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Dr. José Justo Grajales Muñiz

MEDICINA ANTIENVEJECIMIENTO Y LONGEVIDAD.

Correos electrónicos jjgm90842@msn.com y drjustograjales@yahoo.com

Loma Bonita Oax, y Veracruz Ver.



Bio-Chromium Bio-cromo

1. 1. Product name Nombre del producto

Bio-Chromium, and several other country-specific names. Nombres específicos de Bio-cromo, y varios otros países.



2. 2. Declaration Declaración

One tablet contains the following active ingredients: Un comprimido contiene los siguientes ingredientes activos:

- chromium (as chromium yeast): 30, 50 or 100 μg - Cromo (como levadura de cromo): 30, 50 o 100 mg

In addition to the active ingredient, each tablet contains microcrystalline cellulose Además del ingrediente activo, cada comprimido contiene celulosa microcristalina,

(E460), hypromellose (E464), magnesium stearate (E470b), silicon dioxide (E551), talc (E460), hipromelosa (E464), estearato de magnesio (E470b), dióxido de silicio (E551), talco

(E553b), and maltodextrin (starch polysaccharide). Minimum quantities of these (E553b) y maltodextrina (polisacárido almidón). Mínimas cantidades de estos

ingredients are used to form and coat the tablet. ingredientes se utilizan para formar y capa de la tableta.

The magnesium stearate in Bio-Chromium is derived from a plant source. El estearato de magnesio en Bio-cromo se deriva de una fuente de la planta.



3. 3. Form Forma

Tablet. Tablet.



4. 4. INFORMATION FOR USE INFORMACIÓN PARA EL USO

4.1 Applications 4.1 Aplicaciones

Reduce the risk of: - insulin resistance Reducir el riesgo de: - resistencia a la insulina

- diabetic hyperglycaemia - Hiperglucemia diabética

- gestational & steroid-induced hyperglycaemia - Gestacional y la hiperglucemia inducida por esteroides

- hypoglycaemia - Hipoglucemia

- adverse blood lipid profile - Adversos perfil de lípidos en la sangre

- overweight and unfavourable body composition - La composición del cuerpo el sobrepeso y la desfavorable

- oxidative stress in diabetics - El estrés oxidativo en la diabetes



4.2 Dose and intake 4,2 de la dosis y la ingesta de

The recommended daily dose varies by country, but is typically 1 – 2 tablets La dosis diaria recomendada varía según el país, pero suele ser 1 a 2 comprimidos

daily, taken with meals. día, tomada con las comidas. Daily doses of 200 – 400 μg chromium have typically Las dosis diarias de 200 a 400 mg de cromo generalmente han

been used in clinical trials. ha utilizado en ensayos clínicos.



4.3 Contraindications 4.3 Contraindicaciones

Yeast allergy: Persons who are allergic to yeast should not take Bio-Chromium, Alergia a la levadura: Las personas que son alérgicas a la levadura no debe tomar Bio-cromo,

as the product contains small amounts of yeast. que el producto contiene cantidades pequeñas de levadura.

4.4 Precautions with use 4.4 Precauciones con el uso

Reduced kidney function: Persons with impaired kidney function are Función renal reducida: Las personas con insuficiencia renal son

recommended to consult their physician before taking Bio-Chromium. recomienda consultar a su médico antes de tomar Bio-cromo.

Chromium is excreted primarily in the urine. El cromo se excreta principalmente en la orina.

Diabetes: Persons with diabetes are recommended to monitor their blood Diabetes: Las personas con diabetes se recomienda vigilar su sangre

sugar (glucose) level on starting to take Bio-Chromium, as chromium el azúcar (glucosa) en el nivel de empezar a tomar Bio-cromo, como el cromo

Bio-Chromium Product Presentation 1 Bio-cromo del producto Presentación 1

Version 8.1 Versión 8.1

supplementation may reduce or alter requirements for insulin or other la suplementación puede reducir o modificar los requisitos de insulina o de otro

hypoglycaemic medication. la medicación hipoglucemiante.



