Convocatoria Licitación Pública Nacional No. Oa-019gyr047-N46-2013 (osd)



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CONDICIONES DE ENTREGA.



PARA EL IMSS
El proveedor deberá entregar los bienes amparados en cada orden de reposición a más tardar cuando se concluya el plazo pactado como entrega oportuna, salvo que el mismo coincida con un día inhábil, en cuyo caso la fecha de entrega se recorrerá al siguiente día hábil sin dar lugar a la aplicación de penas convencionales, sin embargo, si el término del plazo no coincide con un día inhábil y el proveedor no entrega los bienes en esa fecha, los días inhábiles siguientes contarán como naturales para efectos de la aplicación de penas convencionales.
El Instituto exclusivamente recibirá hasta tres marcas distintas por proveedor las cuales deberán cumplir con las especificaciones técnicas requeridas a excepción de las indicadas en el Anexo Número 20 A. En caso de que el proveedor adjudicado sólo haya ofertado una marca, durante la vigencia del contrato podrá solicitar entregar bienes con dos marcas distintas, para lo cual deberá realizar su solicitud mediante escrito a la Coordinación de Control de Abasto quien tramitará el convenio modificatorio correspondiente.
La inclusión de la segunda y/o tercera marca, contará con las mismas condiciones establecidas en el contrato para la primera, es decir, no existirán modificaciones al precio, descuento u otra condición técnica o administrativa solicitada inicialmente.
La transportación de los bienes, las maniobras de carga y descarga en el andén del lugar de entrega serán a cargo del proveedor, así como el aseguramiento de los bienes, hasta que estos sean recibidos de conformidad por el Instituto.
Durante la recepción, los bienes estarán sujetos a una verificación visual aleatoria, con objeto de revisar que se entreguen conforme con la descripción del Catálogo de Artículos, así como con las condiciones descritas en el presente requerimiento, considerando cantidad, empaques y envases en buenas condiciones.
Para el caso que corresponda, será causal de la no recepción de los bienes, si estos no son entregados con los insumos relacionados con el mismo para su uso y/o consumo. De tal forma que de presentarse esta situación será considerada como un incumplimiento y se aplicará la sanción correspondiente.
Los bienes terapéuticos que se entreguen deberán apegarse estrictamente a las especificaciones, descripciones, presentaciones y demás características que se indican en el presente requerimiento, los cuales deben de corresponder a la descripción del Cuadro Básico Institucional de Insumos para la Salud y/o Catálogo General de Artículos del IMSS.
El proveedor deberá entregar junto con los bienes: copia impresa de la orden de reposición en la que se indique el número de lote o de serie en su caso, fecha de caducidad (en caso de aplicar), número de piezas, descripción de los bienes, precio unitario, costo total; orden de reposición; en su caso, copia del programa de entregas; así como un informe analítico del lote a entregar emitido por el laboratorio de control de calidad del fabricante, tratándose de distribuidores, además deberá presentarlo con una etiqueta en el empaque secundario o colectivo en la que se observen su razón social, RFC y domicilio.
Los envases primarios y secundarios, deberán identificarse de acuerdo a lo establecido en la Ley General de Salud y su Reglamento, conforme a los marbetes autorizados por la COFEPRIS y la Norma Oficial Mexicana para medicamento NOM-072-SSA1-2012.
El proveedor, se obliga a adherir a cada uno de los empaques primarios una etiqueta que identifique los insumos, la cual debe contener mínimo los siguientes datos:


  • Clave completa

  • Descripción del bien

  • Lote y caducidad

  • La leyenda de “Propiedad del IMSS, prohibida su venta”.

Todos los productos deberán ser entregados perfectamente empacados, con las envolturas originales del fabricante y en condiciones de embalaje que los resguarde del polvo y humedad, garantizando que los bienes se encuentren en condiciones óptimas, así como la calidad se mantenga durante el periodo de caducidad, a las condiciones del medio ambiente, o bien en refrigeración, si así lo requiere el manejo del material, en este último caso el bien debe incluirse en sistema de red fría para su transporte y almacenaje, demostrando el cumplimiento mediante el registro de temperatura.


