Manual técnico andino para el registro y control de plaguicidas químicos de uso agrícola



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OBJETIVOS DEL MANUAL TÉCNICO


El objetivo del Manual es facilitar la aplicación de la Decisión 436 en los Países Miembros e identificar los procedimientos y criterios de gradualidad y especificidad que permitan una interpretación armonizada de los requisitos establecidos en la Decisión, orientados al desarrollo técnico científico del Registro de los Plaguicidas.


Además, a través del Manual se busca establecer criterios, métodos, protocolos y procedimientos de evaluación que puedan ser aplicados de manera similar en los Países Miembros, y asegurar que todos los plaguicidas cumplan con estándares aceptables antes de ser distribuidos y comercializados en cada país miembro.
Finalmente se busca que las regulaciones relacionadas con la producción y uso de plaguicidas químicos de uso agrícola aseguren la eficacia agronómica, salvaguardando la salud del hombre y del ambiente. Este objetivo debe alcanzarse por medios que no impidan el desenvolvimiento de la industria y el comercio dentro de la Comunidad Andina.
G L O S A R I O

Los términos definidos en este glosario se han desarrollado para efectos del uso de este documento.


Acaricida (ACA), agente químico, físico o biológico que destruye o inhibe el crecimiento de ácaros y garrapatas.
Acreditación, procedimiento mediante el cual se reconoce la competencia y la idoneidad de personas naturales o jurídicas oficiales o particulares para la ejecución de acciones relacionadas con los plaguicidas químicos de uso agrícola.
Agente Biológico de Control, son agentes naturales o modificados genéticamente que se distinguen de los plaguicidas químicos convencionales por sus singulares modos de acción, por la pequeñez del volumen en que se emplean y por la especificidad para le especie que se trata de combatir. Hay dos categorías de agentes biológicos destinados al control de plagas: los agentes bioquímicos y los agentes microbianos.
Aplicador, persona natural o jurídica que, con fines comerciales, se dedica a la aplicación de plaguicidas químicos de uso agrícola, ya sea por vía aérea o terrestre (en cultivos o en productos vegetales almacenados).
Atomizador, pulverizador de líquidos.
Bactericida (BAC), agente físico, químico o biológico que destruye a la bacteria.
Beneficio, retorno positivo resultante de la aplicación de un plaguicida.
Bioensayo, prueba experimental que permite establecer la acción biológica de una sustancia sobre una población viva (mortalidad, modificación del comportamiento, mutación, etc.)
Buenas Prácticas agrícolas, Son aquellas oficialmente recomendadas o autorizadas en el uso de un plaguicida para efectuar un control efectivo y confiable de plagas en cualquier estado de la producción, almacenamiento, transporte, distribución y procesamiento de alimentos, productos agrícolas y alimentos de animales. Incluye todo un rango de niveles de aplicación autorizados, desde el más bajo hasta el más alto que aplicados de manera tal deja un residuo mínimo posible.
Certificado de análisis (Ca). Documento que describe cualitativa y cuantitativamente la composición de una substancia y/o sus propiedades físicas y químicas, de acuerdo a los requisitos exigidos.
Certificado de composición (Cc). Documento en el que da constancia de la descripción cualitativa y cuantitativa de los componentes de una substancia (TC o PF).
Composición, Descripción contenida en el Dossier presentado para el Registro y compatible con la requerida para el etiquetado de un plaguicida, sobre los ingredientes activos y aditivos que contiene la formulación del mismo y su cantidad en porcentaje (p/p) o en gramos por litro (p/v) de formulación a 20ºC.
Concentración Letal Media (CL50) es la concentración de una substancia determinada estadísticamente que sea capaz de causar la muerte, durante la exposición o dentro de un periodo de tiempo fijado después de la exposición, del 50% de los animales expuestos por un tiempo específico. La CL50 se expresa como el peso de la substancia prueba por un volumen determinado de aire, de solución o de sólido (mg/l, mg/kg) o en partes por millón (ppm).
Condiciones Agroecológicas Similares, Areas de cultivos con fauna, flora y clima similares, en los que se da(n) la(s) misma(s) plaga(s) que pueden ser controladas por el mismo plaguicida químico de uso agrícola.