4.5 Interactions 4.5 Interacciones

Insulin and other hypoglycaemic drugs: As chromium is believed to increase La insulina y otros fármacos hipoglucemiantes: como el cromo se cree que aumenta

the efficacy of insulin, persons taking insulin or hypoglycaemic drugs may be de la eficacia de la insulina, las personas tomando insulina o hipoglucemiantes puede ser

required to adjust the dosages of these drugs. necesario para ajustar las dosis de estos fármacos.



4.6 Pregnancy and breast-feeding 4.6 Embarazo y lactancia

Bio-Chromium at the recommended daily dose may be taken by pregnant and Bio-cromo a la dosis diaria recomendada se puede tomar durante el embarazo y la

lactating women. las mujeres lactantes.

4.7 Traffic and machine safety 4,7 Tráfico y Seguridad de maquinaria

Bio-Chromium is not expected to affect a person's ability to drive a motor Bio-cromo no se espera que afecte la capacidad de una persona para conducir un motor de

vehicle or operate machinery. vehículos o manejar maquinaria.

4.8 Adverse effects 4.8 Reacciones adversas

Adverse effects reported by persons taking chromium supplements are Los efectos adversos reportados por personas que toman suplementos de cromo son

usually mild and transient and include: generalmente leves y transitorios e incluyen:

Gastrointestinal effects: stomach ache, nausea, indigestion, constipation, Los efectos gastrointestinales: dolor de estómago, náuseas, indigestión, estreñimiento,

diarrhoea diarrea

Neurological effects: headache, dizziness Efectos neurológicos: cefalea, mareos

Dermatological effects: rash, itching Efectos dermatológicos: erupción cutánea, prurito

4.9 Safety 4.9 Seguridad

The chromium source (chromium-enriched yeast) in Bio-Chromium contains La fuente de cromo (cromo y levadura enriquecida) en Bio-contiene cromo

chromium in the same chemical form (Cr +3 ) as naturally found in food. de cromo en la misma forma química (Cr +3) como se encuentran naturalmente en los alimentos.

Chromium as Cr +3 has low toxicity, with no adverse effects observed at intakes El cromo como Cr 3 tiene una baja toxicidad, sin efectos adversos observados en el consumo

of 1000 – 2000 μg/d [B-7394]. de 1000 - 2000 mg / d [B-7394]. No adverse effects were reported in a review of No se informaron efectos adversos en una revisión de

15 randomised, controlled trials [A-6741]. 15 ensayos controlados aleatorios [A-6741].



4.10 Combination suggestions 4,10 sugerencias de combinación

Bio-Fiber: A diet rich in fibre is associated with more healthy blood glucose, Bio-Fibra: Una dieta rica en fibra se asocia con más saludables de glucosa en sangre,

insulin, and lipid profiles, and lower body weight [B-5535, A-5839]. de insulina, y los perfiles de lípidos, y menor peso corporal [B-5535, A-5839]. Dietary Dietéticos

fibre appears to slow the rate at which glucose enters the blood after a meal, de fibra parece desacelerar la velocidad a la que la glucosa entra en la sangre después de una comida,

enabling insulin to regulate blood sugar level more effectively [B-5535]. que permite la insulina para regular el nivel de azúcar en la sangre con más eficacia [B-5535].

5. 5. PHARMACOLOGICAL INFORMATION FARMACOLÓGICAS INFORMACIÓN

5.1 Pharmacodynamics 5.1 Farmacodinamia

The exact biological function of chromium has not been fully determined. La función biológica exacta de cromo no se ha determinado completamente.