Con fundamento en el numeral 61.1 en el inciso e) de las Políticas, Bases y Lineamientos en materia de adquisiciones, arrendamientos y servicios del IMSS, los bienes que requiere el Instituto se deberán entregar con una caducidad mínima de 12 meses, no obstante los proveedores podrán entregar bienes con una caducidad mínima hasta de 9 (nueve) meses, siempre y cuando entreguen una carta compromiso, en la cual se obliguen a canjear, dentro de un plazo de 15 días hábiles, contados a partir del día siguiente a que sea notificado el canje, sin costo alguno para el Instituto, aquellos bienes que no sean consumidos dentro de su vida útil, identificando en dicha carta, la(s) clave(s), con su descripción, fabricante y número de lote.
Bajo ninguna circunstancia el Instituto aceptará bienes con caducidad inferior a 9 meses, salvo en los insumos que por su composición biológica no sea posible de acuerdo a la opinión de atención médica, el cual deberá ser avalado mediante oficio por la Coordinación de Control Técnico de Insumos (COCTI) del Instituto.
Así mismo, se verificará que el Código de Barras que ostenten los bienes a entregar corresponda a los empaques primarios y/o secundarios, así como los relativos a los empaques colectivos, de acuerdo a las normas internacionales de codificación, y a la Cédula de actualización de números de Códigos de Barras, Pesos y Volúmenes.
Cabe resaltar que mientras no se cumpla con las condiciones de entrega establecidas en el presente, el Instituto no dará por recibidos y aceptados los bienes y se aplicará la deductiva correspondiente.
Todos los bienes que entregue el proveedor deberán contener el Código de Barras para empaques primarios y/o secundarios, así como los correspondientes a sus empaques colectivos, debidamente registrados ante la Asociación Mexicana de Estándares para el Comercio Electrónico (AMECE GS1 México), en caso de que el código de barras no haya sufrido cambios recientes, se podrá presentar la última carta expedida por AMECE.
La autenticidad de los códigos de barras, deberán ser comprobados a través de una Carta de Validación la cual respalde los números base asignados por razón social. Así mismo; presentar el Reporte de Verificación de la Impresión del Código de Barras de cada uno de los tipos de productos a entregar con calificación aprobatoria en A o B para Empaques Primarios y B o C para Empaques Secundarios o Colectivos. Ambos documentos deberán ser emitidos por la Asociación Mexicana de Estándares para el Comercio Electrónico (AMECE GS1 México).
De acuerdo a los estándares internacionales de codificación y a las características del empaque, los códigos a utilizar podrán ser:
Empaques Primarios:

  • GTIN 8 (UPC E/ EAN 8)

  • GTIN 12 (UPC A)

  • GTIN 13 (EAN 13)

Empaques Secundarios y/o Colectivos:



  • GTIN 14 (DUN-TIF 14)

El que no deberá modificarse durante la vigencia del contrato, para tal efecto, deberá requisitar la “Cédula de actualización de números de Códigos de Barras, Pesos y Volúmenes” Anexo Número 16 (dieciséis), la cédula deberá ser procesada por cada una de las claves en la que los proveedores resulten adjudicados.


En caso de que en la revisión que se realice al momento de la entrega se desprenda que los códigos de barras se encuentran fuera de las calificaciones establecidas por AMECE deberán presentar de forma anticipada a la entrega una carta compromiso ante la Coordinación de Control de Abasto para presentar los reportes con los parámetros solicitados para su regularización, en un término que no podrá exceder de los 60 días.
VAPORIZADORES
Para el caso específico de las claves 010.000.0232.00 “Isoflurano”, 010.000.0233.00 “Sevoflurano” y 010.000.0234.00 “Desflurano”, el proveedor tendrá hasta 15 días naturales posteriores a la solicitud de la Delegación o UMAE, para realizar la instalación de los vaporizadores.
Al vencimiento del contrato y hasta 30 días posteriores, el proveedor deberá recolectar los vaporizadores en los hospitales del Instituto.

