Informe integrado proyecto de ley ley para la investigaci



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XII.- ASPECTOS DE TRÁMITE LEGISLATIVO

Votación

Aunque la naturaleza jurídica que aparece en el artículo 9 del Proyecto determine que el IIRCA es un órgano adscrito al Ministerio de Salud con desconcentración máxima y personalidad jurídica instrumental, lo cierto es que tiene todos los elementos y características de una Institución Autónoma del Estado, como bien se documentó en el Informe, por lo que requeriría de votación calificada en el Plenario legislativo. Esta misma mayoría es exigible por el contenido del artículo 40 de la propuesta, que permite a oficiales sanitarios y agentes de policía a tener acceso a los registros o base de datos confidencial de pacientes y médicos tratantes, ello en relación con el artículo 24 de la Constitución Política.



Delegación

El proyecto NO es delegable en una Comisión con Potestad Legislativa Plena. Es de reserva exclusiva del Plenario legislativo, por tratarse de un Proyecto que crea y distribuye impuestos (arts. 50 a 54) y que exonera de todo tipo de impuestos, timbres y tasas al nuevo órgano (Lircaa) que se pretende crear (art. 62). Asimismo, se refiere a temas de acceso a información confidencial (registros) ello en asocio con el artículo 24 constitucional. Se halla dentro de las excepciones del artículo 124 de la Constitución Política.


Consultas




Obligatorias:





  • Caja Costarricense de Seguro Social

  • Instituto Costarricense del Deporte y la Recreación (recibe fondos)

  • Instituto Costarricense de Acueductos y Alcantarillados (recibe fondos)

  • Instituto Costarricense de Turismo (turismo médico basado en cannabinoides)

  • Todas las Municipalidades del país (reciben fondos)

  • Patronato Nacional de la Infancia

  • Corte Suprema de Justicia

  • Universidad de Costa Rica

  • Banco Central de Costa Rica y Bancos Comerciales del Estado (vid. Art. 12 inciso n) del Proyecto)

Facultativas:





  • Ministerio de Salud Pública (Junta de Drogas y Estupefacientes)

  • Ministerio de Agricultura y Ganadería

  • Ministerio de la Presidencia

  • Ministerio de Hacienda (impuesto)

  • Ministerio de Planificación y Política Económica (órgano –Iirca-)

  • Ministerio de Obras Públicas y Transportes

  • Ministerio de Ciencia y Tecnología

  • Ministerio de Educación Pública

  • Ministerio de Economía, Industria y Comercio

  • Ministerio de Comercio Exterior

  • Ministerio de Relaciones Exteriores y Culto (compatibilidad Convenios sobre Drogas)

  • Ministerio de Seguridad Pública (Policía Control de Drogas)

  • Instituto Costarricense contra las Drogas

  • Junta Vigilancia de Drogas Estupefacientes (M. Salud)

  • Ministerio Público (Fiscalía General de la República)

  • Defensa Pública

  • Organismo de Investigación Judicial

  • Instituto de alcoholismo y Farmacodependencia

  • Oficina Nacional de Semillas

  • Cámara de Agricultura de Costa Rica

  • Cámara Alimentaria de Costa Rica

  • UCCAEP

  • Colegio de Ingenieros Agrónomos de Costa Rica

  • Colegio de Farmacéuticos

  • Colegio de Médicos y Cirujanos de Costa Rica

  • Facultad de Farmacia Universidad de Costa Rica

  • Facultad de Agronomía Universidad de Costa Rica

  • Contraloría General de la República

  • Procuraduría General de la República

  • Asociación Restauración a la Niñez en Abandono y Crisis para una Esperanza Renovada (Renacer)

  • Hogares Crea de Costa Rica

XIII.- ANTECEDENTES



Asamblea Legislativa


  • Constitución Política de la República de Costa Rica.


Leyes:


  • Ley N.° 4544, "Convención Única sobre Estupefacientes", de las Naciones Unidas del 30 de marzo de 1961

  • Ley N.º 4990, que aprueba la Convención de Viena sobre Sustancias Psicotrópicas, del 10 de junio de 1972

  • Ley N.º 7198, Convención de las Naciones Unidas Contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias Sicotrópicas, del 25 de septiembre de 1990. Convención aprobada por la Conferencia convocada a efecto de regular el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias Sicotrópicas, en su Sexta Sesión Plenaria (ONU), celebrada el 19 de diciembre de 1988.

  • Ley N.º 5412, Ley Orgánica del Ministerio de Salud, de 8 de noviembre de 1973 y sus reformas.

  • Ley Nº 5395, Ley General de Salud, de 30 de octubre de 1973 y sus reformas.

  • Ley Nº 8204, Ley de Reforma integral Ley sobre estupefacientes, sustancias psicotrópicas, drogas de uso no autorizado, actividades conexas, legitimación de capitales y financiamiento al terrorismo, de 26 de diciembre de 2001 y sus reformas.

  • Ley N° 7629, Aprobación Protocolo al Tratado General de Integración Económica Centroamericana, del 26 de setiembre de 1996.

  • Ley Nº 7472, Promoción de la competencia y defensa efectiva del consumidor, del 20 de diciembre de 1994.

  • Ley N.º 7198, Convención de las Naciones Unidas contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias Sicotrópicas, aprobada en Viena el 19 de diciembre de 1988, suscrita por Costa Rica el 25 de abril de 1989.

  • Ley Nº 8289, “Reforma de la Ley Orgánica del Ministerio de Salud, N° 5412, para el otorgamiento de personalidad jurídica instrumental al Instituto sobre Alcoholismo y Farmacodependencia”, de fecha 10 de julio de 2002.

  • Ley N.º 6227,Ley General de la Administración Pública, del 02 de mayo de 1978, y sus reformas.

  • Ley N.º 8968, Ley de Protección de la Persona frente al tratamiento de sus datos personales, de 07 de julio de 2011.

  • Ley 8631, Ley de protección de las obtenciones vegetales, de 06 de marzo de 2008.