Chromium is believed to potentiate the action of insulin by influencing its El cromo se cree que potencian la acción de la insulina por influir en su

interaction with insulin receptors [A-6384, A-6385, Vincent 2004]. la interacción con los receptores de insulina [A-6384, A-6385, Vincent 2004]. Insulin is La insulina es

primarily responsible for regulation of glucose metabolism, but also has a role el principal responsable de la regulación del metabolismo de la glucosa, pero también tiene un papel

in lipid metabolism due to the relationship between hyperglycaemia, hyper- en el metabolismo de los lípidos debido a la relación entre la hiperglucemia, hiper -

Bio-Chromium Product Presentation 2 Bio-cromo del producto Presentación 2

Version 8.1 Versión 8.1

insulinaemia, and hypertriglyceridaemia [A-3848, B-7394, Vincent 2004]. la insulinemia y la hipertrigliceridemia [A-3848, B-7394, Vincent 2004].

Other physiological functions have been attributed to chromium (eg a role in Otras funciones fisiológicas se han atribuido al cromo (por ejemplo, un papel en la

thyroid function and protein metabolism), though the mechanism by which de la función tiroidea y el metabolismo de proteínas), aunque el mecanismo por el cual

chromium acts and the biological significance are uncertain [A-5875]. los actos de cromo y el significado biológico no está seguro [A-5875].



5.2 Pharmacokinetics 5.2 Farmacocinética

Absorption of chromium is low (< ~ 2.5% [B-7394]) and falls as the amount of La absorción del cromo es baja (<~ 2,5% [B-7394]) y disminuye a medida que la cantidad de

chromium ingested increases [A-5875]. Organic chromium is better absorbed cromo aumenta la ingestión [A-5875]. cromo orgánico se absorbe mejor

than inorganic chromium, though its efficacy of absorption remains low [A- de cromo inorgánico, aunque su eficacia sigue siendo baja de absorción de [A -

3911, A-6744]. 3911, A-6744]. Chromium is absorbed in the intestine by passive uptake and El cromo se absorbe en el intestino por la absorción pasiva y

probably also by active uptake [A-5875]. Chromium is excreted primarily via probablemente también por la captación activa [A-5875]. cromo se excreta principalmente por vía

urine, with small amounts lost in hair, sweat, and, in the case of organic orina, con pequeñas cantidades perdidas en el pelo, el sudor, y, en el caso de los orgánicos

chromium compounds, via bile [A-5875, B-7394]. compuestos de cromo, a través de la bilis [A-5875, B-7394]. Studies in diabetics have Los estudios en los diabéticos tienen

found doses of organic chromium (chromium in brewer's yeast) several times encontrar las dosis de cromo orgánico (de cromo en la levadura de cerveza) varias veces

smaller than those of inorganic chromium (as chromium chloride) to result in más pequeñas que las de cromo, compuestos inorgánicos (como el cloruro de cromo) para dar lugar a

comparable increases in chromium level in blood, hair, and erythrocytes [A- aumento similar en el nivel de cromo en la sangre, el cabello y los eritrocitos [A -

229, A-6744]. 229, A-6744].



6. 6. COMPLEMENTARY INFORMATION INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA

6.1 General information 6.1 Información general

Chromium intakes and body chromium status La ingesta de cromo y el estado de cromo del cuerpo

Due to the uncertainty about how chromium deficiency in humans manifests Debido a la incertidumbre acerca de cómo la deficiencia de cromo en los seres humanos se manifiesta

itself, the actual requirement for chromium is not known. sí, el requisito que para el cromo no se conoce. The recommended Recomendada

daily intake for chromium in most countries is in the range 50 – 200 μg [B- de ingesta diaria de cromo en la mayoría de los países está en el rango 50 a 200 mg [B -

1714], but in Denmark is 25 μg/day (Fodevareministeriet 2003). 1714], pero en Dinamarca es de 25 mg / día (Fodevareministeriet 2003). Analyses of Los análisis de

diets in Scandinavian, the USA, United Kingdom, and New Zealand suggest dietas en escandinavos, los EE.UU., Reino Unido, y Nueva Zelandia sugieren

that chromium intake is typically in the range 30 – 40 μg/day [A-3, A-4710, A- que la ingesta de cromo se encuentra en el rango 30 a 40 mg / día [A-3, A-4710, A -