ENTREGA DIRECTA EN UNIDADES
Para las claves consideradas en el Anexo Número 20 B, el tipo de contrato será único abierto, con entrega en los hospitales de las Delegaciones y las Unidades Médicas de Alta Especialidad, en el Almacén de Programas Especiales y Red Fría especificados en el Anexo Número 17 B y el pago se efectuará en Delegaciones y UMAE´s.
Para el caso específico de las claves citadas en el Anexo Número 20 B, que pertenecen al programa de prescripción razonada (Catalogo II), se deberán considerar además las siguientes condiciones:
Confidencialidad
La participación del proveedor que resulte adjudicado, así como del o los laboratorios relacionados con la elaboración de los insumos no deberá realizar ningún tipo de contacto personal con el paciente, familiar, tutor o representante legal, sino siempre a través de los canales institucionales implementados para tal efecto.
Todo incumplimiento a lo previsto por esta cláusula, será causal de rescisión de los contratos celebrados con los proveedores asignados.
Pruebas Diagnósticas
En caso de haber sido pactado por la Comisión Coordinadora para la Negociación de Precios e Insumos para la Salud, el otorgamiento sin costo para el Instituto del servicio de realización de pruebas diagnósticas, la prestación del servicio deberá observar lo siguiente:


  • Las pruebas diagnósticas que por medio de las empresas farmacéuticas se realicen, serán sin cargo alguno para el Instituto y sin que esto medie compromiso alguno para el inicio o modificación de sus decisiones clínicas o terapéuticas.

  • Las pruebas diagnósticas serán solicitadas de manera indistinta por el Instituto a alguno de los proveedores adjudicados, sin ser esta una condicionante para que el tratamiento de los pacientes le sea otorgado a quien realizó dicho diagnóstico.

  • Los estudios de laboratorio se realizarán a solicitud específica del Instituto Mexicano del Seguro Social y el procedimiento de toma de las muestras sanguíneas, se realizará dentro de las instalaciones y el personal del mismo.

  • Los datos personales a los cuales pertenece la muestra será de carácter confidencial y la industria farmacéutica no tendrá acceso a ella.

  • La empresa farmacéutica se comprometerá a acreditar la certificación de calidad del laboratorio en el cual se procesará la muestra y entregará a este Instituto los resultados del estudio en el período de tiempo especificado para ello.

  • Una vez entregada la muestra al representante del proveedor adjudicado, será responsabilidad de este la logística hasta ser devuelto el resultado al Instituto.

  • El proveedor adjudicado asumirá el total de los costos relacionados con el proceso de pruebas diagnósticas.

Administrador del Contrato


De igual forma se señala que el titular de la Coordinación de Control de Abasto, en su calidad de Área Concentradora será quien firme los contratos en representación de los administradores de los mismos, que serán señalados por las Áreas Requirentes, además se deberá designar como representantes del área técnica a la Dra. Rita Delia Ramos, Jefe de Área de Programas y Proyectos Clínicos, para los medicamentos del grupo GERA, a la Dra. María del Rocío Rábago Rodríguez, Jefe de Área de Innovación de Procesos Clínicos, para los medicamentos Lisosomales, y a para Torre de Control, a la Dra. Alejandra Florenzano García, Jefe del Área de Cuadro Básicos de Medicamentos.
Informo que para el caso de estos grupos de medicamentos, la distribución se realiza por paciente específico, es por ello que no es factible proporcionar con anticipación las Unidades o Delegaciones que serán receptoras de estos bienes, así como del listado nominal que se encontrará vigente para el inicio del ejercicio 2014.
Traspasos
En caso de que sea necesario realizar traspasos entre las unidades del Instituto de estos medicamentos, derivado de fallecimiento, suspensión de tratamientos o cambios de adscripción, se solicitará mediante oficio al proveedor adjudicado para que realice el traslado de los mismos.
Cabe señalar que dichos movimientos se realizarán sin cargo adicional para el Instituto en un periodo máximo de cuarenta y cinco días naturales a partir de la notificación al proveedor, cabe señalar que previamente se habrá consultado a las unidades involucradas a fin de agilizar el procedimiento.

