Otros excipientes y propelente c s. p



Descargar 29.21 Kb.
Fecha de conversión27.03.2019
Tamaño29.21 Kb.


FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AEROFAR

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por 100 g
Hidrocloruro de clortetraciclina 2,00 g

Azul Patente V (E-131) 0,07 g

Otros excipientes y propelente c.s.p. 100 g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Suspensión para pulverización cutánea.



4. DATOS CLÍNICOS


    1. Especies de destino

Bovino, ovino, caprino, porcino, equino, aves, perros y gatos.




    1. Indicaciones de uso para cada especie de destino


Todas las especies:

Heridas quirúrgicas.

Heridas superficiales.

Coadyuvante en el tratamiento del pedero y otras infecciones podales causadas por microorganismos sensibles.




    1. Contraindicaciones

No administrar a animales con hipersensibilidad a las tetraciclinas.




    1. Advertencias especiales para cada especie de destino

No se han descrito.


4.5. Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales de uso
Agitar antes de usar. Antes de la aplicación limpiar la zona afectada, eliminando la suciedad y los tejidos necrosados. No aplicar sobre los ojos, ya que puede aparecer una irritación local. Evitar el contacto o lamido de la zona afectada durante 5 minutos.
Precauciones especiales que deberá tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Evitar el contacto con el producto, especialmente su inhalación. No pulverizar sobre llama o cuerpo incandescente. Envase a presión. No exponerlo al sol ni a temperaturas superiores a 45ºC. No perforar ni arrojar al fuego, ni incluso vacío. Mantener fuera del alcance de los niños.


    1. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Reacciones cutáneas locales.




    1. Uso durante la gestación, lactancia o puesta

No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.




    1. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han descrito.




    1. Posología y vía de administración

Agitar el envase pulverizador antes de usarlo; pulverizar la zona afectada con el brazo extendido hasta cubrir ésta. Repetir el tratamiento según evolución y gravedad de las lesiones.




    1. Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

El modo de empleo del producto hace improbable una intoxicación por sobredosificación.

En tratamientos continuados, pueden aparecer dermopatías por hipersensibilidad, que desaparecen paulatinamente al suspender la medicación.
4.11. Tiempo de espera
0 días. En caso de sacrificio de urgencia decomisar la zona tratada.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Código ATCvet: QD06AA02

Grupo farmacoterapéutico: Antimicrobiano de uso cutáneo. Tetraciclinas y derivados.


La Clortetraciclina es un antibiótico del grupo de las tetraciclinas; actúa inhibiendo la síntesis protéica bacteriana al unirse a la subunidad 30S ribosomal: bloquea el enlace de transferencia aminoacil del RNA.
Es activo frente a:
* Bacterias Gram (+) y Gram (-):

Streptococcus spp.

Haemophilus spp.

Klebsiella spp

Clostridrium spp

Fusobacterium spp

* Rickettsia

* Clamidias

* Protozoos: Theileria

Eperythozoom

Anaplasma
La clortetraciclina no se absorbe por vía transcutánea, actuando de esta forma a nivel cutáneo.

6. DATOS FARMACÉUTICOS


    1. Lista de excipientes

Azul patente V (E-131)

Alcohol isopropílico

Propilenglicol

n-butano/isobutano/propano (gas propelente)


    1. Principales incompatibilidades

No se han descrito.




    1. Periodo de validez

Dos años.




    1. Precauciones especiales de conservación

Proteger de la luz.

Conservar en lugar seco.


    1. Naturaleza y composición del acondicionamiento primario

Envase pulverizador metálico monobloc de 335 ml de capacidad con un contenido neto de 250 ml (180 g).




    1. Precauciones especiales que deban observarse para eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su utilización

No perforar el envase ni tirarlo al fuego, ni siquiera vacío.

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas vigentes.


  1. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB – VIC

(Barcelona)

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1077-ESP

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O FECHA DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha: Marzo de 1996



  1. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Octubre de 2018


PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario




CORREO ELECTRÓNICO

Página de

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43


smuvaem@aemps.es



F-DMV-01-10


Compartir con tus amigos:


La base de datos está protegida por derechos de autor ©composi.info 2017
enviar mensaje

    Página principal