Informe integrado proyecto de ley ley para la investigaci



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ASAMBLEA LEGISLATIVA DE LA REPÚBLICA DE COSTA RICA

DEPARTAMENTO DE SERVICIOS TÈCNICOS


INFORME INTEGRADO

PROYECTO DE LEY


LEY PARA LA INVESTIGACIÓN, REGULACIÓN Y CONTROL

DE LAS PLANTAS CANNABIS Y CÁÑAMO PARA USO

MEDICINAL, ALIMENTARIO E INDUSTRIAL


EXPEDIENTE N.º 19.256

OFICIO N.º ST. 020-2015 I


ELABORADO POR:
DR. BERNAL ARIAS RAMÍREZ

MSC. ERNESTO JIMENEZ MORALES

LIC. PAUL BENAVIDEZ VILCHEZ

ASESORES PARLAMENTARIOS


SUPERVISADO POR:
MSC. GASTÓN VARGAS ROJAS

JEFE DE ÁREA


REVISADO Y AUTORIZADO POR:
MSC. FERNANDO CAMPOS MARTÍNEZ

DIRECTOR a.i.


FEBRERO, 2015


TABLA DE CONTENIDO


I.RESUMEN DEL PROYECTO DE LEY 3

II.- PRECISIONES CONCEPTUALES EN TORNO A LA MATERIA QUE REGULA LA INICIATIVA DE LEY 4

III.- EFECTOS POSITIVOS DEL USO DE LOS CANNABINOIDES EN EL TRATAMIENTO DE ALGUNAS ENFERMEDADES. 8

IV. EFECTOS NEGATIVOS DE LA MARIGUANA EN LAS PERSONAS QUE LA CONSUMEN DE FORMA RECREATIVA 11

V.- FISCALIZACIÓN INTERNACIONAL: CONVENCIONES INTERNACIONALES SUSCRITAS Y RATIFICADAS POR COSTA RICA EN MATERIA DE ESTUPEFACIENTES 13

5.1. Convención Única de Estupefacientes de 1961 13

5.2. Convención de Viena sobre Sustancias Psicotrópicas (1971) 15

5.3. Convención de las Naciones Unidas Contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias Sicotrópicas (1988) 17



VI. EL CONSUMO DE DROGAS Y EL DERECHO A LA SALUD 18

VII.- LEYES Y DECRETOS AUTORIZAN LA INVESTIGACIÓN Y LA IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTIVOS BASADOS EN SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES 20

VIII.- ANALISIS DE FONDO DEL ARTICULADO 23

8.1. Título I: Generalidades. Capítulo I. Disposiciones Generales 23

8.2. Título II: Investigación, regulación y control 34

8.2.1. Capítulo I. Instituto de investigación, regulación y control del cannabis y el cáñamo 34

8.2.2. Capítulo II. Administración 40

8.2.3. Capítulo III. Títulos habilitantes 44

 Ver capítulo VI del presente Informe : Flujo de caja para el sector privado (Egresos) 60

