Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

Evitar el contacto repetido o prolongado con la piel.

Lavarse con agua y jabón después de manipular el producto.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Mantener el collar lejos de los alimentos.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ocasionalmente pueden producirse reacciones de hipersensibilidad cutánea.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No procede.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No administrar con otros inhibidores de la colinesterasa.

No administrar con fármacos depresores del SNC tipo fenotiacinas.


4.9 Posología y vía de administración
Un collar por animal durante 7 meses.

Colocar el collar alrededor del cuello del animal de forma que se pueden introducir dos dedos entre el collar y el cuello.


4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
El modo de empleo del producto hace improbable una intoxicación por sobredosificación.

En caso de producirse síntomas de intoxicación colinérgica (hipersalivación, vómitos, lagrimeo, respiración dificultosa,...) administrar atropina y 2-PAM.


4.11 Tiempo de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: ectoparasiticidas para uso tópico, incluido insecticidas

Código ATCvet: QP53AF compuestos organofosforados.


5.1 Propiedades farmacodinámicas
Antiparasitario externo del grupo de los organofosforados que actúa inhibiendo la colinesterasa del parásito.

Es activo frente a:



  • pulgas

      • Ctenocephalides felis

      • Ctenocephalides canis

      • Pulex irritans

  • garrapatas

      • Dermacentor variabilis

      • Octobius megnini

      • Rhipicephalus sanguineus




    1. Datos farmacocinéticos

El principio activo se libera lentamente de la superficie del collar, depositándose sobre el pelaje del animal y poniéndose en contacto con el parásito.


6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Carbonato calcico

Estearato calcico

Aceite de soja epoxidado

Diisobutilo adipato

Complejo Ca-Zn LN 130

Policloruro de vinilo


6.2 Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3 Período de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar el collar en la bolsa protectora, herméticamente cerrada y en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Bolsas de plástico termosoldadas de 4 capas de espesor: papel- plástico-aluminio- plástico

  • Papel : kraft blanco (70g/m2)

  • Plástico : polietileno (15g/m2)

  • Aluminio : 0.012 mm

  • Plástico : polietileno (50g/m2)

Cubierta plástica transparente y opérculo termosoldados, compuestos de una película semirígida, estanca al gas y al vapor de H2O

  • Cubierta

      • Policloruro de vinilo (250 micras)

      • Policloruro de vinilideno (4g/m2)

      • Polietileno (80 micras)

  • Opérculo

      • PVC (50 micras)

      • PVDC (4g/m2)

      • PE (80 micras)

Se trata de envases unitarios que contienen un collar, ya sea el de perro (30 g) o el de perro grande (42 g).
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
VIRBAC

1ère avenue – 2065m - L.I.D

06516 Carros Cedex

Francia
8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


2414 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
29 de noviembre de 2011
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
29 de noviembre de 2011



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