Contaminación, alteración de la pureza o la calidad de aire, agua, suelo o productos vegetales, animales, químicos u otros, por efecto de la adición o del contacto accidental o intencional con plaguicidas.
Contenido Neto, cantidad de producto garantizado en el paquete o envase excluyendo envoltura y cualquier otro material de embalaje.
Control Biológico, estrategia de control contra las plagas, en el cual se utilizan enemigos naturales, antagonistas o competidores vivos u otras entidades bióticas capaces de reproducirse.
Control de Calidad, conjunto de acciones destinadas a garantizar en todo momento la producción uniforme de lotes de productos formulados o terminados que satisfagan las normas de identidad, actividad, pureza e integridad dentro de los parámetros establecidos.
Dato (D), Valor numérico o alfanumérico que expresa una característica determinada que incluye la fuente de referencia. Cuando corresponda se solicitará la metodología empleada.
Declaración (Decl), Manifestación escrita de una información requerida para el registro de un Plaguicida Químico de Uso Agrícola (PQUA).
Defoliante, sustancia o mezcla de sustancias que actuando como regulador vegetal (PGR) provocan la caída artificial del follaje de las plantas.
Desarrollo de un Plaguicida, Conjunto de actividades que van desde la síntesis hasta la distribución de un plaguicida.
Disolvente, sustancia líquida capaz de mantener en solución la mayor cantidad de producto o de ingrediente activo.
Ecosistema, comunidad de seres vivos cuyos procesos vitales se relacionan entre sí y se desarrollan en función de los factores físicos de un mismo ambiente. Complejo de organismos y su medio ambiente, con una interacción como unidad ecológica definida (natural o modificada por la actividad humana; por ejemplo, un agroecosistema), independiente de las fronteras políticas.
Enemigo natural, Organismo que vive a expensas de otro y que puede contribuir a limitar la población de su huésped. Incluye parasitoides, parásitos, predadores y patógenos. (FAO, 99)
Ensayo de Eficacia, Método científico experimental para comprobar las recomendaciones de uso de un plaguicida con fines de registro.
Envenenamiento, aparición de daños o trastornos causados por un veneno, inclusive la intoxicación.
Especie susceptible, Organismo que carece o tiene poca resistencia al efecto de un patógeno u otro agente dañino.
Espectro, conjunto de radiaciones emitidas o absorbidas por una substancia, después de haber sido separadas por un medio dispersor.
Estudio (E): Documento científico detallado correspondiente a el o los experimentos en uno o más lugares de prueba, en el cual una substancia es estudiada en un sistema de ensayos en condiciones de laboratorio o campo para determinar sus características o ayudar a predecir sus efectos en organismos vivos o en el medio ambiente abiótico. No incluye los estudios básicos exploratorios conducidos para determinar que una substancia de prueba o método de ensayo tiene alguna utilidad potencial.
Expediente, se denomina así, al conjunto constituido por la solicitud y los documentos que la acompañan incluyendo los requisitos exigidos.
Experimentación, método científico que tiene como fundamento adquirir la información necesaria acerca del comportamiento de un plaguicida y sus efectos sobre el ambiente.
Fecha de vencimiento o de expiración, Tiempo contado desde la fecha de formulación hasta aquella en la que el titular de un registro de venta garantiza que el producto conserva sus características físicas y químicas.
Fitotoxicidad, Es la capacidad de un plaguicida para causar un daño temporal o permanente al cultivo.
Fórmula, expresión o lista del contenido garantizado de las materias primas utilizadas en la formulación de un producto plaguicida.
Formulación plaguicida extremadamente peligrosa, se entiende, todo producto químico formulado para su uso como plaguicida que produzca efectos graves para la salud o el medio ambiente observables en un período de tiempo corto tras exposición simple o múltiple, en sus condiciones de uso.
Franja de seguridad, distancia mínima que debe existir entre el sitio de aplicación de un plaguicida y el lugar que requiere protección.
Fungicida (FUN), agente químico, físico o biológico que previene, inhibe o elimina a los hongos.