  • Ley Nº 8292, Ley de Control Interno, de 31 de julio de 2002 y sus reformas.

  • Ley Nº 7428, Ley Orgánica de la Contraloría General de la República, del 7 de septiembre de 1994, y sus reformas.

  • Ley Nº 8422, Ley Contra la Corrupción y el Enriquecimiento Ilícito en la Función Pública, del 6 de octubre de 2004.

  • Ley Nº 7494, Ley de Contratación Administrativa, de 24 de abril de 1995.

  • Ley Nº 9047, Ley de Regulación y Comercialización de bebidas con contenido alcohólico.

  • Ley Nº 17, Ley Constitutiva de la Caja Costarricense de Seguro Social, del 22 de octubre de 1943 y sus reformas.

  • Ley N° 9234, Ley Reguladora de Investigación Biomédica, de 22 de abril de 2014.

  • Ley Nº 7064, Ley de Fomento a la Producción Agropecuaria FODEA y Orgánica del MAG”, de 29 de abril de 1987.

  • Ley Nº 7092 “Ley de Impuesto sobre la Renta”, del 21 de abril de 1988 y sus reformas.

  • Ley Nº 9028, Ley General de Control del Tabaco y sus efectos nocivos en la salud, del 22 de marzo de 2012.

  • Ley Nº 8131, Ley de la Administración Financiera de la República y Presupuestos Públicos”, del 18 de septiembre de 2001 y sus reformas.

  • Ley Nº 10 Ley Orgánica del Colegio de Farmacéuticos, reformada por la Ley Nº 5142 de 30 de noviembre de 1972.

  • Ley Nº 8718 “Autorización para el cambio de nombre de la Junta de Protección Social y Establecimiento de la Distribución de Rentas de las Loterías Nacionales”, de 17 de febrero de 2009.


Proyectos de Ley:


  • Proyecto de Ley N° 19256


Poder Ejecutivo
Decretos Ejecutivos:


  • Decreto Ejecutivo 37111-S, de 21 de enero de 2010, “Reglamento para el control de drogas estupefacientes y psicotrópicas”.

  • Decreto Ejecutivo 38374 de fecha 10 de abril de 2014, permite a los facultativos, seleccionar las drogas antirretrovirales que se van a utilizar.

  • Decreto Ejecutivo 4917, de fecha 09 de junio de 1975, sobre competencias de la Junta de Vigilancia de Drogas Estupefacientes.

  • Decreto Ejecutivo 38414-COMEX-MEIC- S, de fecha 28 de febrero de 2014 que es el “Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.59:11 Productos Farmacéuticos, Medicamentos Para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario”, (Anexo 1) y el “Procedimiento para el Reconocimiento Mutuo de Registros Sanitarios de Medicamentos para Uso Humano” (Anexo 2).

  • Decreto Ejecutivo No. 35677, Reglamento de la Ley No. 8631 de Obtenciones Vegetales, de 19 de noviembre de 2009.

  • Decreto Ejecutivo N° 19343-S, de 23 de noviembre de 1989, Reglamento que crea elFormulario Terapéutico Nacional”, como instrumento normativo que contiene la relación oficial de medicamentos que deben ser utilizados por servicios públicos de salud. Contiene, además, las informaciones terapéuticas necesarias para la orientación en su uso.

  • Decreto Ejecutivo Nº 26139-S “Emite Formulario Terapéutico Nacional” del 30 de mayo de 1997, que actualiza el –anexo- del Decreto Nº 19343-S.

  • Decreto 35485. Resolución N° 243-2009 (COMIECO-LV) aprobación del Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.04.50:08 Alimentos. Criterios Microbiológicos para la Inocuidad de Alimentos.

  • Decreto 36666. Reglamento para el otorgamiento del carné de manipuladores de alimentos y reconocimiento de la oficialización de capacitadores del curso de manipulación de alimentos por parte del Instituto Nacional de Aprendizaje.

  • Decreto 37325. Reglamento de Coordinación Interinstitucional para la Verificación del Cumplimiento de los Reglamentos Técnicos en Alimentos.

  • Decreto 37025. Reglamento de Coordinación entre el Ministerio de Salud y el Ministerio de Agricultura y Ganadería en lo que concierne a la autorización para el funcionamiento de los establecimientos de alimentos.

  • Decreto 37294. Resolución N° 283-2012 (COMIECO-LXII) del Consejo de Ministros de Integración Económica, del 14 de mayo del 2012 y su Anexo " Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.04.54:10 Alimentos y Bebidas Procesadas. Aditivos Alimentarios".

  • Decreto 37280. Resolución N° 280-2012 (COMIECO-LXII) de fecha 14 de mayo de 2012 y su Anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.01.07:10 Etiquetado General de los Alimentos Previamente Envasados" (Preenvasados)".

  • Decreto 37099. Resolución N° 269-2011 (COMIECO-LXI) de fecha del 2 de diciembre de 2011 y su anexo: Procedimiento de Reconocimiento de los Registros Sanitarios de Alimentos y Bebidas Procesados.

  • Decreto 35485. Resolución N° 243-2009 (COMIECO-LV) aprobación del Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.04.50:08 Alimentos. Criterios Microbiológicos para la Inocuidad de Alimentos.

  • Decreto 36538. Reforma Reglamento RTCR 436:2009 Suplementos a la Dieta Requisito de Registro Sanitario, Importación, Desalmacenaje, Etiquetado y Verificación.

  • Decreto 36457. Oficialización de los métodos de análisis y muestreo mediante la norma CODEX STAN 234-1999 y sus enmiendas.

  • Decreto 22245. Prohíbe a los fabricantes de productos alimenticios insertar dentro de envases o envolturas, con fines publicitarios, postales u otros objetos que estén en contacto directo con el producto.

  • Decreto 26829. Modifica Norma RTCR:100:1997 Etiquetado de los Alimentos Envasados.

  • Decreto 31968. Reforma Reglamento de Notificación de Materias Primas, Registro Sanitario, Importación, Desalmacenaje y Vigilancia de Alimentos.

