Aceite de enebro, aceite de ricino, aceite de oliva y ácido salicílico



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Procedimiento Normalizado de Fórmula no Tipificada

PNT 00

mayo 2006

Aceite de enebro, aceite de ricino, aceite de oliva y ácido salicílico

Edición 01

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Modificaciones respecto a la edición anterior:

Aprobado por
UNIDAD DE FORMULACIÓN MAGISTRAL




  1. NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA

Aceite de enebro, aceite de ricino, aceite de oliva y ácido salicílico

SINÓNIMOS:

Aceite de enebro = aceite de cade = brea de enebro

Aceite de ricino = aceite de castor = aceite de palma Christi

Tween 80 = monooleato de sorbitan


  1. FORMA FARMACÉUTICA

Solución


  1. COMPONENTES

Aceite de enebro RFE Monografía Nº 1832

Aceite de ricino RFE Monografía Nº 0051

Aceite de oliva RFE Monografía Nº 0518

Ácido salicílico RFE Monografía Nº 0366

Etanol anhidro RFE Monografía Nº 1318

Tween 80



  1. MÉTODO DE ELABORACIÓN

PN de elaboración de soluciones (PN/L/FF/007/00).

MÉTODO ESPECÍFICO:



  1. Se disuelve el ácido salicílico en etanol absoluto en proporción 1:3 sin que éste sobrepase el 25% del total de la fórmula.

  2. Se añaden con agitación el aceite de oliva y el aceite de ricino.

  3. En otro vaso de precipitados se pesa el aceite de enebro y se le incorpora un 5% del total de la fórmula de Tween 80, seguidamente se le va incorporando con agitación la solución anterior.




  1. REFERENCIA BIBLIOGRAFICA


Formulario Nacional. 1ª Ed. Coedición del Ministerio de Sanidad y Consumo. Secretaria General Técnica y el Boletín Oficial del Estado. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2003.

Real Farmacopea Española. 3ª Ed. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2005.
Sean C. Sweetman. Martindale. Guía Completa de Consulta Farmacoterapéutica. 33ª Ed. London: Pharmaceutical Press. 2002. 1ª Ed. en castellano. Pharma Editores S.L. Barcelona. 2003.


  1. CONTROLES ANALÍTICOS

Evaluación de los caracteres organolépticos.


  1. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO

Frasco cristal topacio.


  1. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN

Mantener el envase cerrado, protegido de la luz, de la humedad y a temperatura inferior a 25 ºC.


  1. CADUCIDAD

En condiciones óptimas de conservación el plazo de validez es de tres meses.


  1. INFORMACIÓN AL PACIENTE




    1. Oficina de farmacia (Nombre, dirección y número de teléfono)




    1. Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria.

Aceite de enebro U %

Aceite de ricino W %

Aceite de oliva X %

Ácido salicílico Y %

Etanol absoluto Z %


    1. Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis.

Solución

    1. Vía de administración.

Vía tópica

    1. Posología y frecuencia de administración.

Según lo indicado en la receta.

    1. Normas para la correcta administración.

Agitar el envase antes de usar y aplicar sobre la piel limpia con un suave masaje.

    1. Condiciones de conservación, si procede.

Mantener el envase bien cerrado, protegido de la luz y la humedad a temperatura inferior a 25 ºC.

    1. Advertencia.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel.



    1. Precauciones de empleo en determinados grupos de población:

Embarazo y lactancia: No debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia sin consultar con el médico.

Niños: No debe utilizarse en niños menores de 2 años y con precaución en niños mayores.

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