5875]. 5875]. Refining foods usually depletes them of chromium, and foods high in Refinamiento de los alimentos por lo general les agota de cromo, y los alimentos ricos en

simple sugars are not only low in chromium, but also promote chromium loss los azúcares simples no son sólo bajas en cromo, sino también promover la pérdida de cromo

[B-7394). [B-7394). Assessing chromium status is difficult, as blood or tissue levels Evaluar los niveles de estado del cromo es difícil, como la sangre o tejido

are not considered reliable markers. This situation also means that it is no se consideran fiables los marcadores. Esta situación también significa que es

presently unclear whether any beneficial effect of chromium supplementation claro, actualmente, si algún efecto beneficioso de los suplementos de cromo

is simply due to correcting marginal deficiency or is due to a pharmacological es simplemente debido a la corrección de la deficiencia marginal o se debe a la farmacológica

effect of supra-physiological doses. efecto de la dosis supra-fisiológicas.

Forms of chromium in the body and in supplements Las formas de cromo en el cuerpo y en los suplementos

In the first studies of the biological role of chromium, brewer's yeast was found En los primeros estudios de la función biológica de cromo, se encontró la levadura de cerveza

to reverse an impaired response to increased blood glucose level in chromiumdepleted para revertir una respuesta deteriorada a mayor nivel de glucosa en sangre en chromiumdepleted

rats [A-6384]. ratas [A-6384]. Subsequent studies suggested that chromium, of Estudios posteriores sugirieron que el cromo, de

which brewer's yeast is a rich source, was responsible for this effect. que la levadura de cerveza es una fuente rica, fue el responsable de este efecto. The El

chromium-containing substance in brewer's yeast that was considered de cromo-sustancia que contiene la levadura de cerveza se consideró que

responsible for the beneficial effect on glucose metabolism was named el responsable del efecto beneficioso sobre el metabolismo de la glucosa fue nombrado

Glucose Tolerance Factor (GTF). Factor de tolerancia a la glucosa (GTF). GTF has been proposed to contain GTF ha sido propuesto para contener

chromium, nicotinic acid, and the amino acids glycine, cysteine, and glutamic , cromo, ácido nicotínico, y los aminoácidos glicina, la cisteína, y glutámico

acid, though a molecule with such a structure and capable of reversing insulin ácido, a pesar de una molécula con estructura de este tipo y capaz de revertir la insulina

Bio-Chromium Product Presentation 3 Bio-cromo de productos Presentación 3

Version 8.1 Versión 8.1

resistance has not been isolated or synthesised [A-5875, A-6384]. la resistencia no ha sido aislados o sintetizados [A-5875, A-6384].

Early studies using brewer's yeast [A-227, A-229, A-6980, A-6984, A-6985], Los primeros estudios usando la levadura de cerveza [A-227, A-229, A-6980, A-6984, A-6985],

and subsequent studies using specific strains of chromium-enriched yeast [A- y estudios posteriores utilizando cepas específicas de cromo y levadura enriquecida [A -

5939, A-6752, A-6986] found beneficial effects on glucose metabolism. 5939, A-6752, A-6986] encontraron efectos beneficiosos sobre el metabolismo de la glucosa. The El

forms of chromium present in these yeasts are not known, but are presumed to las formas de cromo presentes en estas levaduras no son conocidos, pero se presume que

be organic compounds. ser compuestos orgánicos. It is also unclear if such compounds are directly Tampoco está claro si estos compuestos están directamente

responsible for the improvements in glucose metabolism seen (ie they are a responsable de las mejoras en el metabolismo de la glucosa visto (es decir, que son una