  • Decreto 33117. Reforma Norma RTCR 100:1997 Etiquetado de los Alimentos Preenvasados.

  • Decreto 33180. Reforma Norma RTCR 100:1997 Etiquetado de los Alimentos Preenvasados.

  • Decreto 33724. Pone vigencia Resolución 176-2006 (COMIECOXXXVIII): Alimentos Procesados Proced. Licencia Sanitaria, Proced. Otorgar Registro Sanitario y Inscripción Sanitaria, Requisitos Importación Alimentos Procesados, Industria Alimentos Bebidas Procesados.

  • Decreto 34490. Publica Resolución N° 216-2007 (COMIECO-XLVII): Reforma Reglamento Técnico Centroamericano Alimentos Procesados Proced. Licencia Sanitaria, Proced. Otorgar Registro Sanitario y Inscripción Sanitaria, Requisitos Importación Alimentos Procesados, Industria.

  • Decreto 34477. Resolución N° 215-2007 (COMIECO-XLVII) Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.04.40:07 Alimentos y Bebidas Procesadas. Grasas y Aceites. Especificaciones.

  • Decreto 31595. Reglamento de Notificación de Materias Primas, Registro Sanitario, Importación, Desalmacenaje y Vigilancia de Alimentos.

  • Decreto 33724. Pone vigencia Resolución 176-2006 (COMIECOXXXVIII): Alimentos Procesados Proced. Licencia Sanitaria, Proced. Otorgar Registro Sanitario y Inscripción Sanitaria, Requisitos Importación Alimentos.

  • Reglamento interno de establecimientos clínicos veterinarios, dado en la Asamblea General Extraordinaria del Colegio de Médicos Veterinarios N° 31-2012, dado en Tres Ríos, a los catorce días del mes de diciembre del dos mil doce.

  • Reglamento interno de asesorías médico veterinarias en actividades taurinas. Dado en Tres Ríos, a los veinticuatro días del mes de abril del dos mil trece. Asamblea General Extraordinaria Nº 32-2013. 


Reglamentos Técnicos:


  • RTCA 11.03.39:06 Productos Farmacéuticos. Reglamento de Validación de Métodos Analíticos para la Evaluación de la Calidad de los Medicamentos Vigente.

  • RTCA 11.01.02:04 Productos Farmacéuticos. Etiquetado de Productos Farmacéuticos para Uso Humano Vigente.

  • RTCA 11.01.04:10 Productos Farmacéuticos. Estudios de Estabilidad de Medicamentos para Uso Humano Vigente.

  • RTCA 11.03.56:09 Productos Farmacéuticos. Medicamentos para Uso Humano. Verificación de la Calidad Vigente.

  • RTCA Productos Farmacéuticos. Medicamentos de Uso Humano. Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica Vigente


Sala Constitucional de la Corte Suprema de Justicia


  • Sentencia N° 17946-2008

  • Sentencia N° 10834-2008

  • sentencia Nº 8680-2014

  • Sentencia Nº 10010-2013

  • Sentencia Nº 3035-2007

  • Sentencia Nº 17000-2007.


Otras referencias


  • Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE), Lista Amarilla. Anexo a los formularios A, B y C 52a edición, diciembre de 2013.

  • Junta de Vigilancia de Drogas Estupefacientes del Ministerio de Salud, Acta Nº 2963, acuerdo único, de la sesión extraordinaria celebrada el día 18 de agosto del 2014, en el Colegio de Médicos y Cirujanos, sobre el Expediente No. 19256.

  • Junta de Vigilancia de Drogas Estupefacientes del Ministerio de Salud. Circular JVD-004-2012, de 22 de junio de 2012120, Sesión #2896, artículo 10 Asuntos Varios 10-2, 7 de junio de 2012, para los profesionales prescriptores y regentes farmacéuticos, sobre el asunto de la prescripción de estupefacientes en recetas.

  • Poder Legislativo, Republica Oriental del Uruguay. Ley uruguaya Nº 19.172, Marihuana y sus derivados. Control y regulación del Estado de la importación, producción, adquisición, almacenamiento, comercialización y distribución, publicada D.O. 7 ene/014 - Nº 28878.

Portales Internet


  • http://www.buenasalud.com/lib/ShowDoc.cfm?LibDocID=3361&ReturnCatID=1892, “Uso de la Marihuana tema de debate”.

  • http://es.wikipedia.org/wiki/Psicoactivo, consultado el 25 de noviembre de 2014.

  • http://www.farmaceuticonline.com/es/el-medicamento/607-cannabis?start=5, consultado el 11 de noviembre de 2014.

  • http://melbourneer.com/2014/10/03/price-of-cannabis-per-gram-around-the-world-pic/

  • http://www.havocscope.com/ « Havocscope Global. Black Market Information.”


Entrevistas


  • Ing. Agr. Juan Delgado en las oficinas del Departamento de Servicios Técnicos, Los Yoses, San Pedro de Montes de Oca, el día 13 de octubre de 2014. Contacto realizado por Ernesto Jiménez, participaron en señor Jiménez y el señor Bernal Arias.

  • Lic. Carlos Alvarado del ICD, realizada en las instalaciones de ese Instituto el día 2 de octubre de 2014.

  • Dr. Luis Eduardo Sandí, y Dr. Douglas Mata del IAFA, realizada en las instalaciones de Barrio La Granja, Montes de Oca, el día 7 de octubre de 2014.


Correo electrónico


  • Dato enviado por correo electrónico el lunes 13/10/2014, 8:47 a.m., remitido por la Dra. Yajaira Quesada, miembro de la Junta de Vigilancia de Drogas Estupefacientes.



1 Elaborado por el Dr. Bernal Arias Ramírez, Lic Ernesto Jimenez Morales y Lic Paul Benavidez Vílchez Asesores Parlamentarios; supervisado por el Msc. Gastón Vargas Rojas, Jefe de Área, revisado y autorizado por el Msc. Fernando Campos Martínez, Director del Departamento de Servicios Técnicos de la Asamblea Legislativa.

