Dirección de alimentos para animales rige a partir de: 01/01/2011



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DIRECCIÓN DE ALIMENTOS PARA ANIMALES

Rige a partir de:

01/01/2011

Código:

DAA-PG-001-IN-001

Requisitos de Etiquetado para Productos Destinados a la Alimentación Animal


Versión 01

Página de



Requisitos de Etiquetado para Productos Destinados a la Alimentación Animal
Sobre el idioma

El proyecto de etiqueta y etiqueta definitiva, serán presentados en español y otro idioma a petición del interesado.


Obligatoriedad de la Etiqueta

Todo producto debe contener la respectiva etiqueta que cumpla con lo estipulado en la legislación vigente.


Además un tamaño de letra legible y llevar claramente impresa la información en la nomenclatura internacionalmente aceptada, expresando las unidades de acuerdo al Sistema Internacional (SI), que se detalla:
Contenido General de la Etiqueta o Empaque para un Producto Medicado
Número de registro (Lic. DAA- xxx-yyy)

Nombre completo del producto a registrar (indique la especie y el estadio de producción del animal al que se destina)

Indicar la palabra MEDICADO bajo el nombre del producto

Denotar el Ingrediente Activo con sus unidades y concentración

Forma física del producto (harina, peletizado, extrusado, polvo y otros)

Peso neto del producto (en kg)

Análisis Garantizado (se indican los ítems que tenga el producto)

Listado de ingredientes incluyendo los vehículos. Agregar el ingrediente activo

Indicaciones de uso: (propósito de uso del alimento, cómo, cuándo y cuánto suministrar según la clase y categoría del animal)

Precauciones y advertencias: (restricciones o limitaciones de uso, las cuales deben indicarse en negrilla. Agregar todas las respectivas al medicamento.)

Condiciones de almacenamiento: (especificarlas)

Identificación de la empresa:

A) si es importado:

1) país de origen, nombre, dirección, teléfono, fax, apartado postal y correo electrónico del fabricante del producto

2) nombre, dirección, teléfono, fax, apartado postal y correo electrónico del distribuidor del producto en Costa Rica

B) si es fabricación nacional:

1) nombre, dirección, teléfono, fax, apartado postal y correo electrónico del fabricante del producto en Costa Rica

C) si es maquila (fabricación a terceros) nacional:

1) nombre, dirección, teléfono, fax, apartado postal y correo electrónico del fabricante del producto

2) nombre, dirección, teléfono, fax, apartado postal y correo electrónico del distribuidor del producto

Fecha de expiración:

Fecha de fabricación:

Número de lote:
Cuando el etiquetado proveniente del país de origen no está en idioma español o no contenga la información requerida, el producto podrá ser comercializado con etiqueta complementaria (pegatina o adhesivo), la cual debe ser aprobada por la DAA-SENASA y adherirse a la etiqueta original, sin ocultar: numero de lote, fecha de vencimiento y fecha de fabricación.

Forma de Expresar la Información del Contenido de la Etiqueta:
Sobre el nombre del producto, la especie animal y la función del mismo:

El nombre comercial debe ser apropiado según el producto y se prohíbe el nombre de un alimento o materia prima que induzca a error o engaño en cuanto a su naturaleza, calidad, propiedades, origen y uso.


Las características del alimento deben ser conformes con el uso declarado, la especie y categoría del animal a que se destine.
El nombre de un alimento para animales no se debe derivar de una o más materias primas o una combinación de los nombres de estas, omitiendo otras materias primas que componen el alimento para animales.
Cuando un alimento contenga fuentes de nitrógeno no proteico, no se podrá utilizar el término "proteína" o “proteinizado” en el nombre comercial de dicho alimento.
El término "vitamina" o “vitaminado” o cualquier otro que la sugiera se puede usar en el nombre comercial de un producto cuando éste ha sido formulado como premezcla o suplemento vitamínico.
El término “mineral” o "mineralizado" se podrá utilizar en el nombre de un producto, siempre y cuando se trate de sales minerales que contienen minerales trazas.
El término "deshidratado" debe preceder el nombre del producto que haya sufrido proceso de desecación artificial.
El término "iodizado" deberá referirse a un ingrediente que contiene no menos de 0.007% de yodo, uniformemente distribuido.

Sobre el Análisis Garantizado

Porcentaje máximo de humedad.

Porcentaje mínimo de proteína cruda

Porcentaje máximo de proteína cruda equivalente a nitrógeno no proteico, cuando se agrega al alimento.

Porcentaje mínimo de extracto etéreo o grasa cruda.

Porcentaje máximo de fibra cruda.

Contenido mínimo de energía calculada.

Porcentaje mínimo y máximo de calcio (Ca).