glucose tolerance factor), or if they are simply a source of chromium that can factor de tolerancia a la glucosa), o si son simplemente una fuente de cromo que se puede

be utilised in processes that regulate glucose metabolism. ser utilizados en los procesos que regulan el metabolismo de la glucosa. An in vitro study Un estudio in vitro

using adipocytes isolated chromium-depleted rats found that yeast GTF did not utilizando adipocitos cromo aislados de ratas empobrecido encontró que la levadura no GTF

have intrinsic activity (ie a direct interaction with insulin or insulin receptors), tienen una actividad intrínseca (es decir, una interacción directa con la insulina o los receptores de insulina),

but rather was acting as a source of chromium [A-6384]. sino que estaba actuando como una fuente de cromo [A-6384]. The same function La misma función

was also attributed to chromium picolinate (a chromium compound found in También se atribuyó al picolinato de cromo (un compuesto de cromo se encuentra en

supplements but not in the body) [A-6384]. Thus, diet and chromium suplementos, pero no en el cuerpo) [A-6384]. Por lo tanto, la dieta y el cromo

supplements appear to function as a source of chromium that can be suplementos parecen funcionar como una fuente de cromo que se puede

incorporated into biologically active chromium molecules, one candidate being incorporado en moléculas biológicamente activas de cromo, uno de los candidatos que se

the so-called low-molecular-weight chromium-binding substance (LMWCr), el llamado de bajo peso molecular-cromo-sustancia vinculante (LMWCr),

also known as cromodulin [A-6384, A-6385]. también conocido como cromodulin [A-6384, A-6385].

Bio-Chromium contains chromium in the form of chromium-enriched yeast, Bio-cromo contiene cromo en forma de cromo y levadura enriquecida,

produced by culturing a specific strain of baker's Yeast ( Saccharomyces producido por el cultivo de una cepa específica de levadura (Saccharomyces

cerevisiae ) in a growth medium enriched with chromium. As the yeast grows, it cerevisiae) en un medio de cultivo enriquecido con cromo. Como la levadura crece,

absorbs inorganic chromium from the medium and converts the vast majority to absorbe el cromo inorgánico del medio y convierte la gran mayoría de

organic chromium compounds. compuestos de cromo orgánico. At the end of the culture period, the yeast is Al final del período de la cultura, la levadura es

collected and inactivated by heat treatment. The growth medium is recogida y se inactiva por el tratamiento térmico. El medio de crecimiento es

standardised and the culture process tightly controlled so that batches normalizado y el proceso de la cultura estrictamente controlada de manera que los lotes

consistently meet quality requirements. The standardised chromium-enriched siempre cumplen con los requisitos de calidad. El cromo normalizados enriquecido

yeast manufactured by Pharma Nord is called ChromoPrecise. levadura fabricados por Pharma Nord se llama ChromoPrecise.

Blood glucose control and the role of chromium Control de la glucosa de la sangre y el papel de cromo

Blood glucose level is primarily controlled by the hormone insulin, which is Nivel de glucosa en sangre está controlado principalmente por la hormona insulina, que es

excreted by the pancreas when blood glucose rises and broken down in the excretada por el páncreas, cuando aumenta la glucosa en la sangre y descompone en el

liver when blood glucose falls. el hígado cuando la glucosa en la sangre baja. In this way, blood glucose is normally held De esta manera, la glucosa en sangre se celebra normalmente

within an optimal range, and adverse effects associated with hyperglycaemia dentro de un rango óptimo, y los efectos adversos asociados con hiperglucemia,

and hypoglycaemia (high and low blood glucose) are avoided. y se evitan la hipoglucemia (alta y baja de glucosa en sangre). Control of blood De control de la sangre

sugar can be impaired if chromium status is inadequate, even when insulin is el azúcar puede ser reducido si el estado del cromo es insuficiente, aun cuando la insulina es