2 http://www.cannabis-med.org/spanish/patients-definitions.htm#index

3 www.lema.rae.es adj. Bot. Dicho de una planta: Que tiene las flores de cada sexo en pie separado.

4 Elsohly MA, Slade D. Chemical constituients of marijuana. The complex mixture of natural cannabinoids. Life Sci 2005; 78: 539- 548. En: Carranza Rodríguez, Rodolfo.

5 Ashton CH. Farmacology and effects of cannabis: a brief review. Brit J. Psychiat 2001; 178:101 -106. En: Carranza Rodríguez, Rodolfo.

6 www.lema.rae.es Relación funcional de contacto entre las terminaciones de las células nerviosas.

7http://www.cucs.udg.mx/fisiologia/files/File/BOLETINES_LAB_CIENCIAS_FISIOLOGICAS/Lab_CF_Boletin_1.pdf. Los receptores acoplados a proteínas G (GPCRs) constituyen una gran familia de receptores sobre la superficie celular, con mas de mil miembros, aproximadamente el 2% (entre 800) de los genes presentes en el genoma de mamíferos codifican para estos tipos de receptores. Estos receptores celulares median respuestas a su interacción con diversas moléculas de señalización como lo son los neurotransmisores, neuropéptidos, hormonas, péptidos vasoactivos, aromatizantes, saborizantes, glucoproteínas y otros mediadores locales.

8 Alger BE, Kim J. Supplay and Demand, for endocanabinods. Trends Neurosi. 2011; 34:304-305.

9 https://www.ucm.es/psicobio/grupo-ucm-de-de-investigacion-en-cannabinoides.

10 http://medmol.es/glosario/99/ En términos muy generales se puede definir un ligando como una molécula capaz de ser reconocida por otra provocando una respuesta biológica.


11 http://www.cannabis-med.org/spanish/patients-definitions.htm Anandamida:
La Anandamida (o araquidonil-etanolamida) es un endocannabinoide o ligando endógeno de los receptores cannabinoides. Fue el primero que se descubrió, en 1992.

12 Rodríguez Carranza, Rodolfo. Los productos de la Cannavis sativa: situación actual y perspectivas de la Salud Mental, página 250.

13 http://pendientedemigracion.ucm.es/info/bioqcan/ Universidad Complutense de Madrid, Grupo de investigación en cannabinoides, Facultad de Medicina (UCM), 2014.

14 Kunos G, Jarai Z, Goparaju SK et al. Enndocanabonoids as cardiovascular modulators. Chem Phys Lipids, páginas 159- 168, Año 2000.

15 Randall MD, Harris D, Kendall DA, Ralevic V. Cardiovascular effects of cannabinoids. Pharmacol Ther, páginas 191 – 202. Año 2002.

16 Di Carlo G, Izzo AA. Cannabinoids for gastrointertinal diseases: potetial therapeutic aplications. Expert Opin Invest Drugs páginas 39- 49. Año 2003.

17 Paria BC, Dey SK. Ligand-receptor signalling with endocanabinoids in preimplation embroyo development and implatation. Chem Phys Lipids, páginas 211- 220. Año 2000.

18 Ibid, Grupo de Investigación en cannabinoides, facultad de Medicina, Universidad Complutense de Madrid (UCM), 2014.

19 Petro DJ. Mariguana as a Therapeutic agent for muscle spasm or spasticity. Psycosomatics, página 21-82. Año 1980.

20 Ungerleider JT, Andyrsiak T, Fairbanks L, Ellison GW et Al. Delta – 9- THC in the treatment of spasticity associated with multiple esclerosis. Adv. Alcohol Subst Abuse, páginas 39 – 50. 1987.

21 Williams SJ, Hartley JP, Graham JD. Bronchodilatador effect of delta 9- te-trahydrocannabinol administered by aerosol asthmatic patients. Thorax páginas 720 – 723, 1976.

22 Merrit JC, Olsen JL, Amstrong JR, McKiron SM. Topical delta- 9- tetrahydrocannbinol in Hypertensive glaucomas. J Pharm Pharmacol Ther, p. 163- 174. Año 2004.

23 Ibid, Rodríguez Carranza, Rodolfo, página 252.

24 Gordon E, Devinsky O. Alcohol and Mairijuana; efects on epilepsy and use by patients with epilepsy. Epilepsia, p. 1266 – 1772, 2001.

25 Glison I, Busalacchi M. Marijuana for intractable hiccus. Lancet, Psychoactive Drugs, p. 171- 177.

26 Grinspoon L, Bakalar JB. The use of canabinoids as a mood stabilizier in bipolar disorder: anectotical evidence and the nedd for clinical research. J Psychoactive drugs, p. 171 -177. 1980.

27 Aggarwal SK, Carter Gt, Sullican MD, Zumbrunnen C et al. Medicinal use of canabis in the United States: historical persoectives, current trends, and future directions. J Opinoid Manag, p.

28 Ibid, Rodríguez Carranza, Rodolfo, página 249.

29 Hall W, Degenhardt L. Adverse health effects on non-medical cannabis use. Lancet 2009.

30 Aston CH. Pharmacology and efffects of cannabis: a brief review. Brit J Psychiat, 2001.

31 Ibid, Rodríguez Carranza, Rodolfo, 250.

32 Reece AS. Chronic and lung cancer. Eur Respir J. 2008.

33 Dato enviado por correo electrónico el lunes 13/10/2014, 8:47 a.m., remitido por la Dra. Yajaira Quesada, miembro de la Junta de Vigilancia de Drogas Estupefacientes.

34 En cuanto a la normativa utilizada por el país, básicamente se manejan los Convenios Internacionales (v.gr., la Convención de Estupefacientes y Psicotrópicos), la Ley General de Salud Nº 5395, de 30 de octubre de 1973 y sus reformas; la Ley de Reforma integral Ley sobre estupefacientes, sustancias psicotrópicas, drogas de uso no autorizado, actividades conexas, legitimación de capitales y financiamiento al terrorismo, Ley Nº 8204, de 26 de diciembre de 2001 y sus reformas; y el Decreto 37111-S “Reglamento para el control de drogas estupefacientes y psicotrópicas”, de 21 de enero de 2012.