Porcentaje mínimo de fósforo (P).

Porcentaje mínimo y máximo de sal (NaCl), cuando esté presente en la formula.

Nombre y concentración mínima de vitaminas: A, D3 y E en UI por kg de producto y las demás vitaminas en miligramos por kg de producto.

Nombre y concentración mínima de minerales: microminerales (trazas) en mg por kg de producto; macrominerales en %.

La garantía para vitaminas o minerales no se requiere cuando el alimento para animales no representa en ninguna forma suplemento o premezcla de vitaminas y/o minerales.

Garantía para proteína cruda, proteína cruda equivalente, energía, extracto etéreo, y fibra no se requiere cuando el alimento para animales no contiene estos nutrientes o se encuentran en concentraciones muy bajas.

Los valores de energía deben expresarse en kilocalorías por kilogramo de alimento (Kcal/kg) según los criterios establecidos.

Para los rumiantes, porcinos, equinos, cualquier animal domestico o de laboratorio, los valores se expresaran en términos de energía digestible. Para vacas lecheras también se admite la declaración de energía neta, expresada en mega calorías por kilogramo (Mcal/kg)

Para todo tipo de aves, los valores se declararan en términos de energía metabolizable.

El valor de energía del alimento para animales se estimará mediante cálculo, utilizando para ello tablas de composición basadas en criterios internacionales o ecuaciones de regresión.

Para calcular el contenido de energía de las materias primas que constituyen un alimento para animales y cuyos valores de energía digestible para animales monogástricos, cualquier animal domestico o de laboratorio que no aparecen en las tablas de composición de alimentos, se utilizará el valor correspondiente para porcinos.

Los valores para todos los elementos minerales expresados en la etiqueta deben ser los del elemento puro; nunca puede expresarse en función de compuestos con excepción de la sal que se expresa como cloruro de sodio ( NaCl).

Cuando se exprese el contenido de calcio y sal, en la etiqueta, debe hacerse de la siguiente forma:


  • Cuando el mínimo es 5 % o menos, el máximo no debe de exceder al mínimo por más de una unidad porcentual.

  • Cuando el mínimo es mayor al 5 %, el máximo no puede ser mayor que el 20 % del mínimo.

Los valores de vitaminas en la etiqueta deben expresarse en términos de la vitamina pura. Nunca puede expresarse en función de compuestos, con excepción de los siguientes: Hidrocloruro de piridoxina, cloruro de colina, hidrocloruro de tiamina, ácido d-pantoténico o pantotenato de calcio y bisulfito sódico de menadiona.


Todos los medicamentos que se usan en un alimentos para animales, deben ser expresados en miligramos por kilogramo de alimento, gramos por tonelada de alimento o en porcentaje y en términos del ingrediente activo.
La forma de expresión de cualquier otro nutriente o aditivo será regulada por la Autoridad Competente.
Sobre el listado de ingredientes:

  • En el listado de ingredientes de las materias primas declaradas, no deben usarse nombres comerciales o marcas. Se aceptan únicamente nombres genéricos o comunes de

  • acuerdo a la nomenclatura internacional.

  • El nombre de cada ingrediente debe escribirse en letras del mismo tamaño y tipo.

  • No deben aparecer referencias a la calidad de un ingrediente en la declaración de la fórmula.

  • Las materias primas no requieren declaración de ingredientes


Contenido de Etiqueta para Casos Especiales

Además del cumplimiento del contenido general, se debe cumplir con lo siguiente:


Cuando los alimentos destinados a monogástricos contengan material de riesgo de origen rumiante, en la etiqueta se debe indicar en negrilla la leyenda: “PRECAUCION: NO UTILIZAR EN RUMIANTES Y FELINOS”
PARA ALIMENTOS QUE CONTENGAN MEDICAMENTOS:
La palabra "MEDICADO" aparecerá directamente debajo del nombre del producto. Esta indicación deberá ser claramente legible y el tamaño de la letra no menor de la mitad del tipo utilizado en el nombre del producto.

Nombre del ingrediente activo del medicamento.

Cantidad del ingrediente activo presente en la fórmula

Propósito de uso especifico del medicamento incluido en la formula.

El o los medicamentos utilizados en la formulación deben ser declarados en el listado de ingredientes.

Precauciones, advertencias, limitaciones de uso, (incluyendo periodo de retiro, de acuerdo a normas internacionales de referencia adoptados por la Autoridad Competente)

Si es necesaria una orientación más detallada, puede utilizarse la cara posterior de la etiqueta, indicándose "Ver parte posterior de la etiqueta".
Alimentos que contengan fuentes de Nitrógeno No Proteico

Indicaciones claras que garanticen el uso y manejo adecuado del producto.