present in normal amounts or in excess [A-5875]. Un presente en cantidades normales o en exceso [5875]. Evidence to support the role Pruebas para apoyar el papel

of chromium in the correct functioning of insulin is provided by reports of de cromo en el correcto funcionamiento de la insulina es proporcionada por los informes de la

severe symptoms of diabetes in patients on total parenteral nutrition that did síntomas graves de la diabetes en pacientes con nutrición parenteral total que se

not include chromium [A-6749]. no incluyen el cromo [A-6749]. Administration of large amounts of exogenous Administración de grandes cantidades de factores exógenos

insulin proved ineffective, whereas supplementation with chromium reduced la insulina ha demostrado ser ineficaz, mientras que la suplementación con cromo reducido

diabetic symptoms to such an extent that treatment with exogenous insulin was síntomas de la diabetes hasta tal punto que el tratamiento con insulina exógena se

no longer necessary. ya no es necesario. Chromium is though to act by potentiating the efficacy of El cromo es si actuar por potenciar la eficacia de la

insulin, ie it has no direct role in blood glucose control, but rather enhances la insulina, es decir, no tiene ningún papel directo en el control de la glucosa en sangre, sino que mejora la

the action of insulin [A-5875, A-6382, A-6384, A-6385]. de la acción de la insulina [A-5875, A-6382, A-6384, A-6385]. It has been proposed Se ha propuesto

that chromium binds to a molecule called chromodulin, also known as lowmolecular- de que el cromo se une a una molécula llamada chromodulin, también conocido como lowmolecular -

weight chromium binding substance (LMWCr) [A-6198, A-6382, A- sustancia de cromo de peso vinculante (LMWCr) [A-6198, A-6382, A -

6384, A-6385]. 6384, A-6385]. Once activated by the binding of chromium, chromodulin binds Una vez activado por la liga chromodulin vinculante de cromo,

to the insulin receptor and increases the receptor's activity. al receptor de insulina y aumenta la actividad del receptor.

Bio-Chromium Product Presentation 4 Bio-cromo de productos Presentación 4

Version 8.1 Versión 8.1

6.2 Research 6.2 Investigación

Animal and human studies have used various forms of chromium: earlier Estudios en animales y humanos han utilizado diversas formas de cromo: a principios de

studies tended to use chromium chloride and brewer's yeast, while later studies estudios tienden a utilizar cloruro de cromo y levadura de cerveza, mientras que los estudios posteriores

have used chromium-enriched yeast, chromium picolinate, and other organic han utilizado la levadura enriquecida con cromo, el picolinato de cromo, y otros orgánicos

chromium compounds. compuestos de cromo. As these forms of chromium do not appear to have Como estas formas de cromo no parecen haber

intrinsic activity, but rather serve as a source of chromium, data for each actividad intrínseca, sino servir como una fuente de cromo, los datos de cada

form may be considered applicable to chromium in general. formulario puede considerarse aplicable al cromo en general. This assumes Esto supone

that chromium is absorbed and metabolised equally efficiently from the de que el cromo es absorbido y metabolizado con igual eficacia de la

various forms. diversas formas. It has been suggested that the absorption and metabolism of Se ha sugerido que la absorción y metabolismo de la

chromium picolinate differs from that of other forms of chromium, and that picolinato de cromo difiere de la de otras formas de cromo, y que

chromium picolinate might also be harmful [A-5612, A-6198, A-6384]. picolinato de cromo también podría ser perjudicial [A-5612, A-6198, A-6384].

Although the safety of chromium picolinate has been questioned [A-5358, A- Aunque la seguridad del picolinato de cromo ha sido cuestionado [A-5358, A -

5359, A-5875], clinical trials suggest that chromium picolinate is generally 5359, A-5875], los ensayos clínicos sugieren que el picolinato de cromo es generalmente

safe [A-6741, A-6815]. Una caja fuerte [-6741, A-6815].




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