35 Cit, Dra. Quesada, en mismo correo electrónico.

36 La Lista Amarilla, contiene la lista actual de los estupefacientes sujetos a fiscalización internacional e información adicional pertinente, ha sido preparada por la Junta Internacional de Estupefacientes (JIFE) con el fin de ayudar a los Gobiernos a cumplimentar los informes estadísticos anuales sobre estupefacientes (Formulario C), las estadísticas trimestrales de importaciones y exportaciones de estupefacientes (Formulario A) y las previsiones de necesidades anuales de estupefacientes (Formulario B), así como los cuestionarios correspondientes.

37 “Artículo 19. Previsiones de las Necesidades de Estupefacientes

1.- Las Partes facilitarán anualmente a la Junta, respecto de cada uno de sus territorios, del modo y en la forma que ella establezca y en formularios proporcionados por ella, sus provisiones sobre las cuestiones siguientes:

a) La cantidad de estupefacientes que será consumida con fines médicos y científicos;

b) La cantidad de estupefacientes que será utilizada para fabricar otros estupefacientes, preparados de la Lista III y sustancias a las que no se aplica esta Convención;

c) Las existencias de estupefacientes al 31 de diciembre del año a que se refieren las previsiones;

d) Las cantidades de estupefacientes necesarias para agregar a las existencias especiales;

e) La superficie de terreno (en hectáreas) que se destinará al cultivo de la adormidera y su ubicación geográfica;

f) La cantidad aproximada de opio que se producirá;

g) El número de establecimientos industriales que fabricarán estupefacientes sintéticos; y

h) Las cantidades de estupefacientes sintéticos que fabricará cada uno de los establecimientos mencionados en el apartado anterior.

(…)”

Artículo 21. Limitación de la Fabricación y de la Importación



   1.-La cantidad total de cada estupefaciente fabricada o importada por cada país o territorio en un año no excederá de la suma de las siguientes cantidades:

a) La cantidad consumida, dentro de los límites de las previsiones correpondientes, con fines médicos o científicos;

b) La cantidad utilizada, dentro de los límites de las previsiones correspondientes, para la fabricación de otros estupefacientes, de preparados de la Lista 3 y de sustancias a las que no se aplica esta Convención;

c) La cantidad exportada;

d) La cantidad añadida a las existencias con objeto de llevarlas al nivel fijado en las previsiones correspondientes; y

e) La cantidad adquirida, dentro de los límites de las previsiones correspondientes, con fines especiales.



(…)”


38 El artículo 9.1. de la Convención de Viena inquiere: “1. Las Partes exigirán que las sustancias de las Listas Segunda, Tercera y Cuarta se suministren o despachen únicamente con receta médica cuando se destinen al uso de particulares, salvo en el caso de que éstos puedan legalmente obtener, usar, despachar o administrar tales sustancias en el ejercicio debidamente autorizado de funciones terapéuticas o científicas.”


39 Esencialmente con los artículos 371, 376 y 382 de la Ley General de Salud, Nº 5395, o el artículo 58 de la Ley Nº 8204 Ley sobre estupefacientes, sustancias psicotrópicas, drogas de uso no autorizado, actividades conexas, legitimación de capitales y financiamiento al terrorismo.

40 Véase también la Sentencia de la Sala Constitucional N° 17946-2008, que dice: Indica la recurrente que le fue diagnosticado un Mieloma Múltiple. En vista de ello, inició un fuerte proceso de aplicación de 21 sesiones de radioterapia, y es a partir de dicho momento que su médico tratante, le recetó el medicamento denominado Talidomida, el cual le ha sido suministrado regularmente por la farmacia de dicho Centro Médico. Manifiesta que hace aproximadamente dos meses, dejó de recibir el mencionado medicamento, ya que los encargados del Servicio de Farmacia argumentan que no tienen en existencia, debido a que el trámite de compra está paralizado, pues no tienen la aprobación del Ministerio de Salud. Que el medicamento mejora la sobrevida de un número significativo de pacientes mayores con Mieloma Múltiple, y al parecer administrar Talidomida junto con otras drogas mejora la sobrevida de los pacientes Se declara con lugar el recurso, y se le ordena al Director General, y al Coordinador del Comité Local de Farmacoterapia, ambos del Hospital San Juan de Dios, que procedan de inmediato a girar las órdenes que estén dentro del ámbito de sus atribuciones y de su competencia, para que se continúe suministrando al recurrente el medicamento denominado Talidomida oral, según recomendación del Jefe a.i. del Servicio de Hematología de ese nosocomio.”

41 Presentes: Dr. Luis Fernando Sancho Rojas, Suplente, Dirección General de Salud, Dr. Alejandro Madrigal Lobo, Propietario, Colegio de Médicos y Cirujanos; Dra. Mª Lorena Quirós Luque, Propietaria, Colegio de Farmacéuticos; Dra. Yajaira Quesada Rojas, Suplente, Colegio de Farmacéuticos; Lic. Isabel Céspedes Rojas, Asesora Legal y Dra. Flory Saborío Monge, Secretaria.



42 Los documentos a consultar por parte de las y los interesados son:

  • RTCA 11.03.39:06 Productos Farmacéuticos. Reglamento de Validación de Métodos Analíticos para la Evaluación de la Calidad de los Medicamentos Vigente.

  • RTCA 11.01.02:04 Productos Farmacéuticos. Etiquetado de Productos Farmacéuticos para Uso Humano Vigente.

  • RTCA 11.01.04:10 Productos Farmacéuticos. Estudios de Estabilidad de Medicamentos para Uso Humano Vigente.

  • RTCA 11.03.56:09 Productos Farmacéuticos. Medicamentos para Uso Humano. Verificación de la Calidad Vigente.