CLAVES CON INVENTARIO EN CONSIGNACIÓN
Para las claves consideradas en el Anexo Número 20 A, el proveedor deberá mantener en los almacenes Delegacionales y UMAES del Anexo Número 17, un inventario no superior ni inferior a las cantidades máximas y mínimas que le indique el Instituto de manera trimestral.
El Instituto a través de la Coordinación de Control de Abasto notificará a más tardar el 20 de diciembre del 2013 la cantidad que suministrará el proveedor en la primera entrega, la cual deberá ser realizada en cada almacén Delegacional y UMAE a más tardar el 17 de enero del 2014.
La cantidad inicial correspondiente a la primera entrega, será lo equivalente a dos meses de consumo promedio por clave determinado por cada Delegación y UMAE. A partir del mes de febrero, la CCA, determinará la cantidad máxima y mínima de los inventarios que deberá el proveedor de mantener de forma mensual de acuerdo a los consumos que realicen las unidades médicas. Cabe mencionar que el Instituto a través de la CCA analizará los consumos para determinar los máximos y mínimos que se contemplarán de forma trimestral, lo anterior se realizará de acuerdo al siguiente calendario:


REVISIÓN

MES

1

03 al 07 de febrero de 2014

2

24 al 28 de marzo de 2014

3

23 al 27 de junio de 2014

4

22 al 26 de septiembre de 2014

En caso que el proveedor no cumpla en tiempo y forma con la primera entrega, comenzaran aplicarse las penas convencionales correspondientes.


El proveedor podrá entregar las marcas que considere necesarias para cumplir con las necesidades del Instituto; siempre y cuando hayan sido ofertadas por este y cumplan con las especificaciones técnicas requeridas.
El Instituto de acuerdo a sus posibilidades asignará al proveedor un área dentro de sus almacenes y farmacias para el resguardo de los insumos, mismos que será responsabilidad del provisor el acomodo con los medios y equipo necesario que el determine, dando cumplimiento con las Normas Oficiales NOM-006-STPS-2000.
En caso de siniestro, los bienes que se encuentran en consignación en los almacenes delegacionales y UMAE´s, estarán amparados por las pólizas de seguro del Instituto.
El proveedor, tendrá 5 días hábiles después del fallo, para enviar por escrito y en hoja membretada a la Delegación o UMAE el nombre de las personas (máximo dos), que tendrán acceso a las instalaciones del Instituto para realizar las supervisiones y entregas, quien en todo momento deberá portar de forma visible identificación de la empresa que representa. En caso de existir algún cambio de la persona asignada, el proveedor tendrá que notificarlo por escrito a la Delegación o UMAE correspondiente, previo a la siguiente visita. Por ningún motivo, el Instituto aceptará el ingreso de personal que no haya sido autorizado mediante escrito por parte del proveedor.
El proveedor a través del portal de proveedores ubicada en la dirección electrónica (http://sai.imss.gob.mx), podrá consultar las existencias de los inventarios al cierre del día hábil, a fin de que éste pueda hacer las reposiciones que le permitan mantener sus inventarios entre las cantidades máximas y mínimas establecidas.
Es obligación de los proveedores el tramitar y contar con sus claves de acceso vigentes para acceder al Portal de Internet de Proveedores para consultar el estado de sus inventarios, ya que los problemas de acceso al Portal no eximen a los proveedores de sus obligaciones.
El primer día hábil de cada mes calendario, el Instituto entregará al proveedor por cada punto en donde se cuenta con inventarios en consignación el documento denominado “Alta provenientes de inventario en consignación” a fin de que en este se valide por el personal del Instituto en cada almacén o farmacia en donde se utilizaron los bienes. Dicho documento es indispensable para realizar el trámite de pago ante las oficinas de tesorería en delegaciones y UMAES.
El proveedor, podrá realizar supervisiones y entregas de lunes a viernes, en un horario de 09:00 a 14:00 horas, para verificar el estado de los inventarios y en caso de ser necesario suministrar los insumos, lo anterior deberá realizarse con previa autorización del Coordinador de Abastecimiento y Equipamiento en Delegaciones, y para el caso de Unidades Médicas por el Jefe del Departamento de Abastecimiento.
Los bienes que se encuentren en consignación, podrán ser entregados con una caducidad mínima de hasta 6 (seis) meses, siempre y cuando entreguen una carta compromiso de canje, en la cual se obliguen a cambiar en la siguiente visita, tanto las existencias en consignación, como las existentes en Unidades Médicas que se encuentren con caducidad inferior a la establecida. La carta compromiso de canje, se entregará 5 días después del fallo; la cual abarcará todos los casos de existencias durante el año que se presenten en el supuesto de caducidad hasta 6 meses. Cabe mencionar que será responsabilidad del proveedor realizar rotaciones a los inventarios en consignación con la finalidad de que en los almacenes del Instituto no existan insumos caducos.
La evaluación de los insumos para la salud que ingresen al almacén por consignación, se realizará conforme a lo establecido en la Ley General de Salud, en los artículos aplicables, conforme a lo establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus Suplementos.
La identificación de los insumos, será responsabilidad del proveedor, la cual deberá cumplir con la norma NOM-072-SSA1-2012
Los bienes entregados en este apartado, deberán cumplir con las mismas especificaciones y condiciones establecidas en la presente convocatoria.

