Fórmula nº 56



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AGUA BORICADA
1. NOMBRE: Agua boricada
2. SINÓNIMOS:

Solutio acidi borici

Solución de ácido bórico

Agua bórica


3. COMPOSICIÓN
3.1. FÓRMULA PATRÓN (100 ml)









Ácido bórico

3

%

Agua purificada

c.s.p.

100 ml

3.2. MATERIAS PRIMAS



Componente

Tamaños de lote

Referencia















Estándar


































Ácido bórico

























RFE Mon. Nº 0001




Agua purificada

























RFE Mon. Nº 0008




3.3. MATERIAL Y EQUIPO

Ningún material específico distinto al previsto en los procedimientos que se indican.
4. METODOLOGÍA

PN de elaboración de soluciones (PN/L/FF/007/00)


MÉTODO ESPECÍFICO

Se calienta el agua purificada hasta ebullición, se disuelve el ácido bórico y se deja enfriar. Se filtra y se completa con agua hasta obtener 100 ml.


ENTORNO

No se requieren condiciones especiales de temperatura y humedad.


5. ENVASADO Y CONSERVACIÓN
5.1. ENVASADO

Se debe envasar en frasco topacio.


5.2. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN

Se debe conservar en recipientes bien cerrados, protegido de la luz y a temperatura inferior a 25 ºC.


6. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO

Es un líquido transparente e incoloro.


7. PLAZO DE VALIDEZ

En condiciones óptimas de conservación el plazo de validez es de 3 meses.


8. INDICACIONES Y POSOLOGÍA

Uso cutáneo: presenta una acción antiséptica débil, empleándose en el tratamiento de afecciones cutáneas.




  • Posología:

Aplicar 2 veces al día

9. REACCIONES ADVERSAS

La absorción sistémica, así como la ingestión accidental, se manifiesta por vómitos, diarrea, dolor abdominal y erupciones eritematosas en la piel y membranas mucosas, seguida de descamación y estimulación o depresión de SNC. Puede originar convulsiones y fiebre alta. También puede producir alteraciones a nivel tubular renal y, raramente, ictericia y funcionamiento hepático anormal.


10. PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES

No se debe utilizar en casos de hipersensibilidad conocida al ácido bórico ni en niños menores de 3 años.

No debe aplicarse en áreas extensas de superficie cutánea, mucosas, ni cuando aparezcan heridas, quemaduras, rozaduras, etc.

No se debe emplear durante periodos prolongados de tiempo.


11. COMENTARIOS Y OBSERVACIONES

Para evitar posibles intoxicaciones puede colorearse la solución con cualquier colorante alimentario autorizado.

Se recomienda rotular en la etiqueta la siguiente leyenda: “NO INGERIR. USO EXCLUSIVAMENTE EXTERNO.”
12. ETIQUETADO

La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el procedimiento normalizado de etiquetado (PN/L/PG/008/00).



PROSPECTO PARA EL PACIENTE



AGUA BORICADA



Forma farmacéutica: solución cutánea

Vía de administración: este medicamento es de uso cutáneo, debe aplicarse en la piel


COMPOSICIÓN:

Ácido bórico

3

g




Agua purificada

c.s.p.

100 ml
















ACTIVIDAD-INDICACIONES: actúa contra hongos y bacterias, empleándose en el tratamiento de afecciones de la piel.
CONTRAINDICACIONES: no se debe utilizar en casos de alergia conocida al ácido bórico.

No se debe aplicar a niños menores de 3 años.

.

PRECAUCIONES: no debe aplicarse en zonas grandes de la piel, en mucosas, ni cuando aparezcan heridas, quemaduras, rozaduras, etc.

No emplear durante periodos prolongados de tiempo.


INTERACCIONES: no aplique otros medicamentos en la misma zona a menos que se lo indique el médico o farmacéutico


ADVERTENCIAS:

Embarazo y lactancia: no debe utilizarse en las mamas durante la lactancia sin consultar al médico

Uso en niños: no se debe aplicar a niños menores de 3 años.

Otras : Si se ingiere es tóxico


POSOLOGÍA:

Este medicamento se debe aplicar 2 veces al día


NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: aplíquelo sobre la piel limpia y seca.
INTOXICACION Y SOBREDOSIS: si se aplican cantidades excesivas durante períodos muy largos o se aplica en zonas con heridas o erosiones extensas, el medicamento puede absorberse, en este caso, o en caso de ingestión accidental, se producen vómitos, diarrea, dolor abdominal y erupciones en la piel y membranas mucosas, seguida de descamación, en casos graves puede originar convulsiones y fiebre alta, también puede producir daño en los riñones y, aunque raramente, ictericia y funcionamiento anormal del hígado.


CONSERVACIÓN: se debe conservar en recipientes bien cerrados, protegido de la luz y a temperatura inferior a 25 ºC.
CADUCIDAD: este medicamento no puede administrarse después del plazo de validez o fecha de caducidad indicado en el envase.



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