  • RTCA Productos Farmacéuticos. Medicamentos de Uso Humano. Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica Vigente.

43 Entidad autorizada con instalaciones diseñadas, para realizar todas las operaciones que involucran la fabricación de productos farmacéuticos.

44 Sustancia dotada de un efecto farmacológico específico o que sin poseer actividad, al ser administrado en el organismo la adquiere luego que sufren cambios en su estructura química.

45 Sustancia simple o compuesta; natural, sintética, o mezcla de ellas, con forma farmacéutica definida, empleada para diagnosticar, tratar, prevenir enfermedades o modificar una función fisiológica de los seres humanos.

46 Se denomina cáñamo industrial a las variedades de cannabis que se destinan a uso industrial y alimentario, pues suelen contener un menor porcentaje de tetrahidrocannabinol (THC). El nombre de la planta es Cannabis sativa, mismo que a menudo se emplea como nombre genérico usado para la especie. El cáñamo y la marihuana son plantas similares, obtenidas de diferentes cruces y selecciones, que dan lugar a variedades con características diferentes, y pueden cruzarse entre sí.

47 El uso del cáñamo es más versátil pues se puede emplear sus fibras para elaboración de textiles, cuerdas, velas para navegación, redes de pesca, estopas, semillas, aceites, proteína, biocombustibles, lubricantes, bioplásticos, bioconstrucción, celulosa para papel, también aplicaciones medicinales y cosméticas, aislantes, piezas para automóviles. También muebles, forrajes para animales, jabón, champú, esteras, sacos, fieltros, pinturas, barnices, lubricantes, cultivo para purificación de agua, entre otras muchas utilidades.



48 El número tasado de concesionarios y licenciatarios podría generar denuncias por prácticas monopolísticas relativas, concentraciones y poder sustancial en el mercado (Ley 7472 de Promoción de la competencia y defensa efectiva del consumidor”, del 20 de diciembre de 1994.


49 El nombre del Instituto de Regulación y Control del Cannabis (IRCCA), parece haber sido tomado del artículo 17 de la Ley N.º 17172 uruguaya, solo que en ese país fue constituido como persona jurídica de derecho público no estatal.


50 Comentario del Lic. Carlos Alvarado del ICD, en entrevista realizada el 1 de octubre de 2014.

51 La misma definición está contemplada en el inciso b) del artículo 1º de la Ley N.º 7198, Convención de las Naciones Unidas contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias Sicotrópicas, aprobada en Viena el 19 de diciembre de 1988, suscrita por Costa Rica el 25 de abril de 1989.

52 En la Ley N.º 4990, Convención de Viena sobre Sustancias Psicotrópicas (1971), artículo 1, inciso e), se entiende por "sustancia sicotrópica" se entiende cualquier sustancia, natural o sintética, o cualquier material natural de la lista Primera, Segunda, Tercera o Cuarta.” En la Ley No. 7198, en el artículo 1º inciso n) se entiende por "Estupefaciente" cualquiera de las sustancias, naturales o sintéticas, que figuran en la Lista I o la Lista II de la Convención Unica de 1961 sobre Estupefacientes y en esa Convención enmendada por el Protocolo de 1972 de Modificación de la Convención Unica de 1961 sobre Estupefacientes. Asimismo, en la Ley No. 7198, en el artículo 1º inciso r) se entiende por "sustancia sicotrópica" cualquier sustancia, natural o sintética, o cualquier material natural que figure en las Listas I, II, III o IV del Convenio sobre Sustancias Sicotrópicas de 1971.

53 La Ley N.º 4990, Convención de Viena sobre Sustancias Psicotrópicas (1971), artículo 1, inciso j) cambió el concepto de "tráfico ilícito" entendido como la fabricación (elimina el cultivo) o el tráfico de sustancias sicotrópicas contrarias a las disposiciones del presente Convenio. Una definición muy similar está en la Ley No. 7198, artículo 1º inciso m) que define "tráfico ilícito" como los delitos enunciados en los párrafos 1 y 2 del artículo 3 de la Convención de las Naciones Unidas contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias Sicotrópicas, aprobada en Viena el 19 de diciembre de 1988, suscrita por Costa Rica el 25 de abril de 1989.

54 En la Ley N.º 4990, Convención de Viena sobre Sustancias Psicotrópicas (1971), artículo 1, inciso h) se observa el mismo significado.

55 En la Ley N.º 4990, Convención de Viena sobre Sustancias Psicotrópicas (1971), artículo 1, inciso i), varía ligeramente la definición de "fabricación", misma entiende todos los procesos que permitan obtener sustancias sicotrópicas, incluidas la refinación y la transformación de sustancias sicotrópicas en otras sustancias sicotrópicas. El término incluye asimismo la elaboración de preparados distintos de los elaborados con receta en las farmacias.

56 En la Ley N.º 4990, Convención de Viena sobre Sustancias Psicotrópicas (1971), artículo 1, inciso f), se entiende por "preparado": i) toda solución o mezcla, en cualquier estado físico, que contenga una o más sustancias sicotrópicas, o ii) una o más sustancias sicotrópicas en forma dosificada.

57 En la Ley N.º 4990, Convención de Viena sobre Sustancias Psicotrópicas (1971), artículo 1, inciso g), se entiende por "Lista Primera", "Lista Segunda", "Lista Tercera" y "Lista Cuarta" las listas de sustancias sicotrópicas que con esa numeración se anexan al Convenio, con las modificaciones que se introduzcan en las mismas de conformidad con el artículo 2. Resulta ser la misma definición.


58 Se considera como cannabis de uso medicinal a cualquier variación de la planta hembra de cannabis indica, sativa y rudelaris, sus canabinoides y compuestos activos en los rangos permitidos por esta ley, que se cultiva y utiliza de forma orgánica y se procesa en presentaciones autorizadas para fines estrictamente terapéuticos, no recreacionales, para tratar o aliviar un síntoma, una dolencia o una enfermedad previamente diagnosticada por un médico. Estas plantas, sus canabinoides y demás sustancias no producen dependencia física ni psíquica en las personas.

