Manual técnico andino para el registro y control de plaguicidas químicos de uso agrícola



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A) DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO 29



1. Identidad 29

1.1 Solicitante 29

1.2 Fabricante y país de origen 29

1.3 Nombre Común: Aceptado por ISO o equivalente 29

1.4 Nombre Químico: Aceptado o propuesto por IUPAC 29

1.5 Número de código experimental que fue asignado por el fabricante 29

1.6 Fórmula empírica, peso molecular 29

1.7 Formula estructural 29

1.8 Grupo químico 29

1.9 Grado de pureza (de acuerdo con el origen químico) 29

1.10 Isómeros (identificarlos) 30

1.11 Impurezas (identificarlas) 30

1.12 Aditivos (p.e.: estabilizantes) (identificarlos) 30
2. Propiedades físicas y químicas 30

2.1 Aspecto (Appearance) 30



2.1.1 Estado físico (Physical state) 30

2.1.2 Color (Colour) 30

2.1.3 Olor (Odor) 30

2.2 Punto de fusión (Fusión or melting Point) 31

2.3 Punto de ebullición (Boiling Point) 31

2.4 Densidad (bulk density) 31

2.5 Presión de vapor (Vapour pressure) 31

2.6 Espectro de absorción (Absortion spectra) 31

2.7 Solubilidad en agua (Solubility in water) 32

2.8 Solubilidad en disolventes orgánicos (Solubility in organic solvents) 32

2.9 Coeficiente de partición n-octanol/agua (Octanol-water partition coefficient) 32

2.10 Punto de ignición (Flashpoint) 32

2.11 Tensión superficial (Surface tension) 33

2.12 Propiedades explosivas (Explosive properties) 33

2.13 Propiedades oxidantes (Oxidizing properties) 33

2.14 Reactividad con el material de envases 33

2.15 Viscosidad (Viscosity) 33
3. Aspectos relacionados con su utilidad 34

3.1 Mecanismo de acción 34

3.2 Organismos nocivos controlados 34

3.3 Modo de acción sobre las plagas 34

3.4 Ámbito de aplicación previsto. (p.e.: campo, invernadero u otros) 34

3.5 Condiciones fitosanitarias y ambientales para ser usado 34

3.6 Resistencia (información sobre desarrollo de resistencia y estrategias de monitoreo) 34
4. Efectos Tóxicos en especies mamíferas 34

4.1 Toxicidad Aguda: 35



4.1.1 Oral 35

4.1.2 Dérmica 35

4.1.3 Inhalatoria 35

4.1.4 Irritación Cutánea y ocular 35

4.1.5 Sensibilización 35
4.2 Toxicidad subcrónica (13 a 90 días) 36

4.2.1 Oral Acumulativa 36

4.2.2 Administración Oral en roedores y en no roedores 36

4.2.3 Otras Vías (si procede): inhalación, dérmica 36
4.3 Toxicidad crónica 36

      1. Oral a largo plazo (2 años) 36

4.4 Carcinogenicidad 36

4.5 Mutagenicidad: (in vivo e in vitro): 36

4.6 Compatibilidad toxicológica: Potenciación, sinergismo, actividad (para mezclas de principios activos) 37

4.7 Efectos sobre la reproducción. 37

4.7.1 Teratogenicidad 37

4.7.2 Estudios sobre por lo menos 2 generaciones en mamíferos. 37

4.8. Metabolismo en mamíferos 37



4.8.1 Estudios de la administración oral y dérmica 37

4.8.1.1 absorción, 37

4.8.1.2 distribución, 37

4.8.1.3 excreción. 37


4.8.2 Explicación de las rutas metabólicas 37

4.9. Información médica obligatoria: 38



4.9.1 Diagnóstico y síntomas de intoxicación: 38

4.9.2 Tratamiento propuesto: 38

4.9.2.1 Primeros auxilios 38

4.9.2.2 Tratamiento médico 38

4.9.2.3 Antídoto (cuando exista) 38

4.10 Estudios adicionales 38

4.10.1 Estudios de neurotoxicidad: 38

4.10.2 Efectos tóxicos de metabolitos de importancia toxicológica, procedentes de los vegetales tratados, cuando éstos sean diferentes de los identificados en los estudios sobre animales. 38

4.10.3 Estudios especiales justificados. 38

4.11 Información médica complementaria disponible: 38

4.11.1 Diagnóstico de intoxicación: 38

4.11.1.1 Observaciones de casos clínicos accidentales y deliberados. 39

4.11.1.2 Observaciones provenientes de estudios epidemiológicos. 39

4.11.1.3 Observaciones sobre alergias. 39

4.12 Biodegradación (Toxicocinética) 39
5. Efectos Tóxicos sobre otras especies 39

5.1 Efectos sobre las aves 39

5.1.1 Toxicidad oral aguda en faisán, codorniz, pato silvestre u otra especie validada 40

5.1.2 Toxicidad a corto plazo (estudio en una especie 8 días) en faisán, codorniz, pato silvestre u otra especie validada 40

5.1.3 Efectos en la reproducción en faisán, codorniz, pato silvestre u otra especie validada 40

5.2 Efectos sobre organismos acuáticos 40

5.2.1 Toxicidad aguda para peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas. 41

5.2.2 Toxicidad crónica para peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas 41

5.2.3 Efectos en la reproducción y tasa de crecimiento de peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas 41

5.2.4 Bioacumulación en peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas 42

5.2.5 Toxicidad aguda para Daphnia magna 42

5.2.6 Estudios crónicos para Daphnia magna 42

5.2.7 Efectos sobre el crecimiento de las algas Selenastrum capricornutum u otra especie validada 43

5.3 Efectos sobre otros organismos distintos al objetivo 43

5.3.1 Toxicidad aguda para abejas oral y por contacto 43

5.3.2 Toxicidad aguda para artrópodos benéficos (P.e.: depredadores) 43

5.3.3 Toxicidad para lombrices de tierra, Eisenia foetida (MICHAELSEN) u otra especie validada. 43

5.3.4 Toxicidad para microorganismos del suelo (nitrificadores) 43

5.4 Otros estudios 44

5.4.1 Desarrollo de diseños experimentales de campo: simulados y reales para el estudio de efectos específicos cuando se justifique 44


6. Residuos en productos tratados 44

6.1 Identificación de los productos de degradación y la reacción de metabolitos en plantas o productos tratados. 44

6.2 Comportamiento de los residuos de la substancia activa y sus metabolitos desde la aplicación a la cosecha, cuando sea relevante. Absorción, distribución o conjugación con los ingredientes de la planta y la disipación del producto para el ambiente. 44

6.3 Datos sobre residuos obtenidos mediante pruebas controladas. 44


7. Efectos sobre el medio abiótico 44

7.1 Comportamiento en el suelo. Datos para 3 tipos de suelos patrones 44

7.1.1 Degradación: (tasa y vías hasta 90%) incluyendo la identificación de: 45

7.1.1.1 Procesos que intervienen 45

7.1.1.2 Metabolitos y productos de degradación 45

7.1.1.3 Absorción y desorción, y movilidad de la substancia activa y si es relevante de sus metabolitos 46
7.1.2 Magnitud y naturaleza de los Residuos. Métodos de disipación final de los remanentes y productos fuera de especificaciones 46
7.2 Comportamiento en el agua y el aire 46

7.2.1 Tasas y vías de degradación en medio acuático 46

7.2.2 Hidrólisis y fotólisis (sino fueron especificados en las propiedades físicas y químicas) 46
8. Información con respecto a la seguridad 47

8.1 Sistemas de Tratamiento de aguas y suelos contaminados 47

8.2 Procedimientos para la destrucción de la substancia activa y para la descontaminación. 47

8.3 Posibilidades de recuperación (si se dispone). 47

8.4 Posibilidades de neutralización. 47

8.5 Incineración controlada (condiciones). 47

8.6 Depuración de las aguas. 48

8.7 Métodos recomendados y precauciones de manejo durante su manipulación, almacenamiento, transporte y en caso de incendio. 48

8.8 En caso de incendio, productos de reacción y gases de combustión. 48

8.9 Información sobre equipo de protección individual. 48

8.10 Hoja de seguridad en español elaborada por el fabricante. 48
9. Métodos analíticos 48

9.1 Método analítico para la determinación de la substancia activa pura 48

9.2 Métodos analíticos para la determinación de productos de degradación, isómeros, impurezas (de importancia Toxicológica y ecotoxicológica) y de aditivos (p.e.: estabilizantes) 49

9.3 Método analítico para la determinación de residuos en plantas tratadas, productos agrícolas, alimentos procesados, suelo y agua. Se incluirá la tasa de recuperación y los límites de sensibilidad metodológica 50

9.4 Métodos analíticos para aire, tejidos y fluidos animales o humanos (cuando estén disponibles) 50



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