8.2.4. Capítulo IV. Registros 62

8.3. Título III: Deberes de los pacientes y profesionales en Ciencias Médicas 63

8.3.1. Capítulo I. Deberes de los pacientes 63

8.3.2. Capítulo II. Prescripción y vigilancia médica 64

8.4. Título IV: Precio 68

8.4.1. Capítulo I. Reglas para la fijación del precio de los productos cannabis y cáñamo medicinal 68

8.4.2. Capítulo II. Reglas para la fijación del precio de los productos del cáñamo para uso industrial y alimentario 75

8.5. Título V: Impuesto 75

8.5.1. Capítulo I. Creación del impuesto al cannabis 76

8.6. Título VI: Infracciones y sanciones 80

8.6.1. Capítulo I. Decomiso 80

8.6.2. Capítulo II. Infracciones y sanciones 81

8.7. Título VII: Presupuesto y Finanzas 84

8.7.1. Capítulo I. Financiamiento 84

8.8. Título VIII: Disposiciones modificatorias, finales y transitorias 86

8.8.1. Capítulo I. Disposiciones modificatorias 86

8.8.2. Capítulo II. Disposiciones Finales 95

8.8.3. Capítulo III. Disposiciones Transitorias 95

IX.- FLUJO DE CAJA PARA EL SECTOR PRIVADO (EGRESOS) 96

9.1.Costos Fijos de Cannabis Medicinal 96

9.2. Costos Fijos Cáñamo Industrial y Alimentario 97

9.3.Costos Variables 98

9.4. Impuestos 98

X.- ANÁLISIS Y SUPUESTOS DEL FLUJO DE CAJA PROYECTADO PARA EL SECTOR PÚBLICO”. 98

10.1 Ingresos. 99

10.1.1 Ingresos por Licencias 99

10.1.2 Ingresos por Ventas (Iirca) 100

10.1.4 Ingresos por Impuestos: 100

Los ingresos por impuestos han sido determinados de la siguiente forma: 100

10.2 Egresos 101

10.2.1 Asignación Presupuestaria 101

10.2.2. Costos Variables 101

10.2.3. Asignación de Impuesto Sobre la Renta 101

10.2.4 Utilidad Neta 101

XI.- PORTILLO PARA EL FUMADO DEL CANNABIS 101



XII.- ASPECTOS DE TRÁMITE LEGISLATIVO 104

Votación 104

Delegación 104

Consultas 105

Obligatorias: 105

Facultativas: 105



XIII.- ANTECEDENTES 106

INFORME INTEGRADO1
LEY PARA LA INVESTIGACIÓN, REGULACIÓN Y CONTROL

DE LAS PLANTAS CANNABIS Y CÁÑAMO PARA USO

MEDICINAL, ALIMENTARIO E INDUSTRIAL
Expediente N.º 19.256

  1. RESUMEN DEL PROYECTO DE LEY

La iniciativa de ley tiene por objeto establecer el ámbito y los mecanismos de regulación de las actividades de plantación, cultivo, cosecha, producción, elaboración, acopio, distribución, industrialización, comercialización, transporte, expendio, uso y consumo de las plantas de cannabis (cannabis índica, cannabis sativa y cannabis rudelaris) y la planta de cáñamo, de conformidad con los usos, rangos, presentaciones y fines que la nueva legislación estaría autorizando.


La propuesta, en la exposición de motivos señala, que no se legaliza el uso recreativo de la droga, y que pretende regular la investigación, el control y el uso medicinal, alimentario e industrial de las plantas cannabis y cáñamo, a través de una regulación de toda la cadena de producción, desde la semilla y el cultivo que, para el caso de la planta cannabis se hará en ambientes controlados, hasta la venta, uso y consumo de los medicamentos a base de los compuestos activos canabinoides y del cáñamo, por parte de los pacientes debidamente autorizados y registrados en el Instituto de Investigación, Regulación y Control que se crea.
De acuerdo con la justificación, las investigaciones comienzan a realizarse en 1811 (Hahnemann), continúan en 1839 (O`Shaughnessy), en 1845 (Moreau de Tour), como uso homeopático, problemas nerviosos, reumatismo, rabia, tétano, delirios temblorosos, espasmos y enfermedades psiquiátricas.
En 1964, el químico R. Mechoulam, de la Universidad de Jerusalem, logró aislar el principio activo del cannabis, el tetrahidrocannabinol o THC, y reveló sus mecanismos de acción. Para 1992, Mechoulam pudo aislar una sustancia producida por el cerebro humano, capaz de reproducir los efectos del THC, a la que denominó anandamina o “molécula de la felicidad” (neurotransmisor).
Dicho lo anterior, el proponente argumenta que se hace necesario crear una ley que fomente la investigación científica, retomando los resultados obtenidos a través de los estudios que, en el pasado y en la actualidad, han venido realizando investigadores de distintos países en relación con los usos terapéuticos de las plantas cannabis y cáñamo.
La iniciativa de ley establece la obligatoriedad de construir nuevos laboratorios farmacéuticos para la preparación de los medicamentos canabinoides y de extractos del cáñamo que permitan trabajar en los efectos terapéuticos científicamente demostrados, pues lo que ha prevalecido es el punto de vista de las políticas internacionales de persecución y fiscalización del tráfico ilícito de estupefacientes. Ciertamente, hay ilicitud tipificada en nuestro ordenamiento jurídico de las plantas, sin considerar las condiciones cualitativas y los usos positivos para la salud de las plantas de cannabis y cáñamo. De manera que, a pesar de que el Estado costarricense permite el uso médico del cannabis y el cáñamo, es una actividad limitada y estrictamente controlada.
Indica el Proyecto que, se hace necesario conformar un instituto especializado “Instituto de Investigación, Regulación y Control del Cannabis y el Cáñamo –IIRCA-)”, que estará integrado por representantes de la institucionalidad pública vinculada con la investigación en salud, así como por un pequeño sector de las partes privadas involucradas en el cultivo, la producción y la investigación de fitofármacos, dejando como asesores técnicos a la institucionalidad pública dedicada al control de drogas ilícitas y el narcotráfico, cuya plataforma se encuentra ya establecida.
Se indica, que hay un uso limitado en la investigación médica, disponiéndose que es el Ministerio de Salud la autoridad competente en materia de salud humana, la que valide y autorice investigaciones, tratamientos y medicamentos. Sin embargo, no existe una normativa que regule adecuadamente la actividad de la producción medicinal a partir de los cultivos de cannabis y cáñamo, donde se definan los parámetros, fines, usos, controles, infracciones y sanciones necesarios.
También se enuncia que nuestra institucionalidad pública y marco jurídico no comprenden ni establecen regulaciones claras y completas sobre el cultivo y producción del cannabis y cáñamo, por lo que se requieren procedimientos para el otorgamiento de títulos habilitantes para las diferentes actividades autorizadas, que incluyen el establecimiento de infracciones y sanciones y la creación de un impuesto.
De ahí que, se considere que la temática que se pretende regular abarca las ciencias médicas, sociales, agrícolas, ambientales, económicas y jurídicas, donde el eje central gira alrededor del bien jurídico salud de los pacientes de enfermedades, tales como, la esclerosis múltiple, el cáncer, la epilepsia y el SIDA, entre otras.


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