PARA EL ISSSTE
Para el caso específico de la clave, 010 000 0232 00 00, el (los) licitante(s) adjudicado(s) deberá(n) proporcionar durante la vigencia del contrato sin costo alguno para ISSSTE los vaporizadores indicados en el Anexo Número 20 C.
INSPECCIÓN FÍSICA POR ATRIBUTOS Y DOCUMENTAL
El Departamento de Control de Calidad realizará la inspección física por atributos y documental para asegurar que los productos recibidos cumplen con las condiciones de calidad solicitadas por la Dirección Médica a través de procesos selectivos de verificación de la remesa de los distintos bienes, durante la recepción utilizando planes de muestreo e inspección estadística.

Es necesario que el día de la entrega, esté presente un representante del proveedor con facultad y conocimiento para que responda por cualquier anomalía que pudiera presentarse con su producto.


DOCUMENTACIÓN PARA LA RECEPCIÓN DE LOS BIENES
El proveedor previo a la recepción de los bienes que serán entregados en el CENADI deberá presentar para la inspección la siguiente documentación:


  • Copia del contrato.

  • Original para cotejo, y copia del Certificado Analítico del producto terminado (el original será devuelto); o bien, copia fotostática legible acompañada del escrito que manifieste que es copia fiel del original firmado por su responsable sanitario o responsable de su Área de control de calidad. En caso de producto de importación, el Certificado Analítico deberá contar con sello de la empresa importadora firmado por su responsable sanitario o su responsable de control de calidad.

  • Carta original del fabricante especificando claves, descripción, lotes y cantidades de los bienes a recepcionar.

  • Para productos de origen biológico (fármacos), así como hemoderivados, copia del oficios de liberación de existencias emitido por la Secretaria de Salud, o el acta de toma de muestras donde se liberan las existencias del producto, así como protocolo de fabricación.

  • En caso de ser distribuidor, carta original de apoyo del fabricante especificando Número de contrato, Número de licitación, clave, descripción, lotes y cantidad de los bienes a recepcionar.

  • Copia del oficio de la autorización del Área requirente en caso de que los bienes entregados no cumplan con la presentación con referencia al empaque, con la caducidad o la fecha de fabricación estipulada en los presentes Términos.

  • Copia legible del Registro Sanitario o prórroga vigente por ambos lados o constancia de no requerirlo.

  • Para los insumos que requieren refrigeración, el fabricante o distribuidor, invariablemente deberá presentar el reporte de red fría durante todo el proceso de transportación; así, como se señala que no se aceptarán dispositivos que no mantengan un registro puntual de la temperatura durante el periodo completo de transportación, así como tampoco aquellos que activen alarmas el cual deberá corresponder a la temperatura del producto, y no a la temperatura externa, a temperaturas superiores e inferiores al intervalo de temperatura autorizado en los proyectos de marbete o marbetes autorizados; asimismo, se solicita aclarar que el reporte de red fría solicitado deberá ser impreso y presentarlo el día de la entrega ya que el ISSSTE sólo cuenta con el sistema “Template manager sensitech”; y para los productos que contengan la leyenda de consérvese a “No más de 25ºC”, deberán ser transportados a la temperatura estipulada pudiendo el ISSSTE verificar la misma durante la entrega. (Las particularidades específicas para cada tipo de requerimiento, deberán ser enunciadas por el Área requirente).