Herbicida (HER), agente físico, químico o biológico utilizado para destruir o inhibir el crecimiento de las plantas indeseables (malezas).
HSG, Diseñado por el IPCS para establecer información de sustancias específicas sobre seguridad química para evitar riesgos a la salud humana y el ambiente, para la toma de decisiones de las autoridades.
Impurezas, Cualquier sustancia o grupo se sustancias similares existentes en un ingrediente activo grado Técnico diferente del i.a. o del inerte, incluyendo materia prima no reactiva, contaminantes, productos de reacción y degradación.
Informe (I). Documento que presenta en forma breve y concisa el estado de un tema o cuestión.
Informe descriptivo (ID). Documento que detalla el análisis de la recopilación de la información científica de lo solicitado en el requisito correspondiente (en español), y que incluye la fuente de referencia o referencia bibliográfica.
Informe del Estudio (IE). Documento científico que compendia el estudio y que comprende: Título, resumen, introducción y objetivos, autor e instituciones, metodología(s), resultados, conclusiones, fuentes de información o referencias bibliográficas.

Insecticida (INS), agente químico, físico o biológico que destruye a los insectos o inhibe su crecimiento.
Investigación, método científico llevado a cabo bajo condiciones confinadas y controladas, que tiene como fundamento adquirir información necesaria acerca del comportamiento de los plaguicidas en fases de desarrollo en las cuales aún no se han definido las características intrínsecas de la molécula.
Líquido Newtoniano, es el que fluye inmediatamente con la aplicación de una fuerza mínima, y para que el porcentaje de fluidez es directamente proporcional a la fuerza aplicada.
Manejo Integrado de Plagas (MIP), sistema para combatir las plagas que, en el contexto del ambiente asociado y la dinámica de población de las especies plagas, utiliza todas las técnicas y métodos adecuados de la manera más compatible y mantiene las poblaciones de plagas por debajo de los niveles en que se producen pérdidas o perjuicios económicos inaceptables.
Materia prima, Substancia utilizada en la fabricación o formulación de los plaguicidas químicos de uso agrícola.
Método (M), Exposición escrita del procedimiento racional para lograr el conocimiento de las características o propiedades de una substancia.
Nombre químico, el nombre científico que convierte la estructura de una sustancia en un código alfanumérico.
Normas técnicas de fabricación, normas, procesos y procedimientos de carácter técnico que aseguren la calidad de los plaguicidas.
Número del lote, asignación de números, letras, o su combinación para identificar el lote del producto.
País de procedencia, país del cual procede una materia prima o un plaguicida formulado, de acuerdo con los documentos de soporte de la importación.
Patógeno, microorganismo que produce una enfermedad, comúnmente limitado a un agente vivo como: bacterias, hongos, nemátodos o virus.
Patrón de uso, Conjunto de características de un PQUA relacionadas con el tipo de actividad, las propiedades, la formulación, el modo de aplicación, el cultivo a usarse, las plagas a controlar incluyendo los niveles por tratamiento, la dosis de uso, la oportunidad de aplicación y la frecuencia de uso recomendadas en la etiqueta.
Peor escenario, El escenario en el que se considera la expresión de la mayor concentración de la substancia como consecuencia de la aplicación en una superficie, de la más alta dosis, tomada del patrón de uso propuesto, sin que ésta esté afecta a los procesos de descomposición (Biodegradación, fotólisis, hidrólisis).
Período de Carencia, intervalo que debe transcurrir entre la última aplicación de un plaguicida y la cosecha de un producto agrícola. En el caso de aplicaciones postcosecha se refiere al intervalo entre la última aplicación y el consumo del producto agrícola.
Pictograma, símbolo gráfico que transmite un mensaje sin utilizar palabras.
Periodo de reingreso, intervalo que debe transcurrir entre el tratamiento o aplicación de un plaguicida y el ingreso de personas y animales al área o cultivo tratado.
Plaguicida rigurosamente restringido, Se entiende todo aquel cuyos usos dentro de una o más categorías hayan sido prohibidos prácticamente en su totalidad, en virtud de una medida reglamentaria firme, con objeto de proteger la salud humana o el medio ambiente, pero del que se sigan autorizando algunos usos específicos.
Plaguicida Químico de Uso Agrícola (P.Q.U.A.) Cualquier sustancia o mezcla de sustancias destinadas a prevenir, destruir o controlar cualquier plaga, las especies no deseadas de plantas o animales que causan perjuicio o que interfiere de cualquier otra forma en la producción, elaboración, almacenamiento, transporte o comercialización de alimentos, productos agrícolas, madera y productos de madera. El término incluye a las sustancias o mezclas de sustancias aplicadas a los cultivos antes o después de las cosechas para proteger el producto contra el deterioro durante el almacenamiento y transporte. Este término no incluye los agentes biológicos para el control de plagas1 (los agentes bioquímicos1 y los agentes microbianos2).
Publicidad, la promoción de la venta y utilización de un plaguicida por medios impresos y electrónicos, representaciones, exposiciones, distribuciones gratuitas, demostraciones o de palabra.
Regulador de desarrollo de plantas (PGR), compuestos orgánicos diferentes de los nutrientes, que en pequeñas cantidades, fomentan, inhiben o modifican de alguna u otra forma cualquier proceso fisiológico vegetal.
Regulador del desarrollo de los insectos (IGR), substancias químicas que poseen efectos tóxicos, inhibitorios, estimuladores u otros efectos modificadores en el ciclo de desarrollo de los insectos.
Toxicidad Crónica. Estudio de los efectos adversos a una población animal, resultantes de largos (1 a 2 años) y repetidos periodos de exposición, y por diferentes vías, a un plaguicida.
Toxicidad Subcrónica. Estudio de los efectos adversos a una población animal resultante de exposición a través de la administración repetida de un plaguicida, por cortos periodos de tiempo (13 -90 días) y por diferentes vías.
Toxicocinética, Es la ciencia que estudia los cambios que ocurren a través del tiempo en la absorción, distribución, metabolismo y excreción de un tóxico cuando ingresa a un organismo.
Valor estimado de concentración ambiental (EEC), valor estimado de la concentración ambiental del plaguicida.
Vida media (DT50), tiempo aritmético tras el cual desaparece o se transforma el 50% de una sustancia.
Viricida (VIR), agente químico, físico o biológico capaz de inactivar o suprimir la reproducción completa y permanentemente de los virus.
Virulencia, grado o medida de la patogenicidad (agresividad) de un patógeno cualquiera, relativa a su capacidad de producir una enfermedad.

ABREVIACIONES



En el desarrollo del Manual Técnico se han utilizado las iniciales contenidas en la Decisión 436, y aquellas reconocidas a nivel internacional, procurando mantener en su idioma original aquellas correspondientes a parámetros de evaluación o identificación, con el objeto de facilitar la comprensión y uso de los mismos.
Para las abreviaciones se ha tomado como referencia la publicación de la OECD (GRANDY, 1997), con propósitos de armonización.



ADI Acceptable Daily Intake (Ingesta Diaria Admisible IDA)
ALD Approximate Lethal Dose (Dosis Letal Aproximada)
ANC Autoridad Nacional Competente.
AOAC Association of Official Analytical Chemists or before 1966, Association of Official Agricultural Chemists (Asociación Oficial de Químicos Analíticos o antes de 1966, Asociación Oficial de Químicos Agrícolas)
AOAC Methods: Official Methods of Analysis of the AOAC (Métodos oficiales de análisis de la Asociación Oficial de Químicos Analíticos)



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