Las etiquetas de alimentos para animales que contengan nitrógeno no proteico deben contener la siguiente información:

1. Proteína cruda mínima %

2. Proteína cruda equivalente a nitrógeno no protéico agregado % máximo.

3 Para el cálculo de proteína cruda o equivalente a partir de nitrógeno, se utilizara el factor de 6.25.

De las materias primas, fuentes de nitrógeno no proteico, tales como urea, fosfato de amonio, nitrato de amonio o cualquier producto amoniacado, deberán expresarse en la etiqueta de la siguiente forma:
1. Nitrógeno mínimo %

2. Proteína cruda equivalente a nitrógeno no proteico, mínimo... %

3. Cuando los alimentos para animales contengan cualquier fuente de nitrógeno no proteico en su formulación, en la etiqueta se debe indicar en negrilla la leyenda: "PRECAUCIONES: ÚSESE COMO SE INDICA, SUMINÍSTRESE EXCLUSIVAMENTE A RUMIANTES".
Formato para Elaborar el Proyecto de Etiqueta

A la hora de confeccionarlas, eliminar las instrucciones. Deben quedar solo los datos del producto.

Los datos deben iniciar desde el margen superior de la hoja y tratar de acomodar toda la información en una sola pagina tamaño carta.

El formato debe elaborarse en el idioma español


LIC: DAA - MAG_______________

(Línea en blanco)

NOMBRE COMPLETO DEL PRODUCTO A REGISTRAR

(Indicar la especie y estado de producción del animal al que se destina

PESO NETO en Kg

(Todas las presentaciones, además debe expresarlas en el sistema universal de medidas métrico decimal)

ALIMENTO MEDICADO

(Si lo tiene, indicarlo en negrita y especificar nombre del ingrediente activo, y lo correspondiente a mg/K )según ejemplo:


Ingrediente activo

Monensina -------------------------------------------- mg / Kg

ANALISIS GARANTIZADO

INDICAR SOLO LO QUE TENGA EL PRODUCTO

HUMEDAD (MAX) %

PROTEINA CRUDA (MIN) %

PROTEINA EQUIVALENTE del NNP( si es agregado) %

AMINOACIDOS (MIN)( si se garantizan) %

EXTRACTO ETEREO (MIN) %

Ácidos grasos (MIN) si se garantizan %

FIBRA CRUDA (MAX)
%

Fibra Ácido detergente (MAX) si se garantiza %

Fibra Neutro Detergente (MAX) si se garantiza %

ENERGIA DIGESTIBLE, excepciones METABOLIZABLE EN CASO DE LAS AVES (MIN)


Kcal/Kg

Producción de leche ENERGIA NETA DE LACTANCIA Mcal/Kg

MINERALES:

Macro minerales

Calcio(max y min ) elemento puro %

Fósforo ( min ) elemento puro %

SAL (NaCl) compuesto ( Max y min ) %

Micro Minerales (MIN)si se garantizan mg/kg

Vitaminas (MIN) si se garantizan A, D3 y E U.I./kg;

otras mg/kg


INGREDIENTES
Listar los nombres de todos los ingredientes (materia prima ) en orden descendente a su cantidad usada en el alimento. Los aminoácidos, minerales, vitaminas y aditivos deben de enumerarse bajo su nombre de compuesto químico, sin utilizar las marcas comerciales. En caso de grasas, harinas u otros de origen animal, debe especificar la especie.
INDICACIONES
Indicar, Propósito de uso del alimento, cómo, cuándo y cuánto administrarlo según la clase y categoría del animal
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Indicar las restricciones y condiciones bajo las cuales el alimento puede ser utilizado incluyendo el almacenamiento. Si el alimento es medicado o contiene aditivos, se requiere una explicación muy detallada para su uso, debido a los riesgos que implica. Esta debe de aparecer con un tipo de letra en negrita y un tamaño que resalte al resto del párrafo.


IDENTIFICACION DE LA EMPRESA
SI ES IMPORTADO:

  1. País de origen, nombre, dirección, teléfono, fax, apto. Postal y correo electrónico del fabricante del producto.

  2. Nombre, dirección, teléfono, fax, apto. Postal y correo electrónico del distribuidor del producto en Costa Rica

SI ES FABRICACION NACIONAL:

1. Nombre, dirección, teléfono, fax, apto. Postal y correo electrónico del fabricante del producto.

2. Nombre, dirección, teléfono, fax, apto. Postal y correo electrónico del distribuidor del producto en Costa Rica.


ADEMAS DEBE CONTENER LO SIGUIENTE sin indicar las fechas, solos los titulares.
Fecha de expiración: ___________________

Fecha de elaboración: __________________



Número de lote ___________________


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