El ISSSTE no aceptará bienes con un plazo de caducidad inferior a 12 meses, o a la autorizada en el Registro Sanitario, contados a partir de la fecha de recepción en el Almacén.


En el caso de los insumos que la SSA les otorgue 12 meses de caducidad, el ISSSTE los podrá aceptar hasta con un mes de haber sido fabricados, a partir de la fecha de recepción de los bienes en el CENADI.
Para efecto de que el proveedor requiera autorización para realizar la entrega de los bienes, con fecha de fabricación o caducidad, diferentes a las establecidas en estos Términos, invariablemente deberá presentar adjunta a su solicitud al Área requirente, una Carta Compromiso de Canje, en la que se compromete que en el supuesto de que el producto no llegara a consumirse durante el período de su vida útil, serán sustituidas las cantidades que el Área requirente le informe en un plazo no mayor a 10 días naturales a partir de la fecha de notificación, la cual será realizada por el administrador del contrato con 30 días naturales de anticipación al vencimiento de la caducidad de los bienes.
En el caso de vacunas el administrador del contrato procederá a la solicitud de canje correspondiente, con 30 días naturales de anticipación al vencimiento de la caducidad de aquellos insumos para la salud que se estima no van a ser consumidos durante el periodo de su vida útil y se cuente con carta compromiso de canje por parte de los proveedores.
Para el caso de los licitantes con adjudicación, se realizarán las pruebas de laboratorio de tercería en forma selectiva; el ingreso de los insumos en el almacén, no está condicionado a la presentación de documentación de la prueba de tercería, por lo que el licitante adjudicado a la firma del contrato presentará carta compromiso de aceptación de la prueba de tercería por lote que el ISSSTE llegara a requerir y de cubrir el importe de las mismas.
TRANSPORTACIÓN:
La transportación de los bienes, las maniobras de carga y descarga en el andén del lugar de entrega, será por cuenta y riesgo del proveedor, por lo que no será aceptada condición alguna en cuanto a cargos adicionales por concepto de fletes, maniobras de carga y descarga, seguros u otros costos adicionales para el ISSSTE.


  1. El proveedor será responsable del aseguramiento de los bienes hasta que estos sean recibidos de conformidad por el ISSSTE.

  2. Si en la entrega de los bienes se identifican defectos que afecten su duración y funcionalidad, el ISSSTE procederá a no aceptar los mismos.

IDENTIFICACIÓN DE LOS EMPAQUES EN QUE DEBERÁN SER ENTREGADOS LOS BIENES.


El proveedor entregará los bienes, de conformidad con lo establecido en el Anexo Número 20 de la presente Convocatoria.
El Área requirente podrá autorizar, en casos justificados mediante oficio dirigido a la Subdirección de Almacenes y Subdirección de Abasto de Insumos Médicos, únicamente la entrega de los bienes con presentación con respecto al empaque, fecha de fabricación o vida útil diferente a la establecida en estos Términos.
Los envases primarios y secundarios, deberán identificarse de acuerdo a lo establecido en la Ley General de Salud y su Reglamento, conforme a los marbetes autorizados por la COFEPRIS y la Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012.
El proveedor deberá entregar los bienes en cuyos marbetes se deberá indicar:
Clave, descripción, presentación como lo indican el Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos del Sector Salud; con fundamento en el Acuerdo Presidencial Publicado en el Diario Oficial de la Federación del 24 de diciembre del 2002, como se especifica en el Anexo Número 20 de la presente Convocatoria.
Los envases secundarios, y si no existen estos, los primarios, deberán contener contra etiquetas sin cubrir leyendas originales, indicando la clave del bien a 12 dígitos, razón social del distribuidor, así como la leyenda propiedad del sector salud”
Los proveedores que no tengan incluidas sus claves en el Departamento de Control de Calidad de la Subdirección de Almacenes, deberán solicitar a dicha Subdirección la autorización de inclusión de sus productos en el Directorio de Productos y Proveedores del citado Departamento. El proveedor deberá considerar que el ISSSTE cuenta con cinco días hábiles para dar respuesta y el oficio de inclusión es indispensable para la entrega de los bienes. Lo anterior para dar cumplimiento a lo establecido en la normatividad aplicable en materia de calidad emitida por la Secretaria de Salud; las Normas Oficiales Mexicanas; en las Normas Técnicas de Calidad; Normas de Inspección por Atributos y Guías de Inspección emitidas por el Instituto Mexicano del Seguro Social.
INCLUSIÓN DE PRODUCTOS (CLAVES) EN EL DIRECTORIO DE PRODUCTOS Y PROVEEDORES DEL DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD DE LA SUBDIRECCIÓN DE ALMACENES
La documentación que se necesita para la inclusión es la siguiente:


  • Solicitud de inclusión en hoja preferentemente membretada firmada por el Representante Legal de la Empresa, dirigida al titular de la Subdirección de Almacenes, mencionando la clave, descripción apegada a la de los Cuadros Básicos y Catálogos del Sector Salud vigentes, Venta al Público o Sector Salud y el fabricante.

  • Copia legible por ambos lados del registro sanitario vigente y sus anexos. Para el caso de los productos que no requieren Registro Sanitario, documento emitido por la Secretaría de Salud que indique que el producto no requiere de dicho Registro.

  • Copia legible de la Licencia Sanitaria para fabricantes y distribuidores o en su caso, Aviso de Funcionamiento, ambos vigentes.

  • Copia legible del Aviso del Responsable Sanitario vigente, tanto del fabricante como del distribuidor.

  • Copia legible de los proyectos de marbete autorizados por la COFEPRIS.

  • Dos muestras física del material de acondicionamiento (caja, frasco, etiqueta, estuche, bolsa, etc.).

  • Para el caso de productos de importación la COFEPRIS autoriza contra etiquetas, mismas que deberán contener las leyendas autorizadas en los proyectos de marbete.

  • En el caso de los distribuidores, carta del fabricante en original en la que se especifique la clave, descripción, presentación y origen del producto en el cual se comprometen a apoyar al distribuidor.

  • Sistema de Lotificación.

Así mismo las inclusiones quedarán sin efecto en caso de que hubiera alguna modificación a las condiciones del registro sanitario y sus anexos.


Siempre que el proveedor cumpla con lo anterior, se procederá a informarle mediante oficio la inclusión de la (s) clave(s) en el Directorio de Referencia, cuya vigencia quedará sujeta a las modificaciones o adecuaciones del Registro Sanitario y sus anexos; así como en lo que, ordena la normatividad aplicable.
El ISSSTE no aceptará lotes fraccionados, las cajas deberán contener la misma cantidad de piezas solicitadas y deberá venir en fajillas de 10 a 12 piezas (dependiendo de la naturaleza de los bienes a adquirir se precisará si deben venir o no enfajillado el producto).
VERIFICACIÓN DE CARACTERÍSTICAS.
El ISSSTE, a través de la Jefatura de Servicios de Coordinación de Almacenes Regionales, con el apoyo del Departamento de Control de Calidad, ambos dependientes de la Subdirección de Almacenes, realizará la verificación física de las características de los bienes y plazos de entrega establecidos por la Dirección Médica que los proveedores presenten para dar cumplimiento a lo estipulado en la Convocatoria y en el contrato, y se tendrán por recibidos, hasta que el Departamento de Almacenaje y Distribución Sureste les entregue el original de la remisión debidamente autorizada, por lo que hasta en tanto ello no se cumpla, éstos no se tendrán por recibidos.

La elaboración, formalización y seguimiento de las entregas de manera documental, estará a cargo del Departamento de Formalización y Seguimiento de Contratos, adscrito a la Jefatura de Servicios de Adquisición de Medicamentos, de la Subdirección de Abasto de Insumos Médicos.


De acuerdo con lo anterior, el proveedor, desde el momento de la manifestación de su interés en participar en este procedimiento de contratación y con la entrega de sus proposiciones en el Acto de Presentación y Apertura de Proposiciones, acepta que los bienes que entregará al ISSSTE deberán cumplir con las especificaciones de la convocatoria y del contrato, así como que la Subdirección de Almacenes por parte del ISSSTE realizará la verificación de dichas especificaciones, por lo que hasta en tanto ello no se cumpla, no se tendrán por recibidos.

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