59 Véase, “Uso de la Marihuana tema de debate”, en http://www.buenasalud.com/lib/ShowDoc.cfm?LibDocID=3361&ReturnCatID=1892

60 El proponente ha utilizado el mismo nombre de Institución utilizado en la ley uruguaya Nº 19.172, Marihuana y sus derivados. Control y regulación del Estado de la importación, producción, adquisición, almacenamiento, comercialización y distribución, publicada D.O. 7 ene/014 - Nº 28878.


61 Refiere al aceite, comprimidos (tabletas y grageas), cápsulas, trociscos, supositorios, óvulos, parches transdérmicos, pastillas, ungüentos, lociones, jabones, pomadas, geles, cremas, jaleas, pastas, tinturas, aerosoles, elíxires, polvos para suspensiones o soluciones, jarabes, inyectables en ampolla, jeringas precargadas, emulsiones y otras similares así como las flores puras que se puedan administrar mediante la vía oral, intravenosa, transdérmica o inhalada.

62 Véase: DRL http://es.wikipedia.org/wiki/Psicoactivo, consultado el 25 de noviembre de 2014.

63 La variedad higth red jamaiquina anda en torno al 20%.

64 Entrevista a Lic. Carlos Alvarado del ICD.

65 Entrevista con el Ing. Agr. Juan Delgado en las oficinas del Departamento de Servicios Técnicos, Los Yoses, San Pedro de Montes de Oca, el día 13 de octubre de 2014. Participaron Ernesto Jiménez y Bernal Arias.

66 “Artículo 14.- Sistemas de contabilidad

Los entes establecidos en el artículo 1 no podrán constituir fideicomisos con fondos provenientes del erario de no existir una ley especial que los autorice. Dicha ley regulará las condiciones generales que se incluirán en el contrato de fideicomiso. Estos entes se sujetarán a la legislación vigente en lo relativo a la contratación tanto de bienes y servicios como del recurso humano necesario para la consecución de los objetivos. Asimismo, dichos contratos de fideicomiso serán de refrendo obligado por parte de la Contraloría General de la República, la cual, para todos los efectos y en acatamiento del mandato constitucional, deberá fiscalizar el uso correcto de los dineros, aprobar los presupuestos de ingresos y egresos, así como emitir las directrices atinentes a procurar un manejo sano de ellos.”




67 Vid. Vigente artículo 21 de la Ley N.º 5412, Ley Orgánica del Ministerio de Salud, de 8 de noviembre de 1973.

68 La competencia es la atribución jurídica otorgada a ciertos y especiales órganos del Estado respecto de determinadas pretensiones o actuar sobre determinados asuntos, donde la ley confiere exclusividad frente a otros órganos administrativos.

69 Dr. Luis E. Sandí, y Dr. Douglas Mata del IAFA (entrevista martes 7 de octubre de 2014), Lic. Carlos Alvarado del ICD, y el Ing. Agr. Juan Delgado.

70 Vid. “Artículo 15.- Garantía de inamovilidad

El auditor y el subauditor de los entes u órganos de la Hacienda Pública son inamovibles. Solo podrán ser suspendidos o destituidos de su cargo por justa causa y por decisión emanada del jerarca respectivo, previa formación de expediente, con oportunidad suficiente de audiencia y defensa en su favor, así como dictamen previo favorable de la Contraloría General de la República. /…/ La inobservancia del régimen de inamovilidad establecido en esta norma será sancionada con suspensión o destitución del o de los funcionarios infractores, según lo determine la Contraloría General de la República. /…/Igualmente los funcionarios que hayan incurrido en ella serán responsables de los daños y perjuicios causados, sin perjuicio de la nulidad absoluta del despido irregular, la cual podrá ser declarada por la Contraloría General de la República directamente, de conformidad con el artículo 28 de esta Ley. En este caso, el funcionario irregularmente removido tendrá derecho a su reinstalación, como si la remoción no hubiera tenido lugar.”



71 El artículo 26 de la 19.172 -Control y regulación del cannabis por parte del Estado. Despenalización de la marihuana-, emitido por el Senado y la Cámara de Representantes de la República Oriental del Uruguay, dispone: “El Consejo Nacional Honorario estará integrado por un representante de cada uno de los siguientes organismos del Estado: Ministerio de Educación y Cultura, Ministerio del Interior, Ministerio de Economía y Finanzas, Ministerio de Industria, Energía y Minería; un representante de la Universidad de la República; un representante del Congreso de Intendentes; un representante de los clubes de membresía; un representante de asociaciones de autocultivadores; un representante de los licenciatarios. …”


72 Este artículo de la Ley de Control Interno es el que confiere una gama más amplia de competencias a los auditores internos institucionales.

73 Cuando el concesionario está obligado a cumplir ciertos requisitos establecidos en la ley, el reglamento o el acto administrativo dentro de un determinado plazo y no lo cumple; es decir, cuando no adquiere el equipo necesario en el término que se dio, o no hace las inversiones, opera la caducidad.

74 Por incumplimiento contractual.


75 Entrevistado el día 13 de octubre de 2014.

  • 76 Concesiones A:

    • Cantidad de Productores: 8.

    • Producción Máxima (Kg) por Productor: 1000 (kg.)

Es el equivalente en kilogramos de la producción máxima de una tonelada anual por concesión para productores requerida según el artículo 26, “Categorías de concesiones para cultivadores”, “Categoría A”, inciso III.

    • Producción Máxima (g) por Productor: 1,000.000.00 (g) Equivalente en gramos de la producción máxima por (Kg) por productor.

    • Total de Producción (g) (8 Productores): 8,000,000.00 (g) Es el resultado de la multiplicación de la producción máxima en gramos por productor por la cantidad de productores.

    • Precio de Venta ($/g): 6 dólares americanos, según el artículo 47, inciso 2.




  • 77 Concesiones B:

    • Cantidad de Productores: 13 concesiones, de conformidad con el artículo 26.

    • Producción Máxima (Kg) por Productor: 450 ( kg) de conformidad con el art. 26 , inciso II.

    • Producción Máxima (g) por Productor: 450,000 ( g)

    • , equivalente en gramos de la producción máxima de esta categoría por (Kg) por productor.

    • Total de Producción (g) (13 Productores): 5,850,000 (g) Es el resultado de la multiplicación de la producción máxima en gramos por productor por la cantidad de productores.

    • Precio de Venta ($/g): US$ 6 dólares, precio establecido según 47, inciso, inciso 2.




  • 78 Concesiones C:

    • Cantidad de Productores: 21 concesiones se otorgan para esta categoría según el artículo 26, inciso XI.

    • Producción Máxima (Kg) por Productor: 120 kg, según se establece en el artículo 26.

    • Producción Máxima (g) por Productor: 120,000 (g) Equivalente en gramos de la producción máxima por (Kg) por productor.

    • Total de Producción (g) (21 Productores): 2.520.000 (g) . Es el resultado de la multiplicación de la producción máxima en gramos por productor por la cantidad de productores.

    • Precio de Venta ($/g): US$ 6 dólares americanos establecidos en el artículo 47, “Precio de los productos de cannabis y cáñamo para uso medicinal”, inciso 2.




79 Para que el legislador tenga un punto de comparación de cuál es el régimen de la extinción de contratos en la Ley de Contratación Administrativa, transcribimos el artículo 75 de la Ley Nº 7494, que dice: “Artículo 75.- Resolución. Serán causas de resolución del contrato:

a) el incumplimiento del concesionario, cuando perturbe gravemente la prestación del servicio público.

b) la supresión del servicio por razones de interés público.

c) la recuperación del servicio para ser explotado directamente por la administración.

d) la muerte del contratista o la extinción de la persona jurídica concesionaria.

e) la declaración de insolvencia o quiebra del concesionario.

f) el mutuo acuerdo entre la administración y el concesionario.

g) las que se señalen expresamente en el cartel o el contrato.

h) la cesión de la concesión sin estar autorizada previamente por la administración.

Cuando la perturbación al prestar el servicio no haga desaparecer la viabilidad empresarial de la explotación, la administración podrá optar por intervenir provisionalmente, hasta que cesen las perturbaciones. El concesionario deberá indemnizar a la administración por los costos y perjuicios ocasionados por esa intervención.



Cuando la resolución sea imputable a la administración, esta reconocerá los daños y perjuicios causados al concesionario.


  • 80 Dispensarios:

    • Cantidad de Dispensarios: 63 (8 A+ 55) Licencias , de conformidad con el artículo 35, inciso 2., punto III.

    • Producción Total Nacional (g): Es el equivalente en gramos de la producción máxima concedida a las concesiones A, B y C.

    • Precio de Venta ($/g): Ocho dólares americanos establecidos en el artículo 47, inciso 5.




81 Los ingresos por ventas de cáñamo industrial y alimentario se calcularon de la siguiente forma:

  • Licencia D:

    • Cantidad de Productores: 34 , corresponde a las licencias que serán otorgadas para productores de conformidad con el artículo 35, “Tipos de Licencias”, inciso 3., punto X.

    • Producción Máxima (Kg) por Productor: 235 kg. Se ha estimado para este estudio el equivalente en kilogramos del total de la producción máxima de 8 ,Concesiones A requeridas en el artículo 26, “Categorías de concesiones para cultivadores”, “Categoría A”, inciso III, divididos entre la cantidad de productores (concesiones D)

    • Producción Máxima (g) por Productor: Equivalente en gramos de la producción máxima por (Kg) por productor.

    • Total de Producción (g) (34 Productores): 8 millones (g).Es el resultado de la multiplicación de la producción máxima en gramos por productor por la cantidad de productores.

    • Precio de Venta ($/g): Seis dólares americanos establecidos en el artículo 47, “Precio de los productos de cannabis y cáñamo para uso medicinal”, inciso 2.




  • 82 Licencia E:

    • Cantidad de Productores: 55 licencias. Corresponde a las licencias que serán otorgadas para productores de conformidad con el artículo 35, “Tipos de Licencias”, inciso 3., punto X.

    • Producción Máxima (Kg) por Productor: 106 kg. Se ha estimado para este estudio el equivalente en kilogramos del total de la producción máxima de 13 Concesiones B requeridas en el artículo 26, “Categorías de concesiones para cultivadores”, “Categoría B”, inciso II, divididos entre la cantidad de productores (concesiones E)

    • Producción Máxima (g) por Productor: 106.364, equivalente en gramos de la producción máxima por (Kg) por productor.

    • Total de Producción (g) (55 Productores): 5,8 millones Es el resultado de la multiplicación de la producción máxima en gramos por productor por la cantidad de productores.

    • Precio de Venta ($/g): Seis dólares americanos establecidos en el artículo 47, “Precio de los productos de cannabis y cáñamo para uso medicinal”, inciso 2.




  • 83 Licencias F:

    • Cantidad de Productores: 89 . Corresponde a las licencias que serán otorgadas para productores de conformidad con el artículo 35, “Tipos de Licencias”, inciso 3., punto X.

    • Producción Máxima (Kg) por Productor: 28 (kg). Se ha estimado para este estudio el equivalente en kilogramos del total de la producción máxima de 21 Concesiones C requeridas en el artículo 26, “Categorías de concesiones para cultivadores”, “Categoría C”, inciso II, divididos entre la cantidad de productores (concesiones F)

    • Producción Máxima (g) por Productor: 28,315 (g) . Equivalente en gramos de la producción máxima por (Kg) por productor.

    • Total de Producción (g) (89 Productores): 2,520,000 (g) Es el resultado de la multiplicación de la producción máxima en gramos por productor por la cantidad de productores.

    • Precio de Venta ($/g): Seis dólares americanos establecidos en el artículo 47, “Precio de los productos de cannabis y cáñamo para uso medicinal”